Témoignages en vedette
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Produits chimiques

ÉTATS-UNIS

 

L'expansion à l'échelle mondiale était complexe jusqu'à ce que nous nous associions à Freyr. Ses connaissances approfondies en matière de réglementation et son soutien rapide nous ont aidés à enregistrer efficacement nos produits dans toutes les régions. Des importations de produits chimiques à la conformité des engrais, leurs solutions étaient parfaites. Le professionnalisme de Freyr, ses délais d'exécution rapides et son service de haute qualité ont dépassé nos attentes. Nous recommandons vivement Freyr à toutes les entreprises qui recherchent des conseils d'experts en matière de réglementation.

Swiss PharmaCan AG (Europe, États-Unis, Asie)

Swiss PharmaCan AG

Compléments alimentaires

Europe, États-Unis

 

Le partenariat avec Freyr pour la conformité réglementaire sur le marché indien s'est avéré être une décision stratégique. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande expertise en matière de réglementation et d'une grande réactivité tout au long de la mission. Freyr a toujours fourni des solutions en temps voulu, assurant clarté et confiance à chaque étape du projet. Leur soutien continu, même après l'achèvement du projet, témoigne d'un engagement fort en faveur de la réussite du client. Nous recommandons avec confiance Freyr comme partenaire de confiance pour naviguer dans des cadres réglementaires complexes.

Vush

Vush

Compléments alimentaires

Australie

 

Freyr a été un partenaire exceptionnel dans la rationalisation de notre conformité réglementaire multirégionale. Sa capacité à agir en tant que point de contact unique et ses systèmes de suivi structurés ont simplifié les processus complexes et réduit notre charge de travail. De l'analyse des lacunes en matière de conformité à l'enregistrement et à la représentation des produits, leur exécution est précise et opportune. Ce qui ressort vraiment, c'est leur réactivité, leur clarté et leur profonde expertise en matière de réglementation. Je recommande vivement Freyr pour sa fiabilité, son efficacité et son engagement en faveur de l'excellence réglementaire.

Owen Mumford Ltd (Europe, États-Unis, Asie)

Owen Mumford Ltd

Compléments alimentaires

Europe, États-Unis

 

Freyr a été un partenaire inestimable pour naviguer dans des paysages réglementaires complexes. Son professionnalisme, sa réactivité et son expertise approfondie ont permis une exécution sans heurts, même sur des marchés difficiles comme le Japon. Nous recommandons vivement Freyr pour son engagement en faveur de la qualité et d'un soutien réglementaire fiable.

  • Équipe de développement commercial, marché du DFF pour la région RdM

    Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée en Inde

    Médicaments

    Soutien à la conférence

    Inde

     

    Je tenais à vous remercier, ainsi que toute l'équipe qui a travaillé sans relâche sur ce projet. Vous et votre équipe avez fait preuve d'une bonne gestion du temps et de compétences en matière de service à la clientèle tout au long du projet en répondant rapidement à nos questions et en acceptant de multiples itérations de la conception et du contenu.

    Nous vous remercions encore une fois et nous nous réjouissons de travailler à nouveau avec vous lorsque l'occasion se présentera.

  • Responsable des affaires réglementaires

    Société internationale de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni

    Dispositifs médicaux

    Enregistrement de l'appareil

    ROYAUME-UNI

     

    Vous avez dépassé nos attentes en tant qu'équipe et en tant qu'individus ! Merci en particulier pour toute la documentation technique préparée ! Quel effort de la part de l'équipe ! Encore une fois, un grand merci pour tout le travail et les efforts fournis, pour aller de l'avant de manière positive.

  • Directeur - Affaires réglementaires mondiales - Opérations

    Société de produits pharmaceutiques génériques de premier plan au niveau mondial, basée en Inde

    Médicaments

    Affaires réglementaires

    Inde

     

    Nous vous remercions pour l'aide que vous nous avez apportée durant le week-end, ce qui nous a permis de soumettre à nouveau notre candidature rapidement après en avoir été informés. Cela démontre continuellement l'engagement de Freyr à l'égard des étapes importantes de notre entreprise.

