Registro de combinaciones de dosis fijas en un nuevo mercado: Consideraciones para la entrada en el mercado

Las combinaciones de dosis fijas (CDF) se han hecho cada vez más famosas debido a la seguridad, eficacia y vías de regulación que encuentran al registrarse en nuevos mercados. Sin embargo, con el dinamismo de los requisitos reglamentarios, el registro de las FDC a menudo no cumple las normas actualizadas. En este libro blanco se explica con lucidez un enfoque metódico para registrar las FDC en un mercado nuevo. También arroja luz sobre los obstáculos normativos a los que se enfrentan las empresas farmacéuticas. En conclusión, el artículo se centra en los pasos a seguir para registrar las FDC en un nuevo mercado y en los obstáculos reglamentarios que hay que tener en cuenta.