1 min read
Plik informacji o produkcie (PIF) jest jednym z kluczowych elementów zapewniających udane wejście produktu kosmetycznego na rynek europejski. Zgodnie z rozporządzeniem kosmetycznym 1223/2009, PIF pomaga odpowiednim organom Unii Europejskiej (UE) monitorować bezpieczeństwo produktów kosmetycznych dostępnych na rynku. Dlatego tak ważne jest, aby producenci produktów kosmetycznych składali je zgodnie z przepisami, zestawiając wszystkie niezbędne informacje.
Jednak przed utworzeniem i złożeniem PIF, producenci muszą być świadomi następujących aspektów, aby wyeliminować ewentualne błędy:
Co to jest PIF?
PIF to dokument regulacyjny wymagany przez UE i jej państwa członkowskie. Określa on podstawowe elementy niezbędne do wykazania bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Jest to wymóg obowiązkowy w UE, zgodnie z rozporządzeniem 1223/2009. Osoba Odpowiedzialna (RP) wyznaczona przez producenta jest odpowiedzialna za przechowywanie PIF przez dziesięć (10) lat, po wprowadzeniu do obrotu ostatniej partii produktu.
Co powinno znaleźć się w PIF?
PIF musi składać się z pięciu podstawowych sekcji:
- Opis produktu
- Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego - CPSR (z częścią A i częścią B)
- Metoda produkcji
- Dowód deklarowanego efektu
- Dane z testów na zwierzętach
Jakie znaczenie ma wybór odpowiedniego rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa?
Wybór odpowiedniego rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa jest bardzo ważny dla producentów, ponieważ pomaga on wyciągnąć prawidłowe wnioski z oceny bezpieczeństwa. W Europie, aby przeprowadzić ocenę bezpieczeństwa, osoba musi być przeszkolona w zakresie farmacji, toksykologii, medycyny lub podobnej dyscypliny. Celem wyboru odpowiedniego rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa jest nie tylko spełnienie wymogów prawnych, ale także zapewnienie bezpieczeństwa produktu.
Kto może być autorem PIF?
Autorem PIF może być każdy ekspert wewnętrzny lub ceniony partner. Jedynym obowiązkowym wymogiem jest wyznaczenie rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa. Biorąc jednak pod uwagę znaczenie PIF, większość producentów decyduje się na współpracę z ekspertem ds. regulacji z lokalną obecnością w UE, aby uniknąć wszelkich wyzwań.
Będąc kluczowym elementem zapewniającym bezpieczeństwo każdego produktu kosmetycznego, PIF wymaga skrupulatnego zrozumienia przepisów kosmetycznych UE. W związku z tym producenci powinni być bardzo chętni do jego opracowania, aby zapewnić zgodność z przepisami. Warto rozważyć powierzenie tego zadania ekspertowi posiadającemu dogłębną wiedzę. Zachowaj zgodność z przepisami.
