El 17 de junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una carta de presentación a Swedish Match USA, Inc., iniciando el proceso de revisión científica de las solicitudes de productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP) para 20 productos de bolsas de nicotina ZYN. Estos productos habían sido autorizados previamente para su venta en enero de 2025 en virtud de las solicitudes de comercialización de productos de tabaco (PMTA).
Swedish Match ahora busca comercializar estos productos con la siguiente afirmación: «Usar ZYN en lugar de cigarrillos reduce el riesgo de padecer cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis crónica». FDA si las pruebas respaldan esta afirmación de riesgo modificado y aprobará o denegará la solicitud.
A partir del 18 de junio de 2025, el público podrá enviar comentarios sobre las solicitudes a través de regulations.gov, en el expediente FDA. Los documentos de la solicitud se publicarán en el sitio web del CTP tras su revisión, y el período de comentarios públicos tendrá una duración mínima de 180 días a partir de la notificación del Registro Federal.
Además, el Comité Asesor Científico sobre Productos del Tabaco (TPSAC) FDAse reunirá para debatir las solicitudes, tal y como exige la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco de 2009. Los detalles de la reunión se anunciarán próximamente.
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