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Les produits cosmétiques sont réglementés de manière à ce qu'ils soient sûrs pour une utilisation régulière/répétée et efficaces selon les affirmations ou les présomptions. Historiquement, les cosmétiques étaient censés être un mélange d'ingrédients manifestement sûrs, la responsabilité de la sécurité incombant principalement à l'industrie. La loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) marque un tournant dans la compétence de la FDA américaine en matière de cosmétiques, ouvrant une ère caractérisée par une sécurité et une responsabilité accrues. Dans ce blog, nous nous penchons sur les principes fondamentaux de la justification de l'innocuité tels qu'ils sont décrits dans la MoCRA, en mettant en lumière ses implications pour les consommateurs et les fabricants, tout en soulignant le lien entre la MoCRA et la justification de l'innocuité dans l'industrie cosmétique.
Justification de la sécurité : Révéler les principes fondamentaux
La MoCRA s'abstient de spécifier des tests rigides pour des produits ou des ingrédients individuels, optant plutôt pour une directive claire : La sécurité des produits cosmétiques doit être étayée par des données issues de méthodes scientifiquement fiables.
On sait que plusieurs États américains ont interdit l'expérimentation animale pour les produits cosmétiques, et la FDA américaine mentionne également que l'expérimentation animale n'est pas une exigence pour la commercialisation d'un produit cosmétique. Pour se conformer à la MoCRA, les propriétaires de marques ou les personnes responsables (PR) peuvent tirer parti de diverses sources de données, notamment des données/rapports de sécurité pertinents qui sont déjà disponibles pour les produits en question. Il est important de noter que les données/rapports relatifs à d'autres juridictions (par exemple, CPSR/PIF de l'UE) peuvent nécessiter un examen et une adaptation pour garantir la conformité avec les réglementations américaines, qui comprennent également des réglementations d'État en plus des exigences fédérales.
La sécurité d'un produit cosmétique est déterminée à la fois au niveau du produit et des matières premières. La sécurité au niveau du produit est étayée par des données physicochimiques, microbiologiques et des tests cliniques, ainsi que par des conseils d'utilisation et des mesures de précaution figurant sur l'étiquette du produit. Cependant, il est important de noter que la sécurité des produits cosmétiques dépend principalement de leurs matières premières, de leur composition/ingrédients (y compris les impuretés) et de leurs niveaux respectifs (pourcentage) dans la formulation du produit. Les matières premières sont qualifiées sur la base de l'examen de leur documentation, qui comprend la composition, la spécification, le certificat d'analyse (CoA), l'origine, la déclaration d'impuretés, etc. D'autre part, la sécurité des ingrédients individuels est déterminée sur la base de données d'études et d'examens scientifiques disponibles auprès de sources publiques. En l'absence des données requises, diverses approches alternatives telles que les modèles de relations quantitatives structure-activité (QSAR), le read-across, l'in silico, l'historique d'utilisation sûre (HoSU), etc. peuvent être utilisées comme éléments de preuve. La FDA américaine tient également compte des Cosmetic Ingredient Reviews (CIR) lors de l'évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques. Globalement, la responsabilité d'un évaluateur de sécurité certifié et/ou qualifié est d'évaluer la sécurité des ingrédients cosmétiques et de déterminer si des tests supplémentaires ou une reformulation sont nécessaires pour garantir la sécurité d'un produit cosmétique.
En conclusion, le MoCRA amorce une phase de transformation pour le secteur des cosmétiques, en élevant la sécurité au rang de préoccupation majeure. Ce changement monumental sous-tend un cadre solide pour la justification de la sécurité, englobant l'utilisation des données, les tests supplémentaires requis et un engagement inébranlable à respecter les délais réglementaires. En fin de compte, il s'agit d'un engagement collectif en faveur d'une industrie cosmétique dont les pierres angulaires sont la sécurité, la qualité et la durabilité. Pour ceux qui naviguent sur ce terrain en évolution, il est judicieux de demander conseil aux experts de Freyr pour aligner de manière transparente des produits cosmétiques sûrs sur le paysage réglementaire. Prenez rendez-vous avec nous dès aujourd'hui !
