Brazylia rozpoczyna konsultacje publiczne w sprawie projektu rozporządzenia dotyczącego prawa chemicznego "Brazil REACH"

„13 maja 2025 r. Brazylia opublikowała projekt rozporządzenia wykonawczego do ustawy nr 15 022 – znanej jako brazylijski REACH– co stanowi kluczowy krok w kierunku ustanowienia krajowego systemu rejestracji substancji chemicznych. Projekt, który jest otwarty do konsultacji społecznych do 13 czerwca 2025 r., zawiera szczegółowe procedury rejestracji substancji, ochrony poufności i opłat regulacyjnych w ramach Krajowego Systemu Rejestracji Substancji Chemicznych. Kluczowe postanowienia: Obowiązkowa rejestracja: Producenci i importerzy zajmujący się substancjami chemicznymi w ilości ≥1 tony rocznie muszą się zarejestrować. Wymagane informacje obejmują identyfikację firmy (CNPJ/CPF), dane dotyczące substancji (IUPAC, CAS, klasyfikacja GHS) oraz kategorie użytkowania/zastosowania. Polimery: Szczegółowe przepisy dotyczące polimerów zostaną wydane oddzielnie. Harmonogram: Istniejące substancje muszą zostać zarejestrowane w ciągu trzech lat od uruchomienia systemu. Aktualizacje rejestracji należy składać do 31 marca każdego roku. Poufne informacje biznesowe (CBI): Ochrona CBI jest dostępna przez 5 lat (z możliwością przedłużenia do 10 lat w przypadku niepublikowanych badań brazylijskich), a wnioski są rozpatrywane w ciągu 90 dni. Opłaty: Opłaty rejestracyjne i ewaluacyjne różnią się w zależności od wielkości przedsiębiorstwa i wielkości produkcji, przy czym osoby fizyczne i małe przedsiębiorstwa korzystają z obniżonych stawek. Opłaty za ochronę CBI wynoszą 312 R$ dla małych podmiotów i 780 R$ dla pozostałych. Testy na zwierzętach: Testy muszą być zgodne z zasadą „3R” – priorytetowo traktując alternatywy nie wykorzystujące zwierząt. Zbędne testy na zwierzętach są zabronione, jeśli istnieją już ważne dane. Przepisy są zgodne z globalnymi normami bezpieczeństwa chemicznego i mają na celu zwiększenie przejrzystości, zrównoważonego rozwoju i jasności regulacyjnej w całym brazylijskim przemyśle chemicznym. Zainteresowane strony są zachęcane do zgłaszania uwag do 13 czerwca, aby wpłynąć na ostateczne wdrożenie przepisów.