2 min read
Japonia, będąca jednym z najbardziej zamożnych krajów w Azji, była świadkiem ogromnego wzrostu na rynku kosmetycznym. Jest to trzeci co do wielkości rynek kosmetyczny na świecie. Japońscy konsumenci są wyrafinowani i dobrze poinformowani o produktach i formułach w odniesieniu do kosmetyków. Naturalne i organiczne składniki cieszą się ogromnym popytem na rynku, co skłania producentów do wprowadzania na rynek produktów z etykietami produktów naturalnych/czystych. Jednak przed wprowadzeniem jakiegokolwiek produktu kosmetycznego na rynek japoński producenci muszą być świadomi ścieżek regulacyjnych.
Japońskie ramy prawne dotyczące kosmetyków
Produkty kosmetyczne są regulowane przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) na mocy ustawy o produktach farmaceutycznych i wyrobach medycznych (PMD). MHLW, które jest publicznym Health Authority (HA) Japonii, zatwierdza wnioski dotyczące produktów quasi-lekowych, przyjmuje zgłoszenia dotyczące kosmetyków, monitoruje zgłoszenia dotyczące działań niepożądanych i przeprowadza kontrole w siedzibach firm.
Definicja kosmetyków w Japonii
W Japonii kosmetyki są uważane za "Substancje, które mają łagodne działanie i mogą być stosowane na ludzkie ciało poprzez spryskiwanie, wcieranie lub podobne metody w celu czyszczenia, upiększania się i zmiany wyglądu w celu utrzymania włosów i skóry w dobrym stanie".
us ogólnemu zarysowi klasyfikacji produktów kosmetycznych i procesu ich wprowadzania na rynek w Japonii.
Kategoryzacja kosmetyków w Japonii
W Japonii kosmetyki dzielą się na dwie (02) główne kategorie:
- Kosmetyki ogólne
- Quasi-narkotyki
Producenci i importerzy są zobowiązani do ukończenia odpowiednich procesów regulacyjnych dla swoich produktów kosmetycznych i ubiegania się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w oparciu o kategorię produktu.
Każda z dwóch głównych kategorii kosmetycznych wspomnianych powyżej, kosmetyki ogólne i quasi-leki, jest dalej podzielona na podkategorie, jak wspomniano poniżej w Tabeli 1.-.
Tabela 1: Podkategorie kosmetyków ogólnych i quasi-leków
Kosmetyki ogólne | Quasi-narkotyki |
Perfumy i wody kolońskie | Produkty do leczenia trądziku |
Produkty do makijażu | Produkty wybielające skórę |
Produkty do pielęgnacji skóry | Produkty przeciwłupieżowe |
Produkty do pielęgnacji włosów | Filtry przeciwsłoneczne |
Chociaż różnica między kosmetykami ogólnymi a quasi-lekami może wydawać się niejasna, podstawowa różnica polega na ich składzie, ponieważ w przeciwieństwie do kosmetyków ogólnych, quasi-leki zawierają składniki aktywne.
Składniki stosowane do produkcji kosmetyków i quasi-leków powinny być zgodne z normami ustalonymi przez MHLW. Przepisy dotyczące poszczególnych kategorii mogą się nieznacznie różnić, ale wymagania dotyczące quasi-leków są bardzo rygorystyczne.
Kilka punktów, które należy wziąć pod uwagę, aby wprowadzić swój produkt kosmetyczny na rynek japoński:
- Przed rejestracją wymagana jest analiza składników w celu zapewnienia bezpieczeństwa kosmetyków i quasi-leków, a także skuteczności tych ostatnich.
- Proces regulacyjny różni się w przypadku kosmetyków i quasi-leków.
- W przypadku kosmetyków, zanim producenci i importerzy wejdą na rynek i sprzedadzą produkt, muszą złożyć powiadomienie po uzyskaniu licencji posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH).
- MAH musi posiadać lokalny podmiot lub lokalnego przedstawiciela. Jest on odpowiedzialny za importowane kosmetyki w Japonii.
- Etykietowanie jest wdrażane zgodnie z ustawą o PMD oraz innymi odpowiednimi przepisami i normami. Ponadto etykiety powinny być obowiązkowo wyrażane w języku lokalnym (japońskim).
Biorąc pod uwagę wzrost popytu na produkty kosmetyczne w Japonii, producenci wchodzący na rynek japoński muszą zachować czujność podczas interpretacji przepisów dotyczących produktów kosmetycznych, aby uniknąć problemów w ostatniej chwili. Dlatego też zdecydowanie Freyr konsultację z regionalnym ekspertem ds. regulacji, takim jak Freyr .
