Stowarzyszenie Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN) jest znaczącym rynkiem dla produktów kosmetycznych, z łączną liczbą ludności ponad 650 milionów osób. Aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość tych produktów, ASEAN wdrożył zharmonizowane ramy regulacyjne zwane dyrektywą kosmetyczną ASEAN (ACD), której celem jest ułatwienie handlu i zacieśnienie współpracy między member states. W tym blogu omówimy kluczowe kwestie regulacyjne i aktualizacje, które firmy kosmetyczne muszą wziąć pod uwagę przy wchodzeniu na rynek ASEAN.
ACD
ACD kompleksowe ramy regulacyjne, które obejmują różne aspekty produktów kosmetycznych, w tym rejestrację produktów, powiadamianie, etykietowanie oraz stosowanie substancji zabronionych i objętych ograniczeniami. Dyrektywa ta została po raz pierwszy wdrożona w 2008 r. i od tego czasu była aktualizowana w celu zapewnienia bezpieczeństwa i jakości produktów kosmetycznych w regionie.
Kluczowe kwestie regulacyjne
- Rejestracja i powiadamianie o produktach:
- Produkty kosmetyczne muszą zostać zarejestrowane przez odpowiednie organy w każdym państwie członkowskim ASEAN, zanim będą mogły być sprzedawane na rynku.
- Firma lub osoba odpowiedzialna za wprowadzanie produktów kosmetycznych na rynek musi powiadomić organy regulacyjne miejsca produkcji lub początkowego importu produktu kosmetycznego przed wprowadzeniem go na rynek ASEAN.
- Dobre praktyki wytwarzania (GMP):
- Wszystkie produkty kosmetyczne muszą być wytwarzane zgodnie z wytycznymi ASEAN GMP, które określają minimalne wymagania dotyczące personelu, sprzętu, warunków sanitarnych i higieny w celu zapewnienia bezpieczeństwa i wysokiej jakości produktów.
- Wymagania dotyczące etykietowania:
- Produkty kosmetyczne muszą być oznakowane w sposób jasny i czytelny, aby klienci mogli je łatwo zrozumieć.
- Etykieta musi zawierać takie informacje, jak nazwa produktu, lista składników, waga netto lub objętość, instrukcje użytkowania, kraj produkcji, instrukcje użytkowania i utylizacji, ostrzeżenia, data produkcji i data ważności.
- Substancje zabronione i podlegające ograniczeniom:
- ACD stosowania niektórych substancji, takich jak rtęć, hydrochinon i ołów, w produktach kosmetycznych.
- Stosowanie niektórych substancji, takich jak konserwanty, filtry UV i barwniki, jest ograniczone w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i skuteczności.
- System wzajemnego rozpoznawania:
- ASEAN Cosmetic Mutual Recognition Arrangements (ACMRA) pozwalają produktom kosmetycznym, które zostały zarejestrowane i wprowadzone do obrotu w jednym (01) państwie członkowskim ASEAN, na przyspieszoną rejestrację w innym państwie członkowskim, ułatwiając w ten sposób handel i zmniejszając obciążenia regulacyjne dla producentów.
Aktualizacje i rozważania
- Pełna lista składników: ACD umieszczenia pełnej listy składników na etykiecie, co stanowi znaczącą zmianę w stosunku do dotychczasowych praktyk. Zapewnia to przejrzystość i pomaga konsumentom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących produktów, z których korzystają.
- Post-market Surveillance (PMS): ACD podkreśla potrzebę wprowadzenia PMS, który polega na ciągłym monitorowaniu bezpieczeństwa i skuteczności produktów kosmetycznych po ich wprowadzeniu na rynek. Przejście od zatwierdzania przed wprowadzeniem na rynek (PMA) do PMS uznaje się za skuteczniejsze w zapewnianiu bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.
- Kwestie językowe i kulturowe: member states ASEAN member states różne języki, kultury i religie. Dlatego firmy kosmetyczne muszą upewnić się, że ich produkty są zgodne z lokalnymi przepisami i wymogami dotyczącymi etykietowania, które mogą się różnić w poszczególnych krajach.
Podsumowując, ACD kluczowe ramy dla firm kosmetycznych pragnących wejść na rynek ASEAN. Zrozumienie kwestii regulacyjnych i aktualizacji opisanych w niniejszym blogu pomoże firmom zapewnić zgodność z przepisami i pomyślnie wprowadzić swoje produkty na rynek w tym regionie. Dostosowując się do międzynarodowych przepisów dotyczących kosmetyków i przestrzegając ACD, firmy kosmetyczne mogą promować bezpieczeństwo i skuteczność swoich produktów na rynku ASEAN.
Współpraca z ekspertem ds. regulacji, takim jak Freyr może pomóc Ci pokonać wyzwania i osiągnąć płynną zgodność z przepisami!