1 min read
Produkty kosmetyczne są jedną z najczęściej stosowanych kategorii produktów do pielęgnacji ciała na całym świecie. Dlatego powinny być wytwarzane w sposób bezpieczny i skuteczny. Aby to zapewnić, organy ds. zdrowia na całym świecie ustanowiły pewne dobre praktyki wytwarzania (GMP). W Europie rozporządzenie kosmetyczne (WE) 1223/2009 nakazuje producentom przestrzeganie normy ISO 22716 podczas wytwarzania produktów kosmetycznych.
Dobre praktyki produkcyjne zgodnie z normą ISO 22716
Norma ISO 22716 określa pewne standardy jakości i bezpieczeństwa dla produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek europejski. Norma ta standaryzuje poniższe aspekty, o które należy zadbać:
1. Lokale
Pomieszczenia powinny być zlokalizowane i zaprojektowane w taki sposób, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu oraz muszą być regularnie odkażane i odpowiednio konserwowane, aby uniknąć zanieczyszczenia surowców/produktów/przepływów operacyjnych.
2. Wyposażenie
Używany sprzęt musi być odpowiedni do celu produktu i procesu produkcyjnego. Muszą one być przechowywane w warunkach pozwalających uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
3. Surowce i opakowania
Surowce i opakowania wykorzystywane w procesie produkcyjnym muszą spełniać określony i odpowiedni zestaw kryteriów, aby zapewnić jakość gotowego produktu. Producenci muszą ustanowić dynamiczny proces łańcucha dostawców surowców, aby łatwo śledzić wszelkie kwestie, które mogą pojawić się podczas zakupów. Ponadto zakup i odbiór surowców również podlega ścisłym zasadom i może być przeprowadzany wyłącznie przez wykwalifikowany personel.
4. Proces produkcji
Aby upewnić się, że gotowy produkt kosmetyczny spełnia standardy jakości, należy podjąć różne środki ostrożności, takie jak:
- Proces produkcji musi być odpowiednio podsumowany i udokumentowany wraz z odpowiednimi informacjami o surowcach, formule i wymaganym sprzęcie
- Punkty kontroli jakości muszą być jasno określone
- Partie powinny być ponumerowane i odpowiednio oznakowane w celu łatwej identyfikacji.
- Aby zminimalizować ryzyko skażenia, zakład produkcyjny musi być dokładnie sprawdzony pod kątem bezkompromisowego bezpieczeństwa
5. Gotowy produkt
Organizacje muszą ustalić pewne standardy jakości dla gotowego produktu przed rozpoczęciem procesu produkcyjnego. Te standardy jakości muszą być również utrzymywane przez cały okres przechowywania, dostarczania i dystrybucji produktu. Gdy produkt jest wprowadzany na rynek, musi spełniać określone standardy jakości.
Spełnienie wymagań GMP obowiązujących w danym regionie jest niezbędne, aby dostarczać bezpieczne i skuteczne produkty kosmetyczne na każdy rynek. Nieprzestrzeganie tych wymagań może skutkować wycofaniem produktów z rynku i znacznymi obciążeniami finansowymi. Aby tego uniknąć, należy dostosować się do wymagań GMP obowiązujących w danym regionie; w przypadku UE należy dostosować się do wytycznych GMP zgodnie z normą ISO 22716 i być przygotowanym na nagłe kontrole.
