Przepisy dotyczące kosmetyków w Japonii - przegląd
2 min read

Japonia, będąca jednym z najbardziej zamożnych krajów w Azji, była świadkiem ogromnego wzrostu na rynku kosmetycznym. Jest to trzeci co do wielkości rynek kosmetyczny na świecie. Japońscy konsumenci są wyrafinowani i dobrze poinformowani o produktach i formułach w odniesieniu do kosmetyków. Naturalne i organiczne składniki cieszą się ogromnym popytem na rynku, co skłania producentów do wprowadzania na rynek produktów z etykietami produktów naturalnych/czystych. Jednak przed wprowadzeniem jakiegokolwiek produktu kosmetycznego na rynek japoński producenci muszą być świadomi ścieżek regulacyjnych.

Japońskie ramy prawne dotyczące kosmetyków

Produkty kosmetyczne są regulowane przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) na mocy ustawy o wyrobach farmaceutycznych i medycznych (PMD). MHLW, które jest publicznym organem ds. zdrowia (HA) w Japonii, zatwierdza wnioski o quasi-leki, przyjmuje powiadomienia o kosmetykach, monitoruje ich raporty o niepożądanych skutkach i przeprowadza inspekcje w siedzibach firm.

Definicja kosmetyków w Japonii

W Japonii kosmetyki są uważane za "Substancje, które mają łagodne działanie i mogą być stosowane na ludzkie ciało poprzez spryskiwanie, wcieranie lub podobne metody w celu czyszczenia, upiększania się i zmiany wyglądu w celu utrzymania włosów i skóry w dobrym stanie".

Przyjrzyjmy się teraz przeglądowi klasyfikacji produktów kosmetycznych i ich procesowi marketingowemu w Japonii.

Kategoryzacja kosmetyków w Japonii

W Japonii kosmetyki dzielą się na dwie (02) główne kategorie:

  • Kosmetyki ogólne
  • Quasi-narkotyki

Producenci i importerzy są zobowiązani do ukończenia odpowiednich procesów regulacyjnych dla swoich produktów kosmetycznych i ubiegania się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w oparciu o kategorię produktu.

Każda z dwóch głównych kategorii kosmetycznych wspomnianych powyżej, kosmetyki ogólne i quasi-leki, jest dalej podzielona na podkategorie, jak wspomniano poniżej w Tabeli 1.-.

Tabela 1: Podkategorie kosmetyków ogólnych i quasi-leków

Kosmetyki ogólne

Quasi-narkotyki

Perfumy i wody kolońskie

Produkty do leczenia trądziku

Produkty do makijażu

Produkty wybielające skórę

Produkty do pielęgnacji skóry

Produkty przeciwłupieżowe

Produkty do pielęgnacji włosów

Filtry przeciwsłoneczne

 

Chociaż różnica między kosmetykami ogólnymi a quasi-lekami może wydawać się niejasna, podstawowa różnica polega na ich składzie, ponieważ w przeciwieństwie do kosmetyków ogólnych, quasi-leki zawierają składniki aktywne.

Składniki używane do tworzenia kosmetyków i quasi-leków powinny być zgodne ze standardami określonymi przez MHLW. Przepisy dotyczące monitorowania każdej kategorii mogą się nieznacznie różnić, ale wymagania są bardziej rygorystyczne w przypadku quasi-leków.

Kilka punktów, które należy wziąć pod uwagę, aby wprowadzić swój produkt kosmetyczny na rynek japoński:

  • Przed rejestracją wymagana jest analiza składników w celu zapewnienia bezpieczeństwa kosmetyków i quasi-leków, a także skuteczności tych ostatnich.
  • Proces regulacyjny różni się w przypadku kosmetyków i quasi-leków.
  • W przypadku kosmetyków, zanim producenci i importerzy wejdą na rynek i sprzedadzą produkt, muszą złożyć powiadomienie po uzyskaniu licencji posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH).
  • MAH musi posiadać lokalny podmiot lub lokalnego przedstawiciela. Jest on odpowiedzialny za importowane kosmetyki w Japonii.
  • Etykietowanie jest wdrażane zgodnie z ustawą o PMD oraz innymi odpowiednimi przepisami i normami. Ponadto etykiety powinny być obowiązkowo wyrażane w języku lokalnym (japońskim).

Biorąc pod uwagę wzrost popytu na produkty kosmetyczne w Japonii, producenci wchodzący na rynek japoński muszą zachować czujność podczas dekodowania przepisów dotyczących produktów kosmetycznych, aby uniknąć wyzwań w ostatniej chwili. Dlatego też konsultacja z regionalnym ekspertem ds. regulacji, takim jak Freyr, jest wysoce zalecana.