Episodio 4

Retos en el desarrollo CMC de biológicos/biosimilares

El desarrollo racionalizado de productos biológicos implica una evaluación reglamentaria adecuada y la superación de los retos encontrados durante la fase de desarrollo CMC. En este episodio se analizarán los retos a los que se enfrenta el desarrollo de productos biológicos complejos.

Nuestros expertos también compartirán sus conocimientos sobre los pasos necesarios para la caracterización de productos biológicos, sistemas de expresión y detalles relacionados.

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