2 min read
Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) to system raportowania stosowany przez producentów i dystrybutorów kosmetyków w Stanach Zjednoczonych. VCRP dostarcza FDA informacji na temat produktów kosmetycznych sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych, takich jak częstotliwość stosowania, zaangażowanie handlowe itp. VCRP jest niezbędny dla wszystkich producentów lub dystrybutorów kosmetyków, ponieważ dostarcza kompleksowych informacji o składnikach do Cosmetic Ingredient Review (CIR), który pomaga w ocenie bezpieczeństwa składników stosowanych w składzie produktu. Poniżej wymieniamy kilka rzeczy, które mogą pomóc producentowi lub dystrybutorowi kosmetyków w zrozumieniu VCRP.
Jak działa program VCRP?
Istnieją dwa (02) ważne formularze w procesie składania wniosków VCRP:
- Formularz 2511 służy do rejestracji zakładów produkujących/pakujących kosmetyki. Formularz ten może być używany wyłącznie przez producentów kosmetyków lub podmioty pakujące w celu zarejestrowania swoich zakładów.
- Formularz 2512 służy do składania oświadczeń o składnikach produktów kosmetycznych (CPIS). Formularz ten może być używany przez producentów, firmy pakujące lub dystrybutorów do zgłaszania składu produktów kosmetycznych.
- Możesz wziąć udział w obu częściach programu lub tylko w jednej. Wytyczne dotyczące programu dobrowolnej rejestracji kosmetyków można znaleźć w 21 CFR, części 710 i 720.
Wymagania dotyczące złożenia obu formularzy
- Nazwa i adres producenta, podmiotu pakującego lub dystrybutora
- Roczna sprzedaż brutto kosmetyków o wartości 1000 USD
- Wyczerpująca lista składników preparatu
- Etykiety zgodne z amerykańskimi przepisami dotyczącymi etykietowania FDA
- Nazwa marki produktu i zastosowanie/funkcja produktu
- Adres URL witryny e-commerce, pod którym amerykańscy konsumenci mogą uzyskać więcej informacji o produkcie, a także dokonać jego zakupu.
Jak zarejestrować się w VCRP?
- Każdy, kto chce zarejestrować się w formularzu VCRP, musi najpierw uzyskać konto VCRP w US FDA. US FDA ocenia kosmetyki i wydaje konto VCRP z tymczasowym hasłem, które należy wykorzystać w ciągu 21 dni.
- Po zatwierdzeniu konta możesz złożyć formularz 2511, formularz 2512 lub oba.
- Jeśli skład produktu kosmetycznego zostanie zmieniony lub zaprzestanie się jego produkcji, należy złożyć do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) poprawkę w postaci Formularza 2512a wraz z oddzielnym Formularzem 2512 dla każdego składu.
Ważne informacje
- VCRP to dobrowolny system rejestracji produktów kosmetycznych zgodnie z definicją zawartą w sekcji 201(i) ustawy FD&C.
- W zależności od oświadczeń dotyczących produktu, niektóre kosmetyki mogą być również klasyfikowane jako leki. Jeśli produkt jest również sklasyfikowany jako lek, musi być zgodny z przepisami dotyczącymi zarówno leków, jak i kosmetyków.
- VCRP nie jest uważany za program zatwierdzania kosmetyków ani narzędzie promocyjne. Wszystkie kosmetyki podlegają zatwierdzeniu przed wprowadzeniem do obrotu przez FDA. Obowiązkiem producenta jest sprawdzenie, czy produkt i składniki są bezpieczne, prawidłowo oznakowane i zgodne ze wszystkimi przepisami.
- Program Dobrowolnej Rejestracji Kosmetyków nie jest uważany za część systemu uprzedniego powiadamiania o importowanych produktach kosmetycznych. Producenci importujący kosmetyki są klasyfikowani wyłącznie jako kosmetyki i nie są zobowiązani do rejestracji w FDA.
Korzyści z VCRP
- Zawiera informacje FDA na temat wszystkich składników kosmetyków.
- Pomaga FDA zidentyfikować i powiadomić producentów i dystrybutorów dotkniętych produktów.
VCRP pomaga FDA w monitorowaniu każdego produktu kosmetycznego, który ma być sprzedawany wyłącznie w USA. Chcesz wprowadzić swój produkt kosmetyczny na rynek amerykański? Dowiedz się więcej o VCRP. Skontaktuj się ze sprawdzonym ekspertem ds. regulacji.
