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L'identification de la catégorie de produits est peut-être l'étape la plus cruciale pour se conformer aux exigences réglementaires sur le marché européen. Le processus d'identification peut s'avérer assez difficile car de nombreux produits relèvent de deux (02) catégories ou plus et sont concernés par différents cadres réglementaires. Ces produits sont appelés "produits limites".
Le premier critère pour reconnaître un produit limite est de comprendre son objectif et sa fonction, qui peuvent se chevaucher avec d'autres catégories de produits. D'autres critères pertinents sont la composition du produit, l'allégation relative au produit et la présentation générale du produit.
Si un produit limite entre dans le champ d'application de deux (ou plus) règlements ou directives, l'une des trois options suivantes est applicable :
- Le produit peut être réglementé par les deux ou tous les cadres réglementaires dans le cadre du champ d'application
- Le produit peut être réglementé par le cadre réglementaire le plus strict.
- Une commission/un tribunal peut décider si le point 1 ou 2 s'applique au produit.
Voici quelques exemples de produits limites typiques :
- Fonctions cosmétiques et biocides : nettoyants pour les mains, produits solaires avec répulsif pour les insectes.
- Fonctions médicales et biocides : insectifuges
- Fonctions médicales et cosmétiques : décoloration de la peau
La catégorisation d'un produit peut s'avérer assez difficile, mais elle est essentielle. Identifier la catégorie du produit, décoder les exigences réglementaires et enregistrer/notifier le produit conformément à la réglementation ou à la directive appropriée garantit la conformité du produit. Une seule affirmation trompeuse peut entraîner des coûts inutiles lors de l'enregistrement du produit, retarder son entrée sur le marché ou entraîner son rappel. Il est donc fortement recommandé aux fabricants de se tenir informés en permanence des évolutions réglementaires et de classer leurs produits en conséquence. L'aide d'un expert en réglementation tel que Freyr vous aider à classer et enregistrer vos produits en toute simplicité.
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