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Dans le sillage du COVID-19, le déploiement de techniques d'audit à distance est en hausse dans l'industrie des sciences de la vie. Avec les restrictions de voyage imposées dans le monde entier, les entreprises de dispositifs médicaux, de biotechnologie, de produits pharmaceutiques et d'autres sciences de la vie se tournent vers les audits virtuels ou à distance. L'audit à distance est réalisé par vidéoconférence entre l'auditeur et l'audité et par d'autres logiciels/applications web.
Les deux (02) objectifs essentiels de l'audit réglementaire sont de relever les défis spécifiques des clients lors de l'audit et de proposer des solutions idéales pour rester en conformité.
Audit à distance avec eQMS
Lorsque l'audit à distance est nécessaire pour la recherche, le développement de produits et les installations de fabrication, l'utilisation de plateformes basées sur le web peut créer un léger désordre technique. En revanche, le passage à l'audit à distance garantit que l'audit est effectué sans faille selon le calendrier prévu et élimine la nécessité de visiter les installations de fabrication des vendeurs.
Un système eQMS doté d'une cloud-based est aujourd'hui indispensable et facilite considérablement les audits à distance sans compromettre la sécurité des données sensibles et confidentielles.
Transition vers l'audit à distance et meilleures approches possibles :
- Élaborer un plan agile complet pour analyser le type d'éléments probants et les objectifs de l'audit.
- Définir les exigences techniques et les risques éventuels, et décoder les capacités et les limites des différents outils d'audit à distance.
- Utiliser un logiciel à accès contrôlé pour le partage des documents afin de protéger les données.
- Définir la validité de certains accès aux documents par le biais d'un VPN sécurisé et de la gestion du réseau.
- Préparez-vous à des audits fictifs pour comprendre les outils nécessaires en matière de technologies de l'information et de la communication et faire en sorte que l'interaction ou la vidéoconférence se déroule sans heurts.
- Évaluer les éventuelles vulnérabilités de la transition et tirer parti des évaluations analytiques.
- Choisir le bon fournisseur.
Les audits à distance sont-ils l'avenir ?
La transformation est un processus sans fin, et la dépendance virtuelle est la nouvelle normalité avec des circonstances imprévues.
Les audits à distance offrent plusieurs avantages, comme la possibilité de s'adapter, la flexibilité et une plus grande reach. Grâce à une technologie personnalisable et facile à mettre en place, les audits à distance permettent un accès plus large et améliorent la rentabilité.
Avec le développement des stratégies d'inspection en ligne (du moins pour les processus à faible risque) dans les entreprises du secteur des sciences de la vie, il est avantageux pour les entreprises d'adopter les audits à distance et de rester agiles. Consultez Freyr pour en savoir plus sur les meilleures pratiques en matière de conformité.
