Réglementation des cosmétiques au Japon - Vue d'ensemble

Le Japon, l'une des nations les plus riches d'Asie, a connu une croissance considérable de son marché cosmétique. Il s'agit du troisième marché cosmétique au monde. Les consommateurs japonais sont sophistiqués et bien informés sur les produits et les formulations en matière de cosmétiques. Les ingrédients naturels et biologiques font l'objet d'une forte demande sur le marché, ce qui incite les fabricants à lancer des produits portant l'étiquette "produit naturel/propre". Toutefois, les fabricants doivent connaître les voies réglementaires avant de lancer un produit cosmétique au Japon.

Le cadre réglementaire japonais sur les cosmétiques

Les produits cosmétiques sont réglementés par le ministère de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW) en vertu de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (PMD). Le MHLW, qui est l'autorité de santé publique (HA) au Japon, approuve les demandes d'autorisation de quasi-médicaments, accepte les notifications de produits cosmétiques, surveille leurs rapports d'effets indésirables et procède à des inspections dans les locaux des entreprises.

Définition des cosmétiques au Japon

Au Japon, les cosmétiques sont considérés comme des "substances ayant une action douce et pouvant être appliquées sur le corps humain par aspersion, frottement ou autres méthodes similaires dans le but de se nettoyer, de s'embellir, de modifier l'apparence et de maintenir les cheveux et la peau en bon état".

Voyons maintenant un aperçu de la classification des produits cosmétiques et de leur processus de commercialisation au Japon.

Catégorisation des cosmétiques au Japon

Au Japon, les produits cosmétiques sont classés en deux (02) catégories principales, à savoir

• Cosmétique générale
• Quasi-médicaments

Les fabricants et les importateurs sont tenus de mener à bien les procédures réglementaires respectives pour leurs produits cosmétiques et de demander une autorisation de mise sur le marché en fonction de la catégorie de produit.

Chacune des deux grandes catégories de cosmétiques mentionnées ci-dessus, les cosmétiques généraux et les quasi-médicaments, est divisée en sous-catégories, comme indiqué ci-dessous dans le tableau 1.

Tableau 1 : Sous-catégories de cosmétiques généraux et de quasi-médicaments

Bien que la différence entre les cosmétiques généraux et les quasi-médicaments puisse sembler obscure, la principale différence réside dans leur composition puisque, contrairement aux cosmétiques généraux, les quasi-médicaments ont des ingrédients actifs.

Les ingrédients utilisés pour formuler les cosmétiques et les quasi-médicaments doivent être conformes aux normes fixées par le MHLW. Les règles de suivi de chaque catégorie peuvent être légèrement différentes, mais les exigences sont plus strictes pour les quasi-médicaments.

Quelques points à prendre en compte pour commercialiser vos produits cosmétiques au Japon :

• Avant l'enregistrement, l'analyse des ingrédients est nécessaire pour garantir l'innocuité des cosmétiques et des quasi-médicaments, ainsi que l'efficacité de ces derniers.
• Le processus réglementaire diffère selon qu'il s'agit de cosmétiques ou de quasi-médicaments.
• Pour les cosmétiques, avant que les fabricants et les importateurs n'entrent sur le marché et ne vendent le produit, ils doivent soumettre une notification après avoir obtenu la licence du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH).
• Le MAH doit disposer d'une entité locale ou d'un représentant local. Il est responsable des produits cosmétiques importés au Japon.
• L'étiquetage est mis en œuvre conformément à la loi PMD et à d'autres réglementations et normes pertinentes. En outre, les étiquettes doivent obligatoirement être rédigées dans la langue locale (japonais).

Compte tenu de l'augmentation de la demande de produits cosmétiques au Japon, les fabricants qui pénètrent sur le marché japonais doivent être vigilants lorsqu'ils décodent les réglementations relatives aux produits cosmétiques afin d'éviter tout problème de dernière minute. C'est pourquoi il est vivement conseillé de consulter un expert régional en réglementation tel que Freyr.