El 17 de junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) emitió una carta de presentación a Swedish Match USA, Inc. iniciando el proceso de revisión científica de las solicitudes de productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP) para 20 productos de bolsa de nicotina ZYN. Estos productos ya habían sido autorizados para su venta en enero de 2025 en el marco de las solicitudes previas a la comercialización de productos del tabaco (PMTA).
Swedish Match pretende ahora comercializar estos productos con la siguiente afirmación: "Usar ZYN en lugar de cigarrillos te pone en menor riesgo de cáncer de boca, cardiopatías, cáncer de pulmón, derrame cerebral, enfisema y bronquitis crónica." La FDA evaluará si las pruebas respaldan esta declaración de riesgo modificada y aprobará o denegará la solicitud.
A partir del 18 de junio de 2025, el público podrá enviar comentarios sobre las solicitudes a través de regulations.gov en el docket FDA-2025-N-0835. Los documentos de solicitud se publicarán en el sitio web del CTP una vez redactados, y el periodo de comentarios públicos durará un mínimo de 180 días a partir del anuncio en el Registro Federal.
Además, el Comité Asesor Científico sobre Productos del Tabaco (TPSAC) de la FDA se reunirá para debatir las solicitudes, tal como exige la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco de 2009. Los detalles de la reunión se anunciarán próximamente.
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