Gestión de reclamaciones sobre productos

Garantice el cumplimiento. Mejorar la seguridad del paciente. Agilizar las investigaciones.

Las soluciones integrales de gestión de reclamaciones de productos sanitarios de
Freyr le ayudan desde la recepción y clasificación de reclamaciones hasta la investigación de reclamaciones reglamentarias y la notificación de eventos adversos. Tanto si se trata de la gestión de defectos de productos de alto riesgo, como de informes de vigilancia o servicios de traducción, le ayudamos a cumplir la normativa, a responder y a estar siempre preparado.

Optimice su sistema de gestión de reclamaciones con Freyr, porque cada reclamación es una oportunidad para mejorar la seguridad y la confianza.

Gestión de reclamaciones sobre productos

Establecer un proceso estructurado de gestión de reclamaciones sobre productos sanitarios es un requisito obligatorio para que los fabricantes garanticen la seguridad, eficacia y calidad de sus productos, cumplan la normativa y notifiquen eficazmente los acontecimientos adversos.

Los expertos en gestión de reclamaciones de Freyr ayudan a los fabricantes de productos sanitarios a optimizar su sistema de gestión de reclamaciones manteniendo un proceso coherente de investigación de reclamaciones que comienza con la recepción y clasificación, evaluación, investigación, informes de vigilancia y cierre de reclamaciones. Ayudamos a los clientes a mejorar la experiencia del usuario respondiendo rápidamente a las opiniones de los clientes, soportando la fluctuación del alto volumen de reclamaciones y garantizando la presentación puntual de informes de defectos de productos y eventos adversos a las autoridades gubernamentales.

Experiencia y ventajas de la gestión de reclamaciones sobre productos

  • Admisión, clasificación, evaluación, investigación y cierre
  • Informes de vigilancia
  • Informes sobre productos sanitarios (MDR)
  • Informes complementarios sobre productos sanitarios (SMDR)
  • Motivo de la documentación
  • Informes MDR y OUS de la UE
  • Cuadro de mandos inteligente
  • Traducción de idiomas
  • PYME dedicadas
  • Conocimiento profundo del producto y de la normativa, y experiencia para comprender los problemas complejos de los dispositivos e identificar los problemas subyacentes.
  • Expertos en PMS garantizan la coherencia del proceso de investigación de reclamaciones
  • Flexibilidad en el equipo para hacer frente a las fluctuaciones de volumen
  • Experiencia en una amplia gama de áreas terapéuticas y plataformas digitales
  • Traductores expertos y especialistas en idiomas simplifican la compleja jerga técnica

¿Por qué asociarse con Freyr?