Période de transition et délais pour le BPR britannique

Suite au Brexit du 31 décembre 2020, la Grande-Bretagne ne fait plus partie du dispositif européen de réglementation des produits biocides. L'actuel règlement de l'UE sur les produits biocides (EU BPR) a été transformé en règlement britannique sur les produits biocides (GB BPR). Toutefois, la plupart des aspects du règlement de l'UE sur les produits biocides resteront inchangés dans le cadre du règlement de Grande-Bretagne sur les produits biocides.

Voici quelques mises à jour sur le BPR GB :

Tableau 1 

Ref : https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Les approbations de substances actives et les autorisations de produits en cours resteront valables en Grande-Bretagne et en Irlande du Nord (NI) jusqu'à leur date d'expiration. (sous réserve des exigences en matière d'établissement)
• Le NI continue de suivre l'UE
• Les négociations entre l'UE et le Royaume-Uni n'ont pas d'impact sur les biocides

• Règles d'établissement : 

  • Le GB BPR exige que les détenteurs d'autorisation soient établis au Royaume-Uni (y compris en Irlande).
  • L'EU BPR exige que les titulaires d'autorisation soient établis dans l'UE/EEE. Le titulaire d'une autorisation NI doit être établi dans l'UE/EEE/NI.

• Conséquences des règles d'établissement :

  • Pour modifier l'autorisation, les demandeurs doivent soumettre une demande de "modification administrative" disponible sur le site web du Health and Safety Executive (HSE).
  • Une période de transition d'un an est prévue pour les produits déjà autorisés sur le marché britannique.
  • Le HSE fournira des délais pour les nouvelles soumissions en GB.
  • L'autorisation pour les nouveaux produits sera accordée en fonction des demandes.
  • Pour l'entrée sur le marché en Grande-Bretagne et en Irlande, deux (2) séries de certificats sont délivrées avec les deux adresses mentionnées sur l'étiquette du produit.

• Dispositions transitoires : 

  • Les substances actives et les demandes de produits en cours doivent être soumises à nouveau au HSE au plus tard :
    • 31 mars 2021, où le Royaume-Uni est le chef de file.
    • 29 juin 2021, lorsque le Royaume-Uni n'est pas le chef de file
  • Un nouveau formulaire de demande, disponible sur le site web du HSE, doit être utilisé.
  • Mettre en évidence et justifier les lacunes dans les données
  • Pas de décision automatique de non-approbation

• Les voies d'accès au marché britannique pour les produits :

  Pour GB :

  • Faire une demande auprès du HSE conformément au GB BPR ou
  • Demander au HSE un accès libre (une fois que le produit est autorisé en NI)

  Pour NI :

  • Faire une demande auprès du HSE conformément au règlement sur les pratiques commerciales de l'UE (national ou MR) ou
  • Demande à l'ECHA d'une autorisation de l'Union au titre du règlement sur les produits biologiques de l'UE

• Soumission ou resoumission de candidatures et de dossiers à la Commission européenne :

  • Télécharger le formulaire de demande sur le site web du HSE
  • Remplir le formulaire et le soumettre au HSE par courrier électronique
  • Un lien de téléchargement d'une durée de validité de cinq (5) jours sera envoyé, où vous devrez télécharger les fichiers spécifiques à la demande.

Par conséquent, les titulaires d'autorisation doivent être établis conformément au tableau 1 et être conscients des délais fixés par le HSE. Le respect des délais réglementaires est assez complexe et nécessite une connaissance précise des cadres réglementaires régionaux. Consultez un expert pour vous mettre en conformité. Restez informé. Restez à jour.