1 min lire
Le dossier d'information sur le produit (PIF) est l'un des éléments clés pour assurer la réussite de l'entrée d'un produit cosmétique sur le marché européen. Conformément au règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques, le PIF aide les autorités compétentes de l'Union européenne (UE) à contrôler la sécurité des produits cosmétiques disponibles sur le marché. Il est donc essentiel que les fabricants de produits cosmétiques le déposent de manière conforme en rassemblant toutes les informations nécessaires.
Toutefois, avant de rédiger et de déposer un PIF, les fabricants doivent être bien conscients des aspects suivants pour éviter les erreurs, le cas échéant :
Qu'est-ce qu'un PIF ?
Un PIF est un document réglementaire exigé par l'UE et ses États membres. Il décrit les éléments essentiels nécessaires pour démontrer la sécurité d'un produit cosmétique. Il s'agit d'une exigence obligatoire dans l'UE, en vertu du règlement 1223/2009. La personne responsable (PR) désignée par le fabricant est chargée de conserver le FRP pendant dix (10) ans, après la mise sur le marché du dernier lot du produit.
Que faut-il inclure dans un FIP ?
Le FRP doit comporter cinq sections essentielles :
- Description du produit
- Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques - CPSR (avec partie A et partie B)
- Méthode de fabrication
- Preuve de l'effet allégué
- Données relatives à l'expérimentation animale
Quelle est l'importance de choisir le bon évaluateur de sécurité ?
Le choix du bon évaluateur de sécurité est très important pour les fabricants, car il permet de tirer les bonnes conclusions des évaluations de sécurité. En Europe, pour effectuer une évaluation de la sécurité, une personne doit être formée en pharmacie, en toxicologie, en médecine ou dans une discipline similaire. L'objectif du choix du bon évaluateur de sécurité n'est pas seulement de répondre à la simple exigence réglementaire, mais aussi de garantir la sécurité du produit.
Qui peut être l'auteur du PIF ?
Tout expert interne ou partenaire apprécié peut rédiger le PIF. La seule exigence obligatoire est de désigner un évaluateur de sécurité. Toutefois, compte tenu de l'importance du PIF, la plupart des fabricants choisissent de s'associer à un expert en réglementation ayant une présence locale dans l'UE afin d'éviter toute difficulté.
En tant qu'élément clé pour garantir la sécurité de tout produit cosmétique, le PIF exige une compréhension méticuleuse de la réglementation cosmétique de l'UE. C'est pourquoi les fabricants doivent s'attacher à le compiler pour être sûrs d'être en conformité avec la réglementation. Envisagez de confier cette tâche à un expert possédant des connaissances approfondies. Restez en conformité.
