Période de transition et délais pour le BPR britannique

Suite au Brexit du 31 décembre 2020, la Grande-Bretagne ne fait plus partie du programme européen de réglementation des produits biocides. Le règlement européen existant sur les produits biocides (EU BPR) a été transformé en règlement britannique sur les produits biocides (GB BPR). Cependant, la plupart des aspects de l'EU BPR inchangés dans le GB BPR.

Voici quelques mises à jour concernant le GB BPR:

Tableau 1 

Ref : https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Les approbations de substances actives et les autorisations de produits en cours resteront valables en Grande-Bretagne et en Irlande du Nord (NI) jusqu'à leur date d'expiration. (sous réserve des exigences en matière d'établissement)
• Le NI continue de suivre l'UE
• Les négociations entre l'UE et le Royaume-Uni n'ont pas d'impact sur les biocides

• Règles d'établissement : 

  • Le GB BPR les titulaires d'autorisation soient établis au Royaume-Uni (y compris en Irlande du Nord).
  • BPR de l'UE BPR que les titulaires d'autorisation soient établis dansEEA. Un titulaire d'autorisation NI doit être établi dansEEA.

• Conséquences des règles d'établissement :

  • Pour modifier l'autorisation, les demandeurs doivent soumettre une demande de "modification administrative" disponible sur le site web du Health and Safety Executive (HSE).
  • Une période de transition d'un an est prévue pour les produits déjà autorisés sur le marché britannique.
  • Le HSE fournira des délais pour les nouvelles soumissions en GB.
  • L'autorisation pour les nouveaux produits sera accordée en fonction des demandes.
  • Pour l'entrée sur le marché en Grande-Bretagne et en Irlande, deux (2) séries de certificats sont délivrées avec les deux adresses mentionnées sur l'étiquette du produit.

• Dispositions transitoires : 

  • Les substances actives et les demandes de produits en cours doivent être soumises à nouveau au HSE au plus tard :
    • 31 mars 2021, où le Royaume-Uni est le chef de file.
    • 29 juin 2021, lorsque le Royaume-Uni n'est pas le chef de file
  • Un nouveau formulaire de demande, disponible sur le site web du HSE, doit être utilisé.
  • Mettre en évidence et justifier les lacunes dans les données
  • Pas de décision automatique de non-approbation

• Les voies d'accès au marché britannique pour les produits :

  Pour GB :

  • Faites une demande auprès du HSE conformément au GB BPR
  • Demander au HSE un accès libre (une fois que le produit est autorisé en NI)

  Pour NI :

  • Demander à la HSE conformément au règlement européen BPR national ou MR) ou
  • Demander à ECHA une autorisation ECHA l'Union européenne en vertu du BPR de l'UE

• Soumission ou resoumission de candidatures et de dossiers à la Commission européenne :

  • Télécharger le formulaire de demande sur le site web du HSE
  • Remplir le formulaire et le soumettre au HSE par courrier électronique
  • Un lien de téléchargement d'une durée de validité de cinq (5) jours sera envoyé, où vous devrez télécharger les fichiers spécifiques à la demande.

Par conséquent, les titulaires d'autorisation doivent être établis conformément au tableau 1 et être conscients des délais fixés par le HSE. Le respect des délais réglementaires est assez complexe et nécessite une connaissance précise des cadres réglementaires régionaux. Consultez un expert pour vous mettre en conformité. Restez informé. Restez à jour.