2 min read
Program dobrowolnej rejestracji kosmetyków (VCRP) to system sprawozdawczości stosowany przez producentów i dystrybutorów kosmetyków w Stanach US VCRP dostarcza FDA informacji FDA produktów kosmetycznych sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych, takich jak częstotliwość stosowania, zaangażowanie handlowe itp. VCRP ma zasadnicze znaczenie dla wszystkich producentów lub dystrybutorów kosmetyków, ponieważ dostarcza kompleksowych informacji o składnikach do Cosmetic Ingredient Review (CIR), co pomaga w ocenie bezpieczeństwa składników stosowanych w recepturze produktu. Poniżej przedstawiamy kilka informacji, które mogą pomóc producentom lub dystrybutorom kosmetyków w zrozumieniu programu VCRP.
Jak działa program VCRP?
Istnieją dwa (02) ważne formularze w procesie składania wniosków VCRP:
- Formularz 2511 służy do rejestracji zakładów produkujących/pakujących kosmetyki. Formularz ten może być używany wyłącznie przez producentów kosmetyków lub podmioty pakujące w celu zarejestrowania swoich zakładów.
- Formularz 2512 służy do składania oświadczeń o składnikach produktów kosmetycznych (CPIS). Formularz ten może być używany przez producentów, firmy pakujące lub dystrybutorów do zgłaszania składu produktów kosmetycznych.
- Możesz wziąć udział w obu częściach programu lub tylko w jednej. Wytyczne dotyczące programu dobrowolnej rejestracji kosmetyków można znaleźć w 21 CFR, części 710 i 720.
Wymagania dotyczące złożenia obu formularzy
- Nazwa i adres producenta, podmiotu pakującego lub dystrybutora
- Roczna sprzedaż brutto kosmetyków o wartości 1000 USD
- Wyczerpująca lista składników preparatu
- Etykiety zgodne z przepisami US FDA
- Nazwa marki produktu i zastosowanie/funkcja produktu
- Adres strony internetowej sklepu internetowego, na której US mogą uzyskać więcej informacji o produkcie, a także go kupić.
Jak zarejestrować się w VCRP?
- Każdy, kto chce zarejestrować się w celu uzyskania formularza VCRP, musi najpierw założyć konto VCRP w US agencjiFDA. US agencjaFDA kosmetyki i wydaje konto VCRP z tymczasowym hasłem, które należy wykorzystać w ciągu 21 dni.
- Po zatwierdzeniu konta możesz złożyć formularz 2511, formularz 2512 lub oba.
- W przypadku zmiany składu produktu kosmetycznego lub wycofania go z rynku, należy złożyć poprawkę do US agencjiFDA formularz 2512a wraz z oddzielnym formularzem 2512 dla każdego składu.
Ważne informacje
- VCRP to dobrowolny system rejestracji produktów kosmetycznych zgodnie z definicją zawartą w sekcji 201(i) ustawy FD&C.
- W zależności od oświadczeń dotyczących produktu, niektóre kosmetyki mogą być również klasyfikowane jako leki. Jeśli produkt jest również sklasyfikowany jako lek, musi być zgodny z przepisami dotyczącymi zarówno leków, jak i kosmetyków.
- Program VCRP nie jest uznawany za program zatwierdzania kosmetyków ani narzędzie promocyjne. Wszystkie kosmetyki podlegają zatwierdzeniu FDAprzed wprowadzeniem do obrotu. Obowiązkiem producenta jest potwierdzenie, że produkt i składniki są bezpieczne, prawidłowo oznakowane i zgodne ze wszystkimi przepisami.
- Program dobrowolnej rejestracji kosmetyków nie jest uważany za część systemu uprzedniego powiadamiania o importowanych produktach kosmetycznych. Producenci importujący kosmetyki są klasyfikowani wyłącznie jako kosmetyki i nie mają obowiązku rejestracji w FDA.
Korzyści z VCRP
- Zawiera FDA dotyczące wszystkich składników kosmetyków.
- Pomaga FDA identyfikacji i powiadamianiu producentów i dystrybutorów produktów, których dotyczy problem.
Program VCRP pomaga FDA monitorowaniu wszystkich produktów kosmetycznych, które mają być sprzedawane wyłącznie w US. Czy chcesz wprowadzić swój produkt kosmetyczny na US ? Uzyskaj więcej informacji na temat programu VCRP. Reach z doświadczonym ekspertem ds. regulacji prawnych.
