El proceso de certificación FDA garantiza que los aditivos colorantes utilizados en alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos cumplan con las normas de seguridad y calidad establecidas en la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Los aditivos certificados deben mostrar el nombre del fabricante, el nombre oficial del aditivo colorante FDA, el número de lote de certificación y cualquier restricción de uso. El uso de versiones no certificadas de aditivos colorantes regulados es ilegal y puede dar lugar a la adulteración del producto. El proceso de certificación es esencial para proteger la salud pública y mantener el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
La última actualización FDA, a fecha de 10 de marzo de 2025, incluye una lista de fabricantes certificados de Estados Unidos (por ejemplo, Sensient Colors LLC, Roha USA LLC, DSM Biomedical, Sun Chemical MI) y de otros países (por ejemplo, Ajanta Chemical Industries en la India, Heubach Colorants Germany GmbH en Alemania, Sensient China en China). Esta certificación garantiza que solo se utilicen aditivos probados y aprobados en los productos regulados.

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Normativa sobre productos cosméticos