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La valeur des produits cosmétiques est estimée à 67 milliards d'euros en Europe, ce qui est considéré comme une entreprise de grande envergure. La principale exigence lors du développement d'un produit cosmétique est d'assurer la protection de la santé de l'utilisateur, ce qui constitue également la base de la législation sur les cosmétiques. Cette protection permet également d'accroître la confiance des consommateurs dans la marque.
LÉGISLATION SUR LES COSMÉTIQUES
Le règlement sur les cosmétiques est le principal cadre réglementaire pour les produits cosmétiques finis sur le marché de l'UE. L'objectif principal du règlement est d'assurer la protection de la santé des consommateurs et de les informer en contrôlant la composition et l'étiquetage des produits et en évaluant la sécurité des produits, en se concentrant principalement sur l'interdiction de l'expérimentation animale.
La première loi régissant la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques sûrs a été introduite dans l'Union européenne (UE) en 1976 sous la forme d'une directive (76/768/CEE). Le règlement sur les cosmétiques, adopté en 2009, remplace la directive 76/768/CE adoptée en 1976 et révisée à de nombreuses reprises.
Depuis le 11 juillet 2013, le nouveau règlement européen 1223/2009 (règlement cosmétique) est en vigueur.
- Elle renforce la sécurité des produits cosmétiques et rationalise le cadre pour tous les opérateurs du secteur.
- Le règlement simplifie les procédures dans la mesure où le marché intérieur des produits cosmétiques est désormais une réalité
QUOI DE NEUF DANS LA RÉGLEMENTATION DES COSMÉTIQUES ?
RENFORCER LES EXIGENCES DE SÉCURITÉ POUR LES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Les fabricants doivent respecter des exigences spécifiques pour la préparation d'un rapport sur la sécurité des produits avant de mettre un produit sur le marché. Selon les lignes directrices du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC), un produit cosmétique mis à disposition sur le marché doit être sans danger pour la santé humaine lorsqu'il est utilisé dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles, en tenant compte des instructions d'utilisation et d'élimination, de l'étiquetage et de toute autre indication ou information fournie par la personne responsable.
RAPPORT SUR LA SÉCURITÉ DES PRODUITS COSMÉTIQUES :
L'évaluation de la sécurité, également considérée comme une évaluation complète de la sécurité, doit être effectuée par une personne responsable sur la base des informations pertinentes. Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) doit être établi pour chaque produit cosmétique avant sa mise sur le marché. Conformément aux lignes directrices du SCCS, les données relatives aux effets indésirables graves (SUE) ainsi qu'à tout effet indésirable font partie du CPSR. Le CPSR comprend deux sections, la première couvrant les « informations sur la sécurité des cosmétiques » et la seconde l'« évaluation de la sécurité des cosmétiques ».
En outre, la dose sans effet nocif observé (DSENO) est le point de départ utilisé pour calculer la marge de sécurité. Il est obligatoire d'indiquer les raisons pour lesquelles aucune évaluation pertinente n'a été réalisée. En outre, le rapport sur la qualité microbiologique et le rapport sur le test de stabilité doivent également être soumis avant que les évaluateurs de la sécurité ne se lancent dans la signature finale des rapports de sécurité des produits cosmétiques.
LA NOTIFICATION D'EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES
Une personne responsable sera chargée de notifier les effets indésirables graves (SUE) aux autorités nationales compétentes, qui collecteront également des informations auprès des utilisateurs et des professionnels de santé. Ces informations seront facilement accessibles et pourront être partagées avec Member States autres Member States de l'UE.
NOUVELLES RÈGLES POUR L'UTILISATION DES NANOMATÉRIAUX DANS LES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Les colorants, les conservateurs, les filtres UV et les nanomatériaux doivent être explicitement autorisés et les autres nanomatériaux présents dans un produit qui ne sont pas limités par le règlement sur les cosmétiques feront l'objet d'une évaluation complète de la sécurité au niveau de l'UE. Les nanomatériaux doivent être mentionnés dans la liste des ingrédients avec le mot "nano" entre parenthèses après le nom de la substance, par exemple "dioxyde de titane (nano)".
L'INTRODUCTION DE LA NOTION DE "PERSONNE RESPONSABLE" :
Conformément aux lignes directrices du CSSC, avant de mettre le produit cosmétique sur le marché, la personne responsable soumet les informations suivantes à la Commission par voie électronique
- Catégorie du produit cosmétique et son nom
- Nom et adresse de la personne responsable
- Pays d'origine
- État membre dans lequel le produit cosmétique doit être mis sur le marché
- Coordonnées d'une personne physique
- La présence de substances sous forme de nanomatériaux
- Le nom et le numéro CAS (Chemicals Abstracts Service) ou CE des substances classées comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR).
PORTAIL DE NOTIFICATION DES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Il s'agit d'une procédure de notification centralisée adoptée dans toute l'UE pour tous les produits cosmétiques mis sur le marché européen. Avant de commercialiser un produit, chaque fabricant doit s'assurer que celui-ci est notifié sur le portail européen de notification des produits cosmétiques (CPNP). Il s'agit d'un système de notification en ligne gratuit, CPNP pour la mise en œuvre du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. Comme il s'agit d'une procédure unique, aucune autre notification n'est nécessaire au niveau national dans l'UE. Toutes les informations sont disponibles sous forme électronique pour les autorités compétentes et les centres antipoison ou organismes similaires.
FICHIER D'INFORMATION SUR LES PRODUITS :
Pour chaque produit cosmétique (mis sur le marché), il existe un dossier d'information sur le produit créé et conservé par la personne responsable pendant une période de dix ans (à compter de la date à laquelle le dernier lot du produit cosmétique a été mis sur le marché).
LES ILLUSTRATIONS ET L'ÉTIQUETAGE:
Il est obligatoire de mentionner tous les ingrédients sur les étiquettes des contenants de produits cosmétiques en utilisant des termes identiques basés sur la Nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques (INCI) dans toute l'Union européenne.
L'étiquette doit comprendre
- Nom et adresse du fabricant, de l'importateur ou du distributeur
- Contenu nominal en poids ou en volume
- Date de durabilité minimale ou période après ouverture (PAO) pour les produits d'une durée supérieure à 30 mois
- Précautions d'emploi
- Référence d'identification des marchandises (par exemple, un numéro de lot/un code de fabrication)
- Fonction du produit (à moins qu'elle ne ressorte clairement de la présentation)
MOUVEMENT LIBRE :
Member States ne Member States refuser, interdire ou restreindre la mise à disposition sur le marché des produits cosmétiques qui satisfont aux exigences du règlement.
L'INTERDICTION DE L'EXPÉRIMENTATION ANIMALE :
Le nouveau règlement et les nouvelles lignes directrices stipulent que les produits cosmétiques finis et les ingrédients cosmétiques ne doivent pas être testés sur des animaux dans l'Union européenne.
