Episodio 1

Introducción a los productos biológicos y biosimilares y vías de autorización en la UE

El núcleo de este episodio es una introducción a los productos biológicos y biosimilares. Nuestros expertos en reglamentación ofrecerán una visión general de las diferentes vías de aprobación reglamentaria de biológicos y biosimilares en la UE. Además, hablarán de la importancia y los requisitos de las presentaciones reglamentarias y el asesoramiento científico durante los procesos reglamentarios.

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