Panorama normativo de los productos sanitarios en Japón: Una guía completa

Japón es famoso en todo el mundo por sus innovaciones tecnológicas y es uno de los mayores mercados de productos sanitarios y médicos. El mercado japonés de productos sanitarios está estrictamente regulado, con una normativa estricta que garantiza la seguridad y eficacia de los productos sanitarios y promueve la innovación en el sector. Este informe ofrece una visión completa del panorama de la industria de productos sanitarios en Japón, detallando el sistema de clasificación y las diversas vías de regulación para el registro de productos. Además, el informe aborda los sistemas de gestión de calidad (SGC), el registro de fabricación extranjera (FMR) y los requisitos del titular de la autorización de comercialización (MAH/DMAH) para productos sanitarios.