Sistema de gestión de la calidad en los productos sanitarios

Un Quality Management System (QMS) un sistema formal de procesos empresariales, procedimientos y normas que coordina y dirige los esfuerzos de una organización para satisfacer continuamente los requisitos de los clientes y normativos, y mantener su eficacia y eficiencia.

El Quality Management System (QMS) dispositivos médicos es un sistema formalizado de procedimientos que abarca todos los aspectos del ciclo Dispositivos Médicos , tales como el diseño, el desarrollo, las pruebas, la fabricación, la gestión de proveedores, la gestión de riesgos, los datos clínicos, el control de la documentación, las acciones correctivas y preventivas (CAPA), la gestión de cambios, el almacenamiento, la distribución y el etiquetado, que garantizan que los dispositivos sean seguros y eficaces para el usuario final.