4 min read
Wartość produktów kosmetycznych w Europie szacuje się na 67 mld euro, co stanowi ogromne przedsięwzięcie. Podstawowym wymogiem podczas opracowywania produktu kosmetycznego jest zapewnienie ochrony zdrowia użytkownika, co jest również podstawą przepisów dotyczących kosmetyków. Ochrona ta umożliwia również zwiększenie zaufania konsumentów do marki.
PRZEPISY DOTYCZĄCE KOSMETYKÓW
Rozporządzenie kosmetyczne stanowi główne ramy regulacyjne dla gotowych produktów kosmetycznych na rynku UE. Głównym celem rozporządzenia jest zapewnienie ochrony zdrowia konsumentów i zapewnienie, że konsumenci są dobrze poinformowani poprzez monitorowanie składu i etykietowania produktów oraz ocenę bezpieczeństwa produktów, koncentrując się głównie na zakazie testów na zwierzętach.
Pierwsze prawo regulujące wytwarzanie i wprowadzanie do obrotu bezpiecznych produktów kosmetycznych zostało wprowadzone w Unii Europejskiej (UE) w 1976 r. w formie dyrektywy (76/768/EWG). Rozporządzenie kosmetyczne, przyjęte w 2009 r., zastępuje dyrektywę 76/768/WE, która została przyjęta w 1976 r. i była wielokrotnie znacząco zmieniana.
Od 11 lipca 2013 r. obowiązuje nowe rozporządzenie UE nr 1223/2009 (rozporządzenie w sprawie kosmetyków).
- Wzmacnia bezpieczeństwo produktów kosmetycznych i usprawnia ramy dla wszystkich podmiotów w sektorze.
- Rozporządzenie upraszcza procedury w takim stopniu, że wewnętrzny rynek produktów kosmetycznych staje się rzeczywistością
CO NOWEGO W PRZEPISACH KOSMETYCZNYCH?
ZAOSTRZONE WYMOGI BEZPIECZEŃSTWA DLA PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH:
Producenci muszą przestrzegać określonych wymogów dotyczących przygotowania raportu bezpieczeństwa produktu przed wprowadzeniem go na rynek. Zgodnie z wytycznymi Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS), produkt kosmetyczny udostępniany na rynku musi być bezpieczny dla zdrowia ludzkiego, gdy jest stosowany w normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach użytkowania, biorąc pod uwagę instrukcje użytkowania i utylizacji, oznakowanie i wszelkie inne wskazania lub informacje dostarczone przez osobę odpowiedzialną.
RAPORT BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH:
Ocena bezpieczeństwa, uznawana również za pełną ocenę bezpieczeństwa, powinna być przeprowadzona przez odpowiedzialną osobę na podstawie odpowiednich informacji. Przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego na rynek należy sporządzić raport dotyczący bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR). Zgodnie z wytycznymi SCCS dane dotyczące poważnych działań niepożądanych (SUE) oraz wszelkich działań niepożądanych stają się częścią CPSR. CPSR składa się z dwóch części: pierwsza część dotyczy „informacji o bezpieczeństwie kosmetyków”, natomiast druga część dotyczy „oceny bezpieczeństwa kosmetyków”.
Ponadto poziom bez obserwowanego szkodliwego działania (NOAEL) jest punktem wyjściowym wykorzystywanym do obliczania marginesu bezpieczeństwa (MoS). Obowiązkowe jest podanie przyczyn, jeśli nie przeprowadzono odpowiedniej oceny. Co więcej, raport jakości mikrobiologicznej i raport z testu stabilności również muszą zostać przedłożone, zanim osoby oceniające bezpieczeństwo przystąpią do ostatecznego podpisania raportów bezpieczeństwa kosmetyków.
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Osoba odpowiedzialna będzie miała za zadanie zgłaszać poważne działania niepożądane (SUE) właściwym organom krajowym, które będą również gromadzić informacje od użytkowników i pracowników służby zdrowia. Informacje te będą łatwo dostępne do udostępnienia innym Member States UE.
NOWE ZASADY STOSOWANIA NANOMATERIAŁÓW W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH:
Barwniki, konserwanty, filtry UV i nanomateriały muszą być wyraźnie dozwolone, a inne nanomateriały obecne w produkcie, które nie są ograniczone rozporządzeniem kosmetycznym, będą przedmiotem pełnej oceny bezpieczeństwa na poziomie UE. Nanomateriały muszą być oznaczone na liście składników słowem "nano" w nawiasie po nazwie substancji, np. "dwutlenek tytanu (nano)".
WPROWADZENIE POJĘCIA "OSOBY ODPOWIEDZIALNEJ":
Zgodnie z wytycznymi SCCS przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu osoba odpowiedzialna przekazuje Komisji drogą elektroniczną następujące informacje
- Kategoria produktu kosmetycznego i jego nazwa
- Imię i nazwisko oraz adres osoby odpowiedzialnej
- Kraj pochodzenia
- Państwo członkowskie, w którym produkt kosmetyczny ma zostać wprowadzony do obrotu
- Dane kontaktowe osoby fizycznej
- Obecność substancji w postaci nanomateriałów
- Nazwa i numer Chemicals Abstracts Service (CAS) lub WE substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR).
PORTAL POWIADAMIANIA O PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH:
Jest to scentralizowana procedura zgłaszania, przyjęta w całej UE dla wszystkich produktów kosmetycznych wprowadzanych do obrotu na rynku UE. Przed wprowadzeniem produktu do obrotu każdy producent musi zapewnić, że produkt został zgłoszony w portalu zgłoszeń produktów kosmetycznych UE (CPNP). Jest to bezpłatny system zgłoszeń online; CPNP stworzony w celu wdrożenia rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w sprawie produktów kosmetycznych. Ponieważ jest to procedura jednorazowa, nie ma potrzeby dokonywania dalszych zgłoszeń na poziomie krajowym w UE. Wszystkie informacje są dostępne w formie elektronicznej dla właściwych organów i centrów zatruć lub podobnych organów.
PLIK Z INFORMACJAMI O PRODUKCIE:
Dla każdego produktu kosmetycznego (wprowadzonego na rynek) istnieje plik informacji o produkcie utworzony i przechowywany przez osobę odpowiedzialną przez okres dziesięciu lat (od daty wprowadzenia na rynek ostatniej partii produktu kosmetycznego).
Obowiązkowe jest podanie wszystkich składników na etykietach opakowań kosmetyków przy użyciu identycznych terminów opartych na Międzynarodowej Nomenklaturze Składników Kosmetycznych (INCI) w całej Unii Europejskiej.
Etykieta powinna zawierać:
- Nazwa i adres producenta, importera lub dystrybutora
- Nominalna zawartość wagowa lub objętościowa
- Data minimalnej trwałości lub okres po otwarciu (PAO) dla produktów trwających dłużej niż 30 miesięcy
- Środki ostrożności, których należy przestrzegać podczas użytkowania
- Odniesienie do identyfikacji towarów (np. numer partii/kod produkcyjny)
- Funkcja produktu (o ile nie wynika to jasno z prezentacji)
WOLNY RUCH:
Member States nie Member States odmawiać, zakazywać ani ograniczać dostępności na rynku produktów kosmetycznych, które spełniają wymogi rozporządzenia.
ZAKAZ TESTÓW NA ZWIERZĘTACH:
Zgodnie z nowymi przepisami i wytycznymi, w Unii Europejskiej nie testuje się gotowych produktów kosmetycznych i składników kosmetycznych na zwierzętach
