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La Commission européenne a mis à jour les exigences en matière d'information pour l'enregistrement des produits chimiques dans le cadre du règlement REACH, afin de rendre plus transparentes les pratiques d'évaluation de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA). Les mises à jour des annexes du règlement REACH de l'UE décrivent les exigences en matière d'informations pour les entreprises qui doivent être soumises lors de l'enregistrement du produit chimique. La loi est entrée en vigueur le 8 juillet 2021 et sera effective à partir du 8 janvier 2022.
Voici quelques-uns des changements les plus importants :
- exigences relatives à la solubilité dans l'eau et à la tension superficielle des métaux et des composés métalliques faiblement solubles
- adaptations et exigences pour les études de toxicité à doses répétées de 28 et 90 jours
- exigences relatives aux essais in vivo pour l'irritation de la peau ou des yeux et aux essais in vitro pour l'irritation des yeux
- règles d'adaptation des études de toxicité pour la reproduction
- règles générales d'adaptation basées sur :
- poids des preuves
- l'utilisation des données existantes
- les essais axés sur l'exposition et adaptés à la substance
- le regroupement de substances - en particulier de composition inconnue/variable, de matériaux biologiques et de produits de réaction complexes
- nouvelles règles d'adaptation pour la viscosité et la constante de dissociation
- nouvelles règles d'adaptation des études basées sur le devenir et le comportement dans l'environnement
- exigences supplémentaires pour l'évaluation de la santé humaine et de l'environnement à des niveaux de dose suffisamment élevés
D'ici la fin de l'année 2021, l'ECHA devrait publier les documents d'orientation afin de fournir davantage de conseils aux déclarants. Par conséquent, les fabricants qui enregistrent les substances chimiques mentionnées ci-dessus doivent bien comprendre les exigences en matière d'informations supplémentaires et être prêts à s'aligner sur les changements à venir. Contactez Freyr - un expert en réglementation pour éviter les problèmes lors du processus d'enregistrement.
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