Gestión de reclamaciones de productos

Garantice el cumplimiento. Mejorar la seguridad del paciente. Agilizar las investigaciones.

¿Tiene dificultades para gestionar el creciente volumen de Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos o para navegar por normativas globales complejas como EU MDR FDA ?
Las soluciones end-to-end de gestiónDispositivos Médicos de Freyr le ayudan desde la recepción y clasificación de las reclamaciones hasta la investigación de reclamaciones reglamentarias y la notificación de eventos adversos. Ya se trate de la gestión de defectos de productos de alto riesgo, la notificación de vigilancia o los servicios de traducción, le ayudamos a mantener el cumplimiento normativo, la capacidad de respuesta y la preparación en todo momento.

Optimice su sistema de gestión de reclamaciones con Freyr, porque cada reclamación es una oportunidad para mejorar la seguridad y la confianza.

Gestión de reclamaciones sobre productos

El establecimiento de un proceso estructurado Dispositivos Médicos es un requisito obligatorio para que los fabricantes garanticen la seguridad, la eficacia y la calidad de sus productos, cumplan con la normativa y notifiquen eficazmente los eventos adversos.

Los expertos en gestión de reclamaciones de Freyr ayudan Dispositivos Médicos a optimizar su sistema de gestión de reclamaciones mediante el mantenimiento de un proceso de investigación de reclamaciones coherente, que abarca desde la recepción y clasificación, la evaluación, la investigación y la notificación de vigilancia hasta el cierre de las reclamaciones. Ayudamos a los clientes a mejorar la experiencia del usuario respondiendo rápidamente a los comentarios de los clientes, dando soporte a grandes fluctuaciones en el volumen de reclamaciones y garantizando la presentación oportuna de informes sobre defectos de productos y eventos adversos a las autoridades gubernamentales.

Experiencia y ventajas de la gestión de reclamaciones sobre productos

  • Admisión, clasificación, evaluación, investigación y cierre
  • Informes de vigilancia
  • Dispositivos Médicos (MDR)
  • Dispositivos Médicos complementarios sobre Dispositivos Médicos (SMDR)
  • Motivo de la documentación
  • Informes EU MDR y OUS de EU MDR
  • Cuadro de mandos inteligente
  • Traducción de idiomas
  • PYME dedicadas
  • Conocimiento profundo del producto y de la normativa, y experiencia para comprender los problemas complejos de los dispositivos e identificar los problemas subyacentes.
  • Expertos en PMS garantizan la coherencia del proceso de investigación de reclamaciones
  • Flexibilidad en el equipo para hacer frente a las fluctuaciones de volumen
  • Experiencia en una amplia gama de áreas terapéuticas y plataformas digitales
  • Traductores expertos y especialistas en idiomas simplifican la compleja jerga técnica

¿Por qué asociarse con Freyr?