Dictamen preliminar del CCSC sobre la seguridad de la hidroxiapatita (nano) en productos cosméticos orales

El 3 de abril de 2025, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) publicó una Opinión Preliminar para comentario público sobre la seguridad de la Hidroxiapatita (nano) en productos cosméticos orales, incluyendo pasta de dientes y enjuague bucal. La fecha límite para presentar comentarios es el 30 de mayo de 2025.

Basándose en los datos científicos aportados, el CCSC considera que la hidroxiapatita (nano) es segura para su uso en dentífricos en concentraciones de hasta el 29,5% y en enjuagues bucales de hasta el 10%, en condiciones de exposición razonablemente previsibles. Esta conclusión se extrae de las pruebas disponibles que indican que la hidroxiapatita (nano) no presenta riesgo mutagénico, citotoxicidad ni efectos inflamatorios, ni siquiera cuando se prueba a altas concentraciones utilizando un modelo celular de mucosa bucal.

El SCCS afirma además que la absorción de hidroxiapatita (nano) por la mucosa bucal es insignificante y que las células epiteliales que internalizan las partículas se desprenden de forma natural con el tiempo. Cualquier ingestión involuntaria de hidroxiapatita (nano) durante el uso de productos para el cuidado bucal experimentará una rápida disolución en el fluido gástrico, mitigando cualquier posible preocupación de seguridad nanoespecífica.
La evaluación de seguridad sólo es aplicable a las partículas de hidroxiapatita (nano) que cumplan las siguientes especificaciones:
-Compuesto de partículas en forma de varilla, con al menos un 87% (en número de partículas) con relaciones de aspecto de 3 o menos.
- El 13% restante de las partículas debe tener una relación de aspecto de 3 o menos.El 13% restante de partículas debe tener relaciones de aspecto no superiores a 9.
-Las partículas de hidroxiapatita no deben estar recubiertas ni modificadas en su superficie.

El CCSC también aclara que este dictamen no se aplica a ningún material de hidroxiapatita (nano) compuesto por partículas en forma de aguja o que las contenga.