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Les produits cosmétiques constituent l'une des catégories de produits d'hygiène personnelle les plus utilisées dans le monde. Ils doivent donc être fabriqués de manière sûre et efficace. Pour s'en assurer, les autorités sanitaires du monde entier ont établi certaines bonnes pratiques de fabrication (BPF). En Europe, le règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009 impose aux fabricants d'adhérer à la norme ISO 22716 lors de la fabrication des produits cosmétiques.
Bonnes pratiques de fabrication selon la norme ISO 22716
La norme ISO 22716 définit certaines normes de qualité et de sécurité pour les produits cosmétiques destinés à être commercialisés sur le marché européen. Elle standardise les aspects suivants à prendre en compte :
1. Les locaux
Les locaux doivent être situés et conçus de manière à garantir la sécurité et l'efficacité du produit et doivent être régulièrement désinfectés et entretenus de manière appropriée afin d'éviter la contamination des matières premières, des produits et des flux opérationnels.
2. Equipement
Le matériel utilisé doit être adapté à la finalité du produit et au processus de fabrication. Ils doivent être conservés dans un état permettant d'éviter toute contamination croisée.
3. Matières premières et articles d'emballage
Les matières premières et les articles d'emballage utilisés dans le processus de fabrication doivent répondre à un ensemble de critères définis et pertinents pour garantir la qualité du produit fini. Les fabricants doivent mettre en place une chaîne dynamique de fournisseurs pour les matières premières afin de pouvoir retracer facilement tout problème qui pourrait survenir au cours de l'approvisionnement. En outre, l'achat et la réception des matières premières sont également soumis à des règles strictes et ne doivent être effectués que par du personnel qualifié.
4. Processus de fabrication
Pour s'assurer que le produit cosmétique fini répond aux normes de qualité, diverses mesures de précaution doivent être prises :
- Le processus de fabrication doit être résumé et documenté correctement avec les informations pertinentes sur les matières premières, la formule et l'équipement requis.
- Les points de contrôle de la qualité doivent être clairement identifiés
- Les lots doivent être numérotés et étiquetés correctement pour faciliter leur identification.
- Pour minimiser le risque de contamination, l'installation de fabrication doit faire l'objet d'un contrôle approfondi afin de garantir une sécurité sans faille.
5. Produit fini
Les organisations doivent fixer certaines normes de qualité pour le produit fini avant de lancer le processus de fabrication. Ces normes de qualité doivent également être maintenues tout au long du stockage, de l'approvisionnement et de la distribution du produit. Lorsque le produit est mis sur le marché, il doit être conforme aux normes de qualité définies.
Il est nécessaire de se conformer aux exigences des BPF d'une région pour pouvoir proposer des produits cosmétiques sûrs et efficaces sur n'importe quel marché. Le non-respect de ces exigences peut entraîner d'éventuels rappels de produits et une charge financière importante. Pour les éviter, commencez à vous aligner sur les exigences régionales en matière de BPF ; dans le cas de l'UE, alignez-vous sur les lignes directrices relatives aux BPF conformément à la norme ISO 22716 et préparez-vous à des audits soudains.
