Validación de sistemas informáticos: un enfoque práctico basado en el riesgo

Este informe técnico ofrece orientación sobre cómo superar los retos asociados a la validación de software y su cumplimiento normativo para los sectores sanitario y farmacéutico, que desean adoptar la validación de sistemas informáticos (CSV) por primera vez.

También explica cómo el enfoque basado en el riesgo es importante en el desarrollo de sistemas mediante Quality by Design y, por lo tanto, ayuda a que el sistema sea robusto a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de software (SDLC).

También arroja luz sobre las prácticas de gestión de riesgos que deben seguirse y la documentación necesaria para todo el ciclo de vida del sistema.

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