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Le marché brésilien des cosmétiques est florissant et ne montre aucun signe de ralentissement, même en cas de fluctuations économiques. Au Brésil, les cosmétiques de différents segments tels que les produits biologiques, les soins de la peau, les soins capillaires, etc. gagnent en popularité auprès des utilisateurs, et leur marché s'étend de jour en jour. Il incombe à l'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA), qui dépend du ministère de la santé, de réglementer et d'approuver la fabrication, l'importation et le commerce des produits cosmétiques au Brésil.
Qu'il s'agisse de produits à faible risque, comme de simples shampooings, ou de produits à haut risque, comme des produits pour bébés faisant l'objet d'allégations particulières, il est obligatoire d'informer les autorités sanitaires avant de les commercialiser dans le pays. Pour ce faire, les fabricants et les importateurs doivent obtenir l 'approbation de l'ANVISA par le biais d'un enregistrement ou d'une notification. Le succès de l'enregistrement ou de la notification dépend toutefois fortement du degré de conformité du fabricant dans la mise en œuvre des quatre aspects clés suivants.
Classification des produits
Avant de demander l'approbation de l'autorité sanitaire, il est important de classer le produit dans une catégorie, car cela détermine le mode d'approche, c'est-à-dire l'enregistrement ou la notification. Comme tous les autres grands marchés, le Brésil possède sa propre classification des produits cosmétiques. En fonction du degré de risque, un produit cosmétique est classé en degré de risque 1 ou en degré de risque 2.
- Le degré de risque 1 concerne les produits cosmétiques à faible risque, à savoir les shampooings simples, les après-shampooings, les mousses et lotions de rasage, les produits de maquillage et autres produits qui ne présentent pas d'avantages anti-âge ou antipelliculaires et qui contiennent des filtres UV dans leur formule chimique. Ces produits sont notifiés au moyen d'un dossier contenant les données de base du produit et le texte de l'étiquetage et peuvent être importés et distribués immédiatement après la notification.
- Le degré de risque 2 concerne les produits à haut risque. En général, ces produits ont des revendications anti-âge, anti-pelliculaires et autres revendications similaires. Ils comprennent les filtres solaires, les crèmes utilisées près des yeux, les produits de coloration des cheveux, les produits pour bébés, etc. Ces produits doivent être enregistrés auprès de l'ANVISA et accompagnés d'informations détaillées sur le produit et d'autres détails demandés par l'AP.
Liste des ingrédients
Conformément à la réglementation brésilienne sur les cosmétiques, les ingrédients autorisés, contrôlés et interdits sont répertoriés après une étude approfondie. Avant de formuler un produit cosmétique, il convient de consulter attentivement les listes d'ingrédients et d'éviter les ingrédients interdits pour se conformer à l'ANVISA. Les listes peuvent être consultées sur le site officiel de l'ANVISA.
- Ingrédients positifs et restrictifs - Produits chimiques dont l'utilisation est restreinte dans la formulation des produits, sauf dans les conditions et exceptions prévues par la réglementation en vigueur. Ils peuvent être utilisés dans des conditions spéciales et en quantités contrôlées.
- Liste des filtres UV - Filtres UV autorisés dans la formulation d'un produit cosmétique sans provoquer d'effets secondaires sur la peau lors de l'utilisation.
- Listes négatives - Produits chimiques jugés dangereux et dont l'utilisation dans les cosmétiques est interdite par l'ANVISA.
Dossier produit
Le dossier final soumis pour notification/enregistrement doit comprendre un ensemble de documents pour soutenir et déclarer la sécurité, la qualité et l'efficacité. Comme le prescrit l'ANVISA, ces documents peuvent être énumérés comme suit :
- Pour la notification
- Fiche de composition du produit (PCS)
- Fonction des ingrédients dans le PCS
- Bibliographie des ingrédients / références techniques
- Spécifications physiques, chimiques et organoleptiques du produit final
- Spécifications microbiologiques du produit final
- Spécifications d'emballage du produit final
- Résultats des tests de stabilité du produit
- Pochette de l'étiquette (en langue originale et en langue portugaise)
- Description de la finalité du produit
- Certification de vente libre (du pays d'origine, en cas d'importation)
- Pour l'inscription : Tous les documents nécessaires à la notification sont également requis pour l'inscription. En outre, deux documents supplémentaires doivent être joints au dossier
- Résultats des tests prouvant les allégations des produits
- Données d'essai de sécurité du produit utilisé
Validité de la notification / de l'enregistrement
Une notification/enregistrement n'est conforme que s'il est valide auprès de l'ANVISA. Sa validité expire après 5 ans à compter de la date d'approbation, après quoi elle doit être renouvelée. Le renouvellement doit être initié 6 mois avant la date d'expiration réelle. Des inspections annuelles obligatoires sont également effectuées pour s'assurer du respect de la réglementation.
Outre le respect des exigences susmentionnées, d'autres informations réglementaires doivent être examinées pour s'assurer de la conformité. Faites une entrée conforme sur le marché. Soyez informé.
