1 min lire
Le dossier d'information sur le produit (PIF) est l'un des éléments clés pour garantir le succès de la mise sur le marché d'un produit cosmétique sur le marché européen. Conformément au règlement 1223/2009 sur les produits cosmétiques, un PIF les autorités concernées de l'Union européenne (UE) à contrôler la sécurité des produits cosmétiques disponibles sur le marché. Il est donc essentiel que les fabricants de produits cosmétiques le remplissent de manière conforme en rassemblant toutes les informations nécessaires.
Cependant, avant de rédiger et de déposer un PIF, les fabricants doivent être bien conscients des aspects suivants afin d'éviter toute erreur éventuelle :
Qu'est-ce qu'un PIF?
Un PIF un document réglementaire exigé par l'UE et ses Member States. Il décrit les éléments essentiels nécessaires pour démontrer la sécurité d'un produit cosmétique. Il s'agit d'une exigence obligatoire dans l'UE, en vertu du règlement 1223/2009. La personne responsable (RP) désignée par le fabricant est chargée de conserver le PIF dix (10) ans après la commercialisation du dernier lot du produit.
Que doit contenir un PIF?
Un PIF comporter cinq sections essentielles :
- Description du produit
- Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques – CPSR avec partie A et partie B)
- Méthode de fabrication
- Preuve de l'effet allégué
- Données relatives à l'expérimentation animale
Quelle est l'importance de choisir le bon évaluateur de sécurité ?
Le choix du bon évaluateur de sécurité est très important pour les fabricants, car il permet de tirer les bonnes conclusions des évaluations de sécurité. En Europe, pour effectuer une évaluation de la sécurité, une personne doit être formée en pharmacie, en toxicologie, en médecine ou dans une discipline similaire. L'objectif du choix du bon évaluateur de sécurité n'est pas seulement de répondre à la simple exigence réglementaire, mais aussi de garantir la sécurité du produit.
Qui peut rédiger le PIF?
Tout expert interne ou partenaire de confiance peut rédiger le PIF. La seule exigence obligatoire est de nommer un évaluateur de sécurité. Cependant, compte tenu de l'importance du PIF, la plupart des fabricants choisissent de s'associer à un expert en réglementation présent localement dans l'UE afin d'éviter tout problème.
Élément clé pour garantir la sécurité de tout produit cosmétique, PIF une compréhension minutieuse de la réglementation européenne en matière de cosmétiques. Les fabricants doivent donc s'attacher à le compiler avec le plus grand soin afin d'en garantir la conformité. Envisagez de confier cette tâche à un expert disposant de connaissances approfondies. Restez en conformité.
