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Le ministère chinois de l'écologie et de l'environnement (MEE) a publié le 7 mai 2020 la loi révisée sur les nouvelles substances chimiques, qui est censée remplacer la législation existante, l'ordonnance 7 du MEP, à partir du 1er janvier 2021. La nouvelle mise à jour se concentre sur les principaux changements introduits par l'ordonnance 12 du MEE et leurs implications pour l'industrie d'un point de vue juridique. Jetons-y un bref coup d'œil.
Champ d'application
Conformément à l'ordre 12 du MEE, les personnes suivantes doivent soumettre une notification :
- Nouvelles substances chimiques, c'est-à-dire les substances qui ne relèvent pas de l'inventaire des substances chimiques existantes (IECSC)
- Substances chimiques existantes avec de nouvelles utilisations
Si de nouvelles substances très dangereuses sont ajoutées à l'inventaire en vertu de l'arrêté 12, elles ne seront autorisées que pour des utilisations spécifiques.
Si une entreprise souhaite fabriquer, utiliser ou importer la substance en République populaire de Chine, elle doit soumettre une notification de nouvelle substance chimique pour la gestion des nouvelles utilisations.
Types d'enregistrement
Les types d'enregistrement restent inchangés, tandis que les seuils de tonnage qui les déclenchent sont modifiés comme suit :
- Enregistrement standard - Pour les nouvelles substances dont la quantité est supérieure ou égale à dix (10) tonnes par an
- Enregistrement simplifié - Pour les nouvelles substances dont la production est comprise entre une (1) et dix (10) tonnes par an
- Dépôt - Pour les nouvelles substances de moins d'une (1) tonne par an et certains polymères spécifiés (par exemple, les polymères peu préoccupants), quel que soit le volume.
Examen technique
Une fois la demande acceptée pour l'enregistrement régulier/standard, le comité d'experts procède à un examen technique, qui porte principalement sur les points suivants :
- Nom et identification de la nouvelle substance chimique
- Qualité de la nouvelle substance chimique
- Exposition environnementale et risques environnementaux des nouvelles substances chimiques
- Dangers pour l'environnement et la santé des nouvelles substances chimiques
- Mise en œuvre de la gestion environnementale pour les nouvelles utilisations de substances chimiques existantes
- Mesures appropriées de contrôle des risques environnementaux
- Protéger les secrets commerciaux
- Activités d'application pour les substances chimiques hautement dangereuses
Pour l'enregistrement simplifié, l'examen technique porte principalement sur les points suivants :
- Nom et identification de la nouvelle substance chimique
- Qualité de la nouvelle substance chimique
- Persistance (P), bioaccumulation (B) et toxicité (T) des nouvelles substances chimiques
- Risques environnementaux des nouvelles substances chimiques
- Protéger les secrets commerciaux
Selon la nouvelle législation, la période de protection maximale des informations commerciales confidentielles (IBC) pour les nouvelles substances est de cinq (5) ans à compter de la date du premier enregistrement. Il n'y aura pas de prolongation au-delà de cette période.
La période de protection des substances inscrites à l'inventaire avec des allégations de RCC prendra fin le 31 décembre 2025, ce qui signifie que l'IECSC sera un inventaire public complet à partir du 1er janvier 2026.
Le ministère de l'économie et des finances travaille actuellement à l'élaboration de lignes directrices pour la notification des nouvelles substances chimiques, afin de définir en détail les exigences en matière de données et les procédures de notification. Les entreprises doivent donc suivre de près les lignes directrices à venir afin de disposer d'informations complètes sur les enregistrements. Restez en conformité.
