Sistema de gestión de la calidad en los productos sanitarios

Un Quality Management System (QMS) un sistema formal de procesos empresariales, procedimientos y normas que coordina y dirige los esfuerzos de una organización para satisfacer continuamente los requisitos de los clientes y normativos, y mantener su eficacia y eficiencia.

El Quality Management System (QMS) productos sanitarios es un sistema formalizado de procedimientos que abarca todos los aspectos del ciclo de vida de los productos sanitarios, tales como el diseño, el desarrollo, las pruebas, la fabricación, la gestión de proveedores, la gestión de riesgos, los datos clínicos, el control de la documentación, las acciones correctivas y preventivas (CAPA), la gestión de cambios, el almacenamiento, la distribución y el etiquetado, que garantizan que los productos sean seguros y eficaces para el usuario final.