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La European Commission mis à jour les exigences en matière d'information pour l'enregistrement des produits chimiques dans le cadre du REACH de l'UE, dans le but de rendre les pratiques d'évaluation European Chemical Agency ECHA) plus transparentes. Les mises à jour des REACH de l'UE décrivent les exigences en matière d'information que les entreprises doivent respecter lors de l'enregistrement des produits chimiques. La loi est entrée en vigueur le 8 juillet 2021 et sera applicable à partir du 8 janvier 2022.
Voici quelques-uns des changements les plus importants :
- exigences relatives à la solubilité dans l'eau et à la tension superficielle des métaux et des composés métalliques faiblement solubles
- adaptations et exigences pour les études de toxicité à doses répétées de 28 et 90 jours
- exigences relatives aux essais in vivo pour l'irritation de la peau ou des yeux et aux essais in vitro pour l'irritation des yeux
- règles d'adaptation des études de toxicité pour la reproduction
- règles générales d'adaptation basées sur :
- poids des preuves
- l'utilisation des données existantes
- les essais axés sur l'exposition et adaptés à la substance
- le regroupement de substances - en particulier de composition inconnue/variable, de matériaux biologiques et de produits de réaction complexes
- nouvelles règles d'adaptation pour la viscosité et la constante de dissociation
- nouvelles règles d'adaptation des études basées sur le devenir et le comportement dans l'environnement
- exigences supplémentaires pour l'évaluation de la santé humaine et de l'environnement à des niveaux de dose suffisamment élevés
D'ici fin 2021, ECHA publier des documents d'orientation afin de fournir davantage de conseils aux déclarants. Par conséquent, les fabricants qui enregistrent l'une des substances chimiques susmentionnées doivent bien comprendre les exigences supplémentaires en matière d'informations et se préparer à s'aligner sur les changements à venir. Reach Freyr, expert en réglementation, pour éviter tout tracas lors du processus d'enregistrement.
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