Panorama normativo de los productos sanitarios en Japón: Una guía completa

A nivel mundial, Japón es conocido por sus innovaciones tecnológicas y se erige como uno de los mayores mercados para la asistencia sanitaria y los dispositivos médicos. Dispositivos Médicos japonés Dispositivos Médicos está estrictamente regulado, con normativas que garantizan la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos, al tiempo que promueven la innovación dentro del sector. Este informe técnico ofrece una visión general completa del panorama Dispositivos Médicos en Japón, detallando el sistema de clasificación y las diversas vías normativas para el registro de dispositivos. Además, el informe aborda los requisitos de los sistemas de gestión de la calidad (SGC), el registro de fabricación en el extranjero (FMR) y los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH/DMAH) para los dispositivos médicos.