Témoignages en vedette
Équipe de développement commercial, marché du DFF pour la région RdM
Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée en Inde
Médicaments
Soutien à la conférence
Inde
Je tenais à vous remercier, ainsi que toute l'équipe qui a travaillé sans relâche sur ce projet. Vous et votre équipe avez fait preuve d'une bonne gestion du temps et de compétences en matière de service à la clientèle tout au long du projet en répondant rapidement à nos questions et en acceptant de multiples itérations de la conception et du contenu.
Nous vous remercions encore une fois et nous nous réjouissons de travailler à nouveau avec vous lorsque l'occasion se présentera.
Responsable des affaires réglementaires
Société internationale de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Enregistrement de l'appareil
ROYAUME-UNI
Vous avez dépassé nos attentes en tant qu'équipe et en tant qu'individus ! Merci en particulier pour toute la documentation technique préparée ! Quel effort de la part de l'équipe ! Encore une fois, un grand merci pour tout le travail et les efforts fournis, pour aller de l'avant de manière positive.
Directeur - Affaires réglementaires mondiales - Opérations
Société de produits pharmaceutiques génériques de premier plan au niveau mondial, basée en Inde
Médicaments
Affaires réglementaires
Inde
Nous vous remercions pour l'aide que vous nous avez apportée durant le week-end, ce qui nous a permis de soumettre à nouveau notre candidature rapidement après en avoir été informés. Cela démontre continuellement l'engagement de Freyr à l'égard des étapes importantes de notre entreprise.
Responsable - Affaires réglementaires
Responsable des affaires réglementaires, fabricant russe de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RL
Mondial
Freyr a été notre partenaire fiable en matière de réglementation et possède une connaissance approfondie des documents techniques. Freyr nous a apporté un soutien opportun pour l'analyse des lacunes, ce qui nous a permis de procéder à l'enregistrement dans les délais. Nous sommes très impressionnés par l'assistance clientèle que nous avons reçue de Freyr, qui a compris nos questions et nous a fourni des solutions rapides et précises.
Directeur principal, chef des opérations réglementaires
Société pharmaceutique internationale spécialisée, basée en Irlande
Médicaments
Édition
ROYAUME-UNI
Je suis sûr que vous avez appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division "Marques". Il s'agit d'une étape importante pour nous et pour mon équipe ici à Reg Ops. Je m'en voudrais de ne pas souligner que nous n'y serions pas parvenus sans l'aide de votre équipe dévouée. Depuis le dépôt initial, puis l'année suivante de réponses, tous ont contribué à nous amener à l'approbation finale.
Merci à l'équipe de Freyr pour un travail bien fait !
Responsable de l'assurance qualité
Médicaments
Rédaction médicale
Inde
Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe de Freyr a fait pour fournir les rapports à temps. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec Freyr.
Arie Henkin
Vice-président - Qualité et réglementation, société australienne leader dans le domaine de la santé publique
Dispositifs médicaux
Inscription et soutien au RL
Mondial
Freyr a été un partenaire indispensable pour permettre à notre activité Software as a Medical Device (SaMD) de s'étendre rapidement à l'échelle mondiale. En tant que startup, l'acquisition d'une expertise en matière de réglementations mondiales est prohibitive. Les prix compétitifs et les services sur mesure de Freyr nous ont permis d'obtenir cette expertise pour une fraction du coût des ressources à temps plein. La réactivité de l'équipe et son adaptabilité aux priorités du projet ont grandement facilité nos progrès. Nous recommandons Freyr à toute entreprise recherchant des conseils et un soutien d'experts dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.
Ed Venkat
Responsable technique mondial CMC
Médicaments
Publication et soumission
ROYAUME-UNI
Nous tenons à remercier Freyr pour la rapidité avec laquelle elle a fait passer une demande urgente exigée par la FDA. Leur efficacité, leur diligence, leur excellence, leur sens de l'urgence et de la priorité sont d'une grande souplesse.
Continuez à faire du bon travail, car nous avons de nombreuses étapes à franchir au cours de l'année à venir.
Darren Mansell
Responsable des affaires réglementaires, société internationale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Swiss Rep Services
Japon et Suisse
J'aime vraiment travailler avec Freyr, et je les considère comme un atout précieux et une extension de mon équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs prix sont compétitifs. En outre, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.
Lynne McGrath
Consultant en réglementation
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Veuillez faire part à l'équipe de l'excellent travail qu'elle a accompli dans le cadre de la réactivation de l'IND. En particulier, le module 3 de haute qualité, rédigé par Freyr. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires et nous n'avons eu aucune question de la part de Santé Canada ou de la FDA. Aucune question sur le CMC : c'était une première pour moi. Il a donc été très réactif à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant, mais toujours utile, tout en produisant un excellent travail.
Merci d'avoir toujours été disponible et d'avoir répondu rapidement et de manière exhaustive à toutes mes demandes.
Quelle belle équipe vous avez, Freyr.