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Le Comité sur Publication (COPE) a été créé en 1997 afin de traiter les violations de l'éthique dans le domaine de la recherche et de la publication. Son objectif était d'identifier des solutions viables aux problèmes et de créer des pratiques exemplaires. Il s'agit d'un organisme à but non lucratif qui offre un forum de discussion et des conseils aux rédacteurs scientifiques. Les lignes directrices ont été élaborées à partir d'un prototype rédigé par les membres individuels du comité, puis diffusées afin de recueillir un large éventail de commentaires. Ces lignes directrices ont un caractère consultatif plutôt qu'obligatoire et sont susceptibles d'évoluer au fil du temps.
Les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de publication (GPP) fournissent des recommandations aux personnes et aux organisations impliquées dans la diffusion des résultats de recherche soutenus ou facilités par les secteurs de la biotechnologie, de l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou du diagnostic. Elles sont conçues pour aider les personnes et les organisations à respecter la loi et les exigences réglementaires tout en garantissant publication équitables et transparentes. Ces lignes directrices GPP ont été approuvées par des revues médicales et citées dans leurs instructions aux auteurs. Les articles de revues évaluées par des pairs, ainsi que les présentations orales et les posters lors de conférences scientifiques, sont couverts par ces lignes directrices.
Historique des lignes directrices sur les marchés publics écologiques
Il existe trois (03) versions des lignes directrices sur les marchés publics écologiques :
1. Lignes directrices sur les marchés publics écologiques, 2003
En 2003, les lignes directrices GPP ont été créées pour garantir que "les essais cliniques soutenus par les entreprises pharmaceutiques sont publiés de manière responsable et éthique".
2. Lignes directrices GPP2, 2009
Afin de produire un guide GPP mis à jour, désormais connu sous le nom de « GPP2 », l'International Society for Medical Publication (ISMPP) a constitué un comité directeur. Ce dernier a examiné les changements réglementaires, normatifs et éthiques intervenus depuis 2003 et a réaffirmé les objectifs de la publication initiale de 2003.
3. GPP3 , 2015
La dernière modification, la GPP3, a été parrainée par l'ISMPP et visait à améliorer et à clarifier les principes et les pratiques décrits dans les versions précédentes, tout en tenant compte des changements intervenus dans le domaine des publications médicales. La norme qui en résulte comprend des sections supplémentaires telles que les « Principes de bonnes Publication pour la recherche médicale parrainée par des entreprises, le partage de données, les études qui devraient être publiées et le plagiat ». Elle soutient et développe les normes de paternité et les préoccupations générales relatives à la paternité élaborées par le Comité international des rédacteurs de revues médicales (ICJME). En outre, elle couvre la rémunération et le remboursement appropriés des auteurs. En utilisant d'excellentes pratiques de publication, les individus et les organisations peuvent refléter l'honnêteté, la transparence et la responsabilité d'un reporting précis, complet et transparent dans leurs publications et présentations.
Importance des GPP3
- Guide sur la manière de développer et de publier les résultats d'essais cliniques parrainés par des entreprises pharmaceutiques, de manière responsable et éthique
- Démontrer l'engagement du secteur en faveur de l'intégrité, de la responsabilité et de l'obligation de rendre compte de manière précise, complète et transparente des publications parrainées par l'entreprise.
- Largement applicable à la recherche non parrainée par l'industrie, telle que les travaux universitaires et financés par le gouvernement.
Méthodes utilisées pour développer GPP3
Comme mentionné ci-dessus, un comité directeur a été formé lors de l'élaboration du GPP3. Le comité a utilisé un processus d'enquête répété pour obtenir un accord sur la portée, le titre et le format de la nouvelle version. Les sous-comités ont mis à jour ou élaboré certaines sections après que le plan ait été approuvé. Les GPP3 préliminaires GPP3 ont été distribuées au groupe d'experts après que le comité directeur ait préparé, révisé, évalué et approuvé la première version préliminaire. Le processus détaillé est décrit dans le tableau ci-dessous.
ÉTAPE 1 | ÉTAPE 2 | ÉTAPE 3 | ÉTAPE 4 |
ISMPP | COMITÉ PUBLICATION | PANEL D'ÉVALUATEURS | COMITÉ DE PILOTAGE |
Plus de 3 000 invitations par courrier électronique ont été envoyées pour former un comité. | Un examen des lignes directrices et de la littérature antérieures sur les marchés publics écologiques et une compilation de tous les commentaires sur les changements proposés ont été effectués. En mars 2014, un plan a été préparé, suivi par la formation de sous-comités chargés de mettre à jour ou de rédiger chaque section. En août 2014, le premier projet a été finalisé. | Cinq (05) semaines ont été accordées aux réviseurs pour examiner le projet. Les réviseurs ont fait part de leurs commentaires. | Les commentaires du panel d'évaluateurs ont été examinés et classés, puis ces commentaires ont été pris en compte et les lignes directrices ont été finalisées en vue de leur soumission à la revue. |
GPP : Mise à jour 2022
Le 30 août 2022, la version 2022 des directives GPP (GPP 2022) a été publiée dans les Annals of Internal Medicine, un document de référence essentiel pour la publication recherches biomédicales financées par des entreprises. Le comité directeur du GPP s'est concentré sur de nombreux nouveaux sujets dans la mise à jour 2022. Ces lignes directrices du GPP s'appliquent aux manuscrits biomédicaux évalués par des pairs ou orientés vers les pairs, aux présentations lors de conférences, aux affiches, aux résumés et aux résumés en langage clair. La version mise à jour fournit des conseils complets sur l'éthique, la transparence, la planification, l'élaboration, l'examen et l'approbation des publications biomédicales, ainsi que sur les politiques et procédures associées. Elle couvre également l'utilisation publication conformes pour publication éthique. Les documents complémentaires fournissent des conseils aux comités directeurs, publication , aux groupes publication , à la détermination de la paternité des œuvres et à la documentation. En outre, ces documents complémentaires contiennent des informations sur les alliances et la collaboration avec les patients.
Grâce aux progrès réalisés dans les domaines réglementaire, médical et journalistique, notre compréhension de publication s'est améliorée. Les GPP3 ont été modifiées afin de suivre les évolutions actuelles et ont défini et clarifié la fonction, les remboursements et les responsabilités accrues des rédacteurs scientifiques afin d'atteindre un niveau supérieur. Pour être efficaces, les lignes directrices doivent être fondées sur des preuves, bien comprises et généralement respectées. Une recherche active, une promotion, une éducation et un suivi sont nécessaires. Cela oblige les rédacteurs scientifiques à se tenir au courant des développements récents et à suivre une formation spécifique dispensée par des organismes reconnus afin d'améliorer leurs connaissances et d'établir une approche appropriée. Cela est nécessaire pour produire des documents de haute qualité et combler le fossé entre l'activité de recherche et la communication des résultats.
Chez Freyr, nos rédacteurs scientifiques veillent à se tenir informés de toutes les directives et à toujours respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF). En vous associant à nos experts chevronnés, vous avez l'assurance d'être toujours en conformité. Consultez Freyr pour tout ce qui concerne la conformité.
