Comprender los requisitos de registro y aprobación de medicamentos genéricos en Japón

El tamaño del mercado de medicamentos genéricos de Japón alcanzó los 10.700 millones de dólares en 2022 y se espera que alcance los 16.900 millones de dólares en 2028, mostrando una tasa de crecimiento (CAGR) del 7,8% durante 2023-2028. Japón representa el octavo mercado mundial de medicamentos genéricos en términos de valor. Sin embargo, los medicamentos genéricos han gozado tradicionalmente de una penetración relativamente menor en Japón en comparación con otros mercados desarrollados como Estados Unidos y Europa, debido a la falta de derechos de sustitución de genéricos por parte de los farmacéuticos japoneses, la lentitud de los plazos de revisión en el proceso de aprobación de medicamentos, etc.

Sin embargo, el panorama del mercado japonés de medicamentos genéricos ha cambiado notablemente en la última década. El gobierno japonés ha identificado el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos del país como imperativo para la salud económica de Japón a largo plazo. El gobierno japonés, reconociendo el creciente envejecimiento de la población del país, así como el aumento de los costes de los medicamentos de marca, ha comenzado a instituir cambios en la política sanitaria. Impulsada por estas iniciativas, la penetración de los genéricos ha crecido con fuerza en los últimos años. Se espera que esto cree grandes oportunidades para los fabricantes de genéricos nacionales y extranjeros en Japón.

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