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Dans l'Union européenne (UE), pour les substances chimiques dangereuses importées en quantités supérieures à 10 tonnes par an (TPA), les fiches de données de sécurité (FDS) doivent comporter une annexe avec des scénarios d'exposition. Ces cas sont appelés fiches de données de sécurité étendues (FDSe). Ce blog a pour but de fournir une compréhension complète des FDSe, de leurs exigences et des responsabilités des formulateurs dans le contexte des entreprises de fabrication de produits chimiques.
Exigences de la FDSe
Pour qu'une substance soit incluse dans une FDSe, elle doit faire l'objet d'une évaluation de la sécurité chimique et d'une évaluation de l'exposition dans le cadre du processus européen d'enregistrement, d'évaluation et d'autorisation des substances chimiques (REACH). L'évaluation de l'exposition est obligatoire pour l'enregistrement de la substance, et la FDSe doit contenir les scénarios d'exposition.
Responsabilités du formulateur
Les formulateurs doivent évaluer si les utilisations prévisibles des utilisateurs en aval de la chaîne d'approvisionnement sont couvertes par les scénarios d'exposition de la substance. Si ce n'est pas le cas, ils doivent prendre les mesures appropriées pour garantir une utilisation sûre de la substance. Cela peut impliquer de signaler l'utilisation du produit chimique au déclarant, d'adapter les conditions opérationnelles pour qu'elles correspondent aux conditions énoncées dans le scénario d'exposition, de préparer un rapport sur la sécurité chimique (CSR) pour leur propre utilisation ou de remplacer la substance en question par une autre substance.
Scénarios d'exposition
Les scénarios d'exposition décrivent les conditions opérationnelles et les mesures de gestion des risques nécessaires à l'utilisation sûre de la substance pour une utilisation spécifique. Ils peuvent inclure un certain nombre de scénarios contributifs, chacun décrivant une activité contributive dans le cadre de l'utilisation identifiée. Les formulateurs doivent communiquer les informations pertinentes des scénarios d'exposition de la FDS de la matière première pour le mélange.
La FDSe joue donc un rôle crucial en garantissant l'utilisation sûre des substances chimiques dangereuses dans l'UE. Les entreprises de fabrication de produits chimiques doivent comprendre les exigences et les responsabilités associées à la FDSe pour garantir la conformité avec les règlements REACH et contribuer ainsi à la protection de la santé humaine et de l'environnement. En suivant les lignes directrices et les meilleures pratiques décrites dans ce blog, les entreprises peuvent gérer efficacement les risques associés aux substances dangereuses et promouvoir des pratiques chimiques sûres. Les experts de Freyr, avec toute la diligence requise, peuvent soutenir les fabricants dans la préparation et la gestion des FDSe. N'hésitez pas à nous contacter dès aujourd'hui !
