Bienvenido a Regulatory Radio, de la mano de Freyr Solutions, donde tratamos todo lo relacionado con la regulación de las ciencias de la vida. La segunda temporada de nuestra serie de podcasts se esfuerza por simplificar el complejo posicionamiento de las leyes y normativas sobre publicidad farmacéutica en todo el mundo.
En la segunda temporada, tratamos las leyes y reglamentos de promoción publicitaria, ofreciendo una comprensión consolidada y de alto nivel de las leyes en los mercados regulados y semiregulados. Con cambios dinámicos en las jurisdicciones, el cumplimiento de las leyes definidas y la interpretación de las Autoridades Sanitarias correspondientes es esencial.
La publicidad de medicamentos ha sido una práctica habitual adoptada por las organizaciones farmacéuticas. Para proteger al público de la manipulación, las autoridades sanitarias introducen diversas leyes para prohibir cualquier promoción ilegal. Nuestro anfitrión ofrece una visión general de las leyes y reglamentos sobre publicidad en seis jurisdicciones.
En un mercado semirregulado como el de Zimbabue, existe una considerable zona gris entre el suministro de información y la promoción de medicamentos. Nuestro anfitrión examina las leyes y reglamentos farmacéuticos establecidos por la Agencia de Control de Medicamentos de Zimbabue y explica los principales aspectos del marco legislativo en materia de publicidad.
La publicidad farmacéutica en Australia está autorregulada o corregulada, y varios organismos tienen sus códigos relativos a la promoción de medicamentos. Nuestro anfitrión explica cómo el entorno normativo puede suponer un reto para las empresas que lanzan nuevos productos al mercado y los promocionan.
La República de Lituania es un buen destino económico para las inversiones regionales de los fabricantes de medicamentos. Para explorar el mercado lituano, los fabricantes deben obtener la aprobación de la Agencia Estatal de Control de Medicamentos. Nuestro anfitrión nos ofrece una visión del marco normativo que interviene en el éxito de la publicidad y promoción de medicamentos.
Tras el Brexit, el equipo de revisión de la publicidad del Reino Unido examina la publicidad publicada en determinados medios de comunicación, e investigamos las remisiones de colegas de la Agencia o de otras Autoridades Reguladoras. Nuestro anfitrión aborda las normativas de publicidad farmacéutica necesarias que debe seguir una organización farmacéutica para garantizar que el material publicitario se revisa a fondo antes de su emisión, evitando así mensajes engañosos y protegiendo a los consumidores de cualquier posible impacto negativo.
Las normas mexicanas de promoción farmacéutica para la publicidad de medicamentos, regidas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), están sujetas a requisitos específicos para proteger a los Profesionales de la Salud (HCP) y a los consumidores de cualquier riesgo asociado. En este episodio, nuestro anfitrión describe los requisitos generales de los medicamentos desde una perspectiva publicitaria, legislados y emitidos por el Código de Conducta.
La publicidad farmacéutica en Canadá de medicamentos sujetos a prescripción médica siempre ha estado bajo escrutinio, ya que las leyes que rigen la publicidad directa al consumidor (DTC) de medicamentos sujetos a prescripción médica son malinterpretadas por las organizaciones. La autoridad reguladora de los medicamentos, Health Canada, es responsable de la publicidad y las promociones en general. Nuestro anfitrión destaca las leyes y reglamentos establecidos por Health Canada.
Director, MPR RA
Neha es química de formación y cuenta con más de diez (10) años de experiencia en operaciones analíticas y de ciencia clínica, marketing científico y segmentos de suministro. Ha trabajado en múltiples proyectos con agencias reguladoras y ha apoyado a empresas que buscaban el cumplimiento normativo en los mercados de EE. UU. y la UE.
Actualmente gestiona múltiples proyectos dentro de Freyr como Senior Manager de MPR Consulting. También presta apoyo al área de redacción médica de Freyr y a sus iniciativas de marketing.
