2 min read
Stowarzyszenie Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN) jest znaczącym rynkiem dla produktów kosmetycznych, z łączną populacją ponad 650 milionów ludzi. Aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość tych produktów, ASEAN wdrożyło zharmonizowane ramy regulacyjne zwane Dyrektywą Kosmetyczną ASEAN (ACD), która ma na celu ułatwienie handlu i wzmocnienie współpracy między państwami członkowskimi. Na tym blogu przeanalizujemy kluczowe punkty regulacyjne i aktualizacje, które firmy kosmetyczne muszą wziąć pod uwagę wchodząc na rynek ASEAN.
ACD
ACD to kompleksowe ramy regulacyjne, które obejmują różne aspekty produktów kosmetycznych, w tym rejestrację produktów, powiadamianie, etykietowanie oraz stosowanie substancji zabronionych i objętych ograniczeniami. Dyrektywa ta została po raz pierwszy wdrożona w 2008 roku i od tego czasu była aktualizowana w celu zapewnienia bezpieczeństwa i jakości produktów kosmetycznych w regionie.
Kluczowe kwestie regulacyjne
- Rejestracja i powiadamianie o produktach:
- Produkty kosmetyczne muszą zostać zarejestrowane przez odpowiednie organy w każdym państwie członkowskim ASEAN, zanim będą mogły być sprzedawane na rynku.
- Firma lub osoba odpowiedzialna za wprowadzanie produktów kosmetycznych na rynek musi powiadomić organy regulacyjne miejsca produkcji lub początkowego importu produktu kosmetycznego przed wprowadzeniem go na rynek ASEAN.
- Dobre praktyki produkcyjne (GMP):
- Wszystkie produkty kosmetyczne muszą być wytwarzane zgodnie z wytycznymi ASEAN GMP, które określają minimalne wymagania dotyczące personelu, sprzętu, warunków sanitarnych i higieny w celu zapewnienia bezpiecznych i wysokiej jakości produktów.
- Wymagania dotyczące etykietowania:
- Produkty kosmetyczne muszą być oznakowane w sposób jasny i czytelny, aby klienci mogli je łatwo zrozumieć.
- Etykieta musi zawierać takie informacje, jak nazwa produktu, lista składników, waga netto lub objętość, instrukcje użytkowania, kraj produkcji, instrukcje użytkowania i utylizacji, ostrzeżenia, data produkcji i data ważności.
- Substancje zabronione i podlegające ograniczeniom:
- Dyrektywa ACD zabrania stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji, takich jak rtęć, hydrochinon i ołów.
- Stosowanie niektórych substancji, takich jak konserwanty, filtry UV i barwniki, jest ograniczone w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i skuteczności.
- System wzajemnego rozpoznawania:
- ASEAN Cosmetic Mutual Recognition Arrangements (ACMRA) pozwalają produktom kosmetycznym, które zostały zarejestrowane i wprowadzone do obrotu w jednym (01) państwie członkowskim ASEAN, na przyspieszoną rejestrację w innym państwie członkowskim, ułatwiając w ten sposób handel i zmniejszając obciążenia regulacyjne dla producentów.
Aktualizacje i rozważania
- Pełny wykaz składników: Dyrektywa ACD wymaga pełnego wykazu składników na etykiecie, co stanowi istotną zmianę w stosunku do poprzednich praktyk. Zapewnia to przejrzystość i pomaga konsumentom dokonywać świadomych wyborów dotyczących produktów, których używają.
- Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (PMS): ACD podkreśla potrzebę PMS, który obejmuje ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności produktów kosmetycznych po ich wprowadzeniu na rynek. To przejście od zatwierdzania przed wprowadzeniem do obrotu (PMA) do PMS jest uważane za bardziej skuteczne w zapewnianiu bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.
- Względy językowe i kulturowe: Państwa członkowskie ASEAN mają różne języki, kultury i religie. Dlatego też firmy kosmetyczne muszą upewnić się, że ich produkty są zgodne z lokalnymi przepisami i wymogami dotyczącymi etykietowania, które mogą różnić się w zależności od kraju.
Podsumowując, ACD stanowi kluczowe ramy dla firm kosmetycznych, które chcą wejść na rynek ASEAN. Zrozumienie punktów regulacyjnych i aktualizacji przedstawionych na tym blogu pomoże firmom zapewnić zgodność i z powodzeniem wprowadzić swoje produkty w regionie. Dostosowując się do międzynarodowych przepisów kosmetycznych i przestrzegając ACD, firmy kosmetyczne mogą promować bezpieczeństwo i skuteczność swoich produktów na rynku ASEAN.
Współpraca z ekspertem ds. regulacji, takim jak Freyr, może pomóc w przezwyciężeniu wyzwań i osiągnięciu płynnej zgodności z przepisami!
