2 min lire
Les produits cosmétiques sont réglementés afin d'être sûrs pour une utilisation régulière/répétée et efficaces conformément à leurs allégations ou présomptions. Historiquement, les cosmétiques étaient censés être un mélange d'ingrédients manifestement sûrs, la responsabilité en matière de sécurité incombant principalement à l'industrie. La loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) marque un tournant dans la compétenceFDA US en matière de cosmétiques, inaugurant une era par une sécurité et une responsabilité accrues. Dans cet article, nous nous penchons sur les principes fondamentaux de la justification de la sécurité tels qu'ils sont énoncés dans MoCRA, en mettant en lumière ses implications pour les consommateurs et les fabricants, tout en soulignant le lien entre MoCRA la justification de la sécurité dans l'industrie cosmétique.
Justification de la sécurité : Révéler les principes fondamentaux
MoCRA de spécifier des tests rigides pour les produits ou ingrédients individuels, optant plutôt pour une directive claire : la sécurité des produits cosmétiques doit être étayée par des données issues de méthodes scientifiquement rigoureuses.
Il est de notoriété publique que plusieurs États américains ont interdit les tests sur les animaux pour les produits cosmétiques, et laFDA US mentionneFDA que les tests sur les animaux ne sont pas obligatoires pour commercialiser un produit cosmétique. Afin de garantir la conformité avec MoCRA, les propriétaires de marques ou les personnes responsables (RP) peuvent exploiter diverses sources de données, notamment les données/rapports de sécurité pertinents déjà disponibles pour les produits en question. Il est important de noter que les données/rapports relatifs à d'autres juridictions (par exemple,PIF de l'UE) peuvent nécessiter une révision et une adaptation afin de garantir leur conformité avec la US , qui comprend également des réglementations étatiques en plus des exigences fédérales.
La sécurité d'un produit cosmétique est déterminée à la fois au niveau du produit et au niveau des matières premières. La sécurité au niveau du produit est étayée par des données issues de tests physico-chimiques, microbiologiques et cliniques, ainsi que par les instructions d'utilisation et les mesures de précaution figurant sur l'étiquette du produit. Cependant, il est important de noter que la sécurité des produits cosmétiques dépend principalement de leurs matières premières, de leur composition/ingrédients (y compris les impuretés) et de leurs niveaux respectifs (pourcentage) dans la formulation du produit. Les matières premières sont qualifiées sur la base d'un examen de leur documentation, qui comprend la composition, les spécifications, le certificat d'analyse (CoA), l'origine, la déclaration des impuretés, etc. D'autre part, la sécurité des ingrédients individuels est déterminée sur la base des données d'études et des examens scientifiques disponibles auprès de sources publiques. En l'absence des données requises, diverses approches alternatives telles que les modèles QSAR (Quantitative Structure-Activity Relationship), les extrapolations, les études in silico, l'historique d'utilisation sûre (HoSU), etc. peuvent être utilisées comme informations probantes. LaFDA US prendFDA en considération les évaluations des ingrédients cosmétiques (CIR) lors de l'évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques. Dans l'ensemble, la responsabilité d'un évaluateur de sécurité certifié et/ou qualifié consiste à évaluer la sécurité des ingrédients cosmétiques et à déterminer si des tests supplémentaires ou une reformulation sont nécessaires pour garantir la sécurité d'un produit cosmétique.
En conclusion, MoCRA une phase de transformation pour le secteur des cosmétiques, faisant de la sécurité une préoccupation primordiale. Ce changement monumental s'appuie sur un cadre solide pour la justification de la sécurité, englobant l'utilisation des données, les tests supplémentaires requis et un engagement sans faille envers les délais réglementaires. En fin de compte, il représente un engagement collectif en faveur d'une industrie cosmétique qui place la sécurité, la qualité et la durabilité au cœur de ses préoccupations. Pour ceux qui évoluent dans ce domaine en pleine mutation, il est judicieux de demander conseil aux experts Freyr afin d'assurer la conformité parfaite des produits cosmétiques sûrs avec le cadre réglementaire. Prenez rendez-vous avec us !
