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Dans le paysage étroitement réglementé d'aujourd'hui, la conformité n'est pas seulement une obligation légale, c'est un avantage concurrentiel. La loi sur le contrôle des substances toxiques (TSCA), administrée par l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA), régit l'ensemble du cycle de vie des substances chimiques aux États-Unis, de la fabrication à la distribution et à l'élimination, en passant par la conformité des importations de produits chimiques.
La barre a été placée plus haut depuis les amendements décisifs de 2016 de Frank R. Lautenberg. Les entreprises chimiques sont désormais tenues de respecter des normes plus strictes en matière de transparence, de sécurité et de responsabilité, en particulier lorsqu'elles introduisent de nouvelles substances sur le marché. Comprendre et s'aligner sur les exigences évolutives de la TSCA, ce n'est pas seulement éviter les sanctions ; c'est aussi débloquer la résilience opérationnelle à long terme et la confiance du marché.
La TSCA en bref
Principaux domaines de conformité | Qu'est-ce que cela signifie pour vous ? |
| Inventaire et enregistrement des produits chimiques TSCA | Tous les produits chimiques doivent figurer sur la liste de l'inventaire TSCA ou faire l'objet d'une approbation préalable de l'EPA. |
| Évaluation des risques TSCA | Les substances sont étiquetées "haute priorité" ou "basse priorité" ; les substances hautement prioritaires font l'objet d'un examen plus approfondi. |
| Exigences et obligations en matière de rapports TSCA | Les entreprises doivent soumettre des données détaillées sur l'utilisation et l'exposition dans le cadre de la règle du REC. |
| Restrictions et interdictions | Les substances dangereuses peuvent être limitées, éliminées progressivement ou complètement interdites. |
| Certification des importations | Les importations doivent faire l'objet d'une déclaration de conformité au TSCA pour être dédouanées. |
| Redevances et impact des coûts | Les dossiers TSCA s'accompagnent de frais de l'EPA et de coûts d'essai qui doivent être budgétisés. |
Flux de conformité TSCA - Approbation d'un nouveau produit chimique
- Commencer par une nouvelle substance chimique
- Vérifier l'inventaire TSCA
- Si le produit chimique est répertorié, vous pouvez procéder à la fabrication ou à l'importation.
- Si le produit chimique ne figure pas dans la liste, passez à l'étape 3.
- Le processus de soumission d'une PMN comprend la soumission d'une Pre-Manufacture Notice (PMN) à l'EPA.
- Doit être soumis au moins 90 jours avant la fabrication ou l'importation.
- L'EPA examine la PMN
- Effectue une évaluation des risques sur 90 jours afin d'évaluer les risques pour la santé et l'environnement.
- Décision de l'EPA
- En cas d'approbation, procéder à la fabrication ou à l'importation dans les conditions spécifiées.
- Si la demande n'est pas approuvée, il se peut que vous deviez
- Fournir des données supplémentaires ou des résultats d'essais
- Modifier la substance ou son utilisation prévue
- Mettre en œuvre des mesures de gestion des risques
- Respecter les restrictions imposées par l'EPA avant la mise sur le marché.
Exemples récents d'application de la loi TSCA
Substance | Action TSCA |
| Amiante | Suppression progressive dans la plupart des applications |
| Restrictions concernant les PFAS | L'utilisation est limitée à plusieurs formulations |
| Chlorure de méthylène | Interdit dans les décapants de peinture grand public |
| NMP | Limité dans les produits d'entretien ménager |
Conformité au TSCA : Risques et avantages
Le non-respect de la loi TSCA peut entraîner :
- Retenues douanières et retards des produits
- Sanctions civiles et mesures réglementaires
- Risques opérationnels et de réputation
Cependant, la conformité apporte également des avantages stratégiques, tels qu'un accès plus aisé au marché, une plus grande confiance des investisseurs et un leadership en matière de développement durable.
Conclusion
La conformité à la loi TSCA peut être complexe, mais elle ne doit pas être écrasante. Freyr soutient les fabricants et les importateurs de produits chimiques en leur proposant des services de mise en conformité avec le TSCA :
- Enregistrements TSCA et avis de pré-fabrication
- Documentation sur l'évaluation des risques
- Rapports sur les données et préparation des audits
Que vous lanciez un nouveau produit ou que vous réévaluiez des substances existantes, nous vous aidons à rester conforme et compétitif.
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