1 min read
Produkty kosmetyczne są jedną z najczęściej używanych kategorii produktów higieny osobistej na całym świecie. Dlatego też powinny być wytwarzane w bezpieczny i skuteczny sposób. Aby to zapewnić, organy ds. zdrowia na całym świecie ustanowiły określone Dobre Praktyki Produkcyjne (GMP). W Europie rozporządzenie kosmetyczne (WE) 1223/2009 nakazuje producentom przestrzeganie normy ISO 22716 podczas wytwarzania produktów kosmetycznych.
Dobre praktyki produkcyjne zgodnie z normą ISO 22716
Norma ISO 22716 określa pewne standardy jakości i bezpieczeństwa dla produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek europejski. Norma ta standaryzuje poniższe aspekty, o które należy zadbać:
1. Lokale
Pomieszczenia powinny być zlokalizowane i zaprojektowane w taki sposób, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu oraz muszą być regularnie odkażane i odpowiednio konserwowane, aby uniknąć zanieczyszczenia surowców/produktów/przepływów operacyjnych.
2. Wyposażenie
Używany sprzęt musi być odpowiedni do celu produktu i procesu produkcyjnego. Muszą one być przechowywane w warunkach pozwalających uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
3. Surowce i opakowania
Surowce i opakowania wykorzystywane w procesie produkcyjnym muszą spełniać określony i odpowiedni zestaw kryteriów, aby zapewnić jakość gotowego produktu. Producenci muszą ustanowić dynamiczny proces łańcucha dostawców surowców, aby łatwo śledzić wszelkie kwestie, które mogą pojawić się podczas zakupów. Ponadto zakup i odbiór surowców również podlega ścisłym zasadom i może być przeprowadzany wyłącznie przez wykwalifikowany personel.
4. Proces produkcji
Aby upewnić się, że gotowy produkt kosmetyczny spełnia standardy jakości, należy podjąć różne środki ostrożności, takie jak:
- Proces produkcji musi być odpowiednio podsumowany i udokumentowany wraz z odpowiednimi informacjami o surowcach, formule i wymaganym sprzęcie
- Punkty kontroli jakości muszą być jasno określone
- Partie powinny być ponumerowane i odpowiednio oznakowane w celu łatwej identyfikacji.
- Aby zminimalizować ryzyko skażenia, zakład produkcyjny musi być dokładnie sprawdzony pod kątem bezkompromisowego bezpieczeństwa
5. Gotowy produkt
Organizacje muszą ustalić pewne standardy jakości dla gotowego produktu przed rozpoczęciem procesu produkcyjnego. Te standardy jakości muszą być również utrzymywane przez cały okres przechowywania, dostarczania i dystrybucji produktu. Gdy produkt jest wprowadzany na rynek, musi spełniać określone standardy jakości.
Zgodność z wymaganiami GMP w danym regionie jest niezbędna do dostarczania bezpiecznych i skutecznych produktów kosmetycznych na każdy rynek. Niezastosowanie się do tego wymogu może skutkować ewentualnym wycofaniem produktu z rynku i znacznymi obciążeniami finansowymi. Aby tego uniknąć, należy zacząć dostosowywać się do wymogów GMP specyficznych dla danego regionu; w przypadku UE należy dostosować się do wytycznych GMP zgodnie z normą ISO 22716 i być przygotowanym na nagłe audyty.
