1 min read
Plik informacji o produkcie (PIF) jest jednym z kluczowych elementów zapewniających pomyślne wprowadzenie produktu kosmetycznego na rynek europejski. Zgodnie z rozporządzeniem kosmetycznym 1223/2009 plik PIF właściwym organom Unii Europejskiej (UE) monitorować bezpieczeństwo produktów kosmetycznych dostępnych na rynku. Dlatego też niezwykle ważne jest, aby producenci produktów kosmetycznych składali go zgodnie z przepisami, gromadząc wszystkie niezbędne informacje.
Jednak przed sporządzeniem i złożeniem PIF producenci muszą być świadomi następujących aspektów, aby uniknąć ewentualnych błędów:
Co to jest PIF?
PIF dokument regulacyjny wymagany przez UE i jej Member States. Zawiera on opis podstawowych elementów niezbędnych do wykazania bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Jest to wymóg obowiązkowy w UE, zgodnie z rozporządzeniem 1223/2009. Osoba odpowiedzialna (RP) wyznaczona przez producenta jest odpowiedzialna za przechowywanie PIF dziesięć (10) lat od wprowadzenia do obrotu ostatniej partii produktu.
Co powinno znaleźć się w PIF?
PIF składać się z pięciu podstawowych części:
- Opis produktu
- Raport dotyczący bezpieczeństwa produktów kosmetycznych – CPSR część A i część B)
- Metoda produkcji
- Dowód deklarowanego efektu
- Dane z testów na zwierzętach
Jakie znaczenie ma wybór odpowiedniego rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa?
Wybór odpowiedniego rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa jest bardzo ważny dla producentów, ponieważ pomaga on wyciągnąć prawidłowe wnioski z oceny bezpieczeństwa. W Europie, aby przeprowadzić ocenę bezpieczeństwa, osoba musi być przeszkolona w zakresie farmacji, toksykologii, medycyny lub podobnej dyscypliny. Celem wyboru odpowiedniego rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa jest nie tylko spełnienie wymogów prawnych, ale także zapewnienie bezpieczeństwa produktu.
Kto może być autorem PIF?
Autorami PIF mogą być eksperci wewnętrzni lub cenieni partnerzy. Jedynym obowiązkowym wymogiem jest wyznaczenie rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa. Jednak biorąc pod uwagę znaczenie PIF, większość producentów decyduje się na współpracę z ekspertem ds. regulacji prawnych obecnym na terenie UE, aby uniknąć ewentualnych problemów.
Będąc kluczowym elementem zapewniającym bezpieczeństwo każdego produktu kosmetycznego, PIF dogłębnego zrozumienia przepisów UE dotyczących kosmetyków. Dlatego producenci powinni bardzo starannie podchodzić do jego opracowania, aby zapewnić pełną zgodność z przepisami. Rozważ powierzenie tego zadania ekspertowi posiadającemu dogłębną wiedzę. Zachowaj zgodność z przepisami.
