Comprender el análisis de riesgos y beneficios del informe de evaluación clínica de productos sanitarios

Este resumen ejecutivo recoge las ideas clave presentadas en nuestro informe técnico, que profundiza en el ámbito crítico de los análisis sólidos de riesgos y beneficios en el contexto de Clinical Evaluation Reports (CER), Post-market Surveillance (PMS) y las actividades de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF) para productos sanitarios.

El informe destaca la importancia de las evaluaciones de riesgos y beneficios para garantizar la seguridad de los pacientes, el cumplimiento de la normativa y la gestión eficaz del ciclo de vida de los productos sanitarios. Analiza las metodologías clave y las mejores prácticas para llevar a cabo estos análisis, haciendo hincapié en la necesidad de una toma de decisiones basada en la evidencia y la evaluación continua durante todo el ciclo de vida del dispositivo.