  • Responsable - Affaires réglementaires

    Responsable des affaires réglementaires, fabricant russe de dispositifs médicaux

    Dispositifs médicaux

    Services d'enregistrement et de RL

    Mondial

     

    Freyr a été notre partenaire fiable en matière de réglementation et possède une connaissance approfondie des documents techniques. Freyr nous a apporté un soutien opportun pour l'analyse des lacunes, ce qui nous a permis de procéder à l'enregistrement dans les délais. Nous sommes très impressionnés par l'assistance clientèle que nous avons reçue de Freyr, qui a compris nos questions et nous a fourni des solutions rapides et précises.

  • Directeur principal, chef des opérations réglementaires

    Société pharmaceutique internationale spécialisée, basée en Irlande

    Médicaments

    Édition

    ROYAUME-UNI

     

    Je suis sûr que vous avez appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division "Marques". Il s'agit d'une étape importante pour nous et pour mon équipe ici à Reg Ops. Je m'en voudrais de ne pas souligner que nous n'y serions pas parvenus sans l'aide de votre équipe dévouée. Depuis le dépôt initial, puis l'année suivante de réponses, tous ont contribué à nous amener à l'approbation finale.

    Merci à l'équipe de Freyr pour un travail bien fait !

  • Responsable de l'assurance qualité

    Médicaments

    Rédaction médicale

    Inde

     

    Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe de Freyr a fait pour fournir les rapports à temps. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec Freyr.

  • Arie Henkin

    Vice-président - Qualité et réglementation, société australienne leader dans le domaine de la santé publique

    Dispositifs médicaux

    Inscription et soutien au RL

    Mondial

     

    Freyr a été un partenaire indispensable pour permettre à notre activité Software as a Medical Device (SaMD) de s'étendre rapidement à l'échelle mondiale. En tant que startup, l'acquisition d'une expertise en matière de réglementations mondiales est prohibitive. Les prix compétitifs et les services sur mesure de Freyr nous ont permis d'obtenir cette expertise pour une fraction du coût des ressources à temps plein. La réactivité de l'équipe et son adaptabilité aux priorités du projet ont grandement facilité nos progrès. Nous recommandons Freyr à toute entreprise recherchant des conseils et un soutien d'experts dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.

  • Ed Venkat

    Responsable technique mondial CMC

    Médicaments

    Publication et soumission

    ROYAUME-UNI

     

    Nous tenons à remercier Freyr pour la rapidité avec laquelle elle a fait passer une demande urgente exigée par la FDA. Leur efficacité, leur diligence, leur excellence, leur sens de l'urgence et de la priorité sont d'une grande souplesse.

    Continuez à faire du bon travail, car nous avons de nombreuses étapes à franchir au cours de l'année à venir.

  • Darren Mansell

    Responsable des affaires réglementaires, société internationale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni

    Dispositifs médicaux

    Swiss Rep Services

    Japon et Suisse

     

    J'aime vraiment travailler avec Freyr, et je les considère comme un atout précieux et une extension de mon équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs prix sont compétitifs. En outre, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.

  • Lynne McGrath

    Consultant en réglementation

    Médicaments

    Affaires réglementaires

    ÉTATS-UNIS

     

    Veuillez faire part à l'équipe de l'excellent travail qu'elle a accompli dans le cadre de la réactivation de l'IND. En particulier, le module 3 de haute qualité, rédigé par Freyr. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires et nous n'avons eu aucune question de la part de Santé Canada ou de la FDA. Aucune question sur le CMC : c'était une première pour moi. Il a donc été très réactif à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant, mais toujours utile, tout en produisant un excellent travail.

    Merci d'avoir toujours été disponible et d'avoir répondu rapidement et de manière exhaustive à toutes mes demandes.

    Quelle belle équipe vous avez, Freyr.