Témoignages en vedette
Responsable du contrôle de la qualité et de la réglementation
Entreprise US spécialisée dans la fabrication de produits nutraceutiques
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Ce projet, DMF eCTD DMF , était soumis à un calendrier très serré et nécessitait des ressources dédiées. Freyr les ressources dédiées nécessaires pour répondre à nos exigences immédiates en matière de dépôt réglementaire. Freyr toujours Freyr le calendrier ou dépassé les dates prévues dans le plan du projet. Toutes les modifications ont été traitées dans les 24 heures et les notifications de modification ont été fournies rapidement. Ce projet n'est pas encore terminé, mais il a été très fructueux jusqu'à présent.
GM (General Manager) - Développement clinique mondial
Société pharmaceutique et biotechnologique mondiale basée en Inde
Médicaments
Affaires réglementaires
Inde
Dans l'ensemble, ce fut une expérience formidable de travailler avec l'équipe Freyr, et nous avons été très satisfaits des commentaires que l'équipe nous a fait part.
Directeur des affaires réglementaires
Entreprise US leader dans le développement de médicaments de précision
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Nous avons une bonne impression de Freyr nous n'hésitons pas à dire à nos partenaires que nous faisons appel à Freyr nos besoins en matière de réglementation. Le projet s'est déroulé sans encombre et nous avons trouvé que le rythme était raisonnable. L'équipe était compétente, sympathique et accommodante. Nous apprécions la rapidité de réponse. Continuez comme ça.
Directeur des affaires réglementaires
Entreprise US leader dans le développement de médicaments de précision
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Je suis très satisfait de la crédibilité Freyr dans nos interactions. J'ai reçu de bons conseils, en toute transparence. Nous avions précédemment fait appel à un groupe de consultants spécialisés dans la stratégie politique, et Freyr ces besoins et s'est chargé de préparer et de déposer notre demande auprès de la FDA. Cela était très important pour moi, et je ferai appel aux services Freyr à l'avenir. La rapidité du service, la réactivité, l'attention portée à mes besoins, la qualité du produit et le prix sont tous très bons dans mon travail avec Freyr.
Nous avons connu une transition d'une équipe à une autre au cours du processus, et cela s'est bien passé. Le service a été fourni de manière appropriée et dans les délais impartis. Je suis reconnaissant à l'équipe réactive Freyr, qui a su comprendre nos besoins inhabituels. Au cours de nos échanges, j'ai reçu de bonnes suggestions et de bons conseils, et Freyr a su s'adapter à mes besoins. Comme nous travaillons toujours dans des délais serrés, cela a été très important. J'ai eu le sentiment que nous étions en mesure de réagir rapidement aux changements. Chaque fois que j'avais une question ou besoin d'aide, j'ai obtenu des réponses rapides et satisfaisantes. La rapidité des réponses et la capacité à changer de direction lorsque cela était nécessaire ont été très appréciables. J'ai trouvé que l'assistance était très bonne et répondait à mes attentes. De plus, j'ai trouvé le prix raisonnable, compte tenu de la charge de travail.
Responsable technique mondial CMC
Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan basée en Chine
Médicaments
Affaires réglementaires
ROYAUME-UNI
Nous sommes extrêmement heureux de vous informer que BLA soumise avec succès à la FDA. Nous adressons nos sincères remerciements à Freyr , qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes au cours des derniers mois pour accomplir cet exploit monumental dans les délais impartis. L'équipe Freyrs'est surpassée pour que cette BLA puisse aboutir. Nous apprécions sincèrement la flexibilité et l'enthousiasme Freyrpour travailler avec us la réalisation d'objectifs ambitieux.
Nous nous réjouissons de votre soutien permanent et de la poursuite de nos relations et de notre collaboration.
Directeur principal du développement des affaires et des produits
Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan US
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Le récépissé ANDA a été reçu ! Nous vous remercions pour votre travail acharné, votre patience et le soutien que vous nous avez apporté au cours des deux derniers mois. Nous sommes ravis d'avoir pu respecter le calendrier et d'avoir atteint un objectif important pour notre jeune entreprise.
Merci encore, et nous nous réjouissons de travailler avec votre équipe sur le prochain projet !
PDG
Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan US
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Merci à tous pour votre soutien !
Directeur adjoint
Entreprise US leader dans le domaine des produits pharmaceutiques génériques complexes
Médicaments
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Félicitations !!!
Nous vous remercions de votre soutien pour la réussite du dépôt de la demande d'ANDA , en particulier l'équipe de publishing. Nous apprécions sincèrement leurs dernières heures de travail acharné.
Directeur des affaires réglementaires
Société basée en France, leader mondial dans la fourniture de produits de santé pour les femmes
Dispositifs médicaux
Publication et soumission
ÉTATS-UNIS
Communication et connaissance sur le terrain des exigences de RA - telle a été notre expérience pour l'Inde. Réponse rapide et volonté d'avoir des appels pour expliquer les exigences. Très satisfaits du travail d'RA effectué en Inde, nous ferions appel à eux pour d'autres marchés. Nous sommes satisfaits.
Directeur
Entreprise leader dans le domaine des équipements médicaux, US
Dispositifs médicaux
Soumission de la demande de PAC
ÉTATS-UNIS
L'équipe a toujours fait preuve d'un grand professionnalisme et d'un grand soutien dans le cadre de nos projets et de nos demandes. La communication est toujours opportune. Connaissance des réglementations, communication ouverte, suivi opportun avec mon équipe et professionnalisme. J'ai l'impression que vous travaillez tous 24 heures sur 24, car vous répondez à nos questions à tout moment de la journée.



