Validación de sistemas informáticos: un enfoque práctico basado en el riesgo

Este libro blanco ofrece orientación sobre cómo superar los retos asociados a la validación de software y su cumplimiento para las industrias sanitaria y farmacéutica, que buscan adoptar la Validación de Sistemas Informáticos (CSV) por primera vez.

También explica cómo el enfoque basado en el riesgo es importante en el desarrollo de sistemas mediante la Calidad por Diseño y, por tanto, ayuda a que el sistema sea robusto a lo largo del Ciclo de Vida del Desarrollo de Software (SDLC).

También arroja luz sobre las prácticas de gestión de riesgos que deben seguirse y la documentación necesaria para todo el ciclo de vida del sistema.

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