Comparación de las solicitudes reglamentarias de eCTD en EE.UU. y China

En un panorama farmacéutico mundial cada vez más interconectado, el Documento Técnico Común electrónico (eCTD) se ha convertido en el formato estándar para las presentaciones reglamentarias. Sin embargo, navegar por las complejidades de las presentaciones de eCTD en diferentes regiones sigue siendo un reto formidable para las empresas farmacéuticas. Este artículo analiza comparativamente las presentaciones reglamentarias de eCTD en Estados Unidos y China. Mediante la disección de las principales diferencias y convergencias en estos procesos regulatorios, este documento tiene como objetivo dotar a los fabricantes de medicamentos con los conocimientos necesarios para gestionar eficazmente las complejidades del desarrollo internacional de medicamentos y el cumplimiento normativo.

Rellene el siguiente formulario para descargar el Libro Blanco