Dans l'industrie pharmaceutique hautement réglementée et dynamique, les promotions et les publicités liées aux médicaments visent à accroître la notoriété de la marque, à générer des ventes ou à créer une fidélité à la marque. Un montant élevé du budget pharmaceutique (près de 9,3 millions de dollars américains en 2022 selon les statistiques (Marketing budgets of U.S. healthcare companies 2019-2022 ; Published by J. G. Navarro, Jul 28, 2023)) est consacré à ces promotions et publicités. Ces supports promotionnels doivent être soumis à un processus d'examen rigoureux qui peut s'avérer difficile à différents moments pour répondre aux contraintes réglementaires et aux objectifs de l'entreprise. Ces défis peuvent être surmontés grâce à des stratégies bien définies.

Dans ce blog, nous allons explorer les complexités auxquelles les entreprises pharmaceutiques sont généralement confrontées lors de l'examen de la publicité et de la promotion d'un médicament. En comprenant les défis et en mettant en œuvre des stratégies efficaces, les entreprises peuvent naviguer efficacement dans le paysage réglementaire et atteindre leurs objectifs de marketing.

Stratégies pour surmonter les difficultés liées à l'examen.

1. Passage d'un marché à un autre

Le lancement de médicaments à l'échelle mondiale peut s'avérer une tâche difficile, car les entreprises pharmaceutiques manquent parfois de connaissances sur les lignes directrices promotionnelles et non promotionnelles à l'échelle régionale. De ce fait, elles peuvent facilement se heurter à des exigences contradictoires et s'écarter des directives promotionnelles requises.

Comment pouvons-nous vous aider ?

Chez Freyr, nous accompagnons nos clients dans le lancement de leurs produits et les aidons à atteindre leurs objectifs en termes d'examen et de validation du matériel médical à l'échelle mondiale. Nos services de révision médicale, juridique et réglementaire (MLR) fournissent des conseils pertinents et actualisés et vous permettent de rester compétitif dans cet environnement extrêmement complexe. Avec notre guide AD-Promo, nous fournissons des lignes directrices adaptées à chaque pays. Notre centre d'expertise en communication médicale et scientifique (MSC) propose la création de matériel promotionnel et non promotionnel spécifique à la région, allant de la formation à la gestion de projet complète.

2. Risques liés aux processus et questions de conformité

En fonction de la complexité des actifs promotionnels et non promotionnels, le processus de révision peut durer de 30 jours à 6 mois. Il en résulte un effet de goulot d'étranglement, les ressources numériques vitales restant bloquées pendant des semaines entre les parties prenantes. Ces goulets d'étranglement retardent le lancement du produit et créent des frustrations entre les parties prenantes. Un autre risque est que les entreprises essaient de s'écarter de leurs procédures de révision habituelles pour accélérer le processus avec des révisions apparemment simples et non techniques. Cela peut entraîner des problèmes de non-conformité et un rejet par les autorités sanitaires.

Comment pouvons-nous vous aider ?

Pour relever ces défis, nous donnons la priorité aux parties prenantes complexes en identifiant clairement leurs rôles et leurs responsabilités. Nous les soutenons avec diverses stratégies de stratification des risques élaborées conjointement par des professionnels de la médecine et de la conformité de Freyr. Parmi ces stratégies, il y a la révision, la justification, la vérification des faits, la gestion du contenu et les réunions avec les parties prenantes, ce qui réduit le délai d'exécution global de chaque actif à 50 % en améliorant sa précision et son efficacité. La conformité réglementaire est toujours au centre de nos préoccupations et nous aidons les entreprises à soumettre en douceur leur matériel promotionnel à l'AP. Nous nous chargeons également d'un processus d'examen accéléré qui aide les entreprises à respecter des délais stricts.

Un processus d'escalade efficace est créé pour classer et gérer les risques. Il est important de désigner un maître d'œuvre qui puisse identifier les risques du projet et les atténuer pour le bon lancement du contenu.

3. Gestion de la marque

Les processus d'examen du MLR sont laborieux et exceptionnellement détaillés. Les entreprises peuvent être confrontées à d'énormes quantités de matériel promotionnel et non promotionnel pour la gestion de la marque et sa soumission dans le monde entier.

Comment pouvons-nous vous aider ?

Les experts de Freyr MLR examinent chaque document pour vérifier sa conformité et sa compatibilité avec les systèmes de gestion de contenu existants. Nous utilisons des stratégies basées sur les niveaux pour examiner les différents actifs afin d'accélérer l'examen. Une métrique robuste basée sur les niveaux nous indique combien de temps il faut pour réviser et approuver les documents marketing, et quels documents de marque doivent être révisés en priorité. Nous utilisons un "outil de relecture de documents" qui peut revoir des éléments de contenu avant et après la révision afin de confirmer tous les changements et de réduire la nécessité d'itinéraires multiples.

Pour relever vos défis en matière d'évaluation promotionnelle, contactez-nous !

Pour relever vos défis en matière d'évaluation promotionnelle, contactez-nous !

4. Considérations relatives aux plateformes numériques émergentes et aux matériels prêts pour l'avenir

S'adapter aux exigences de chaque plateforme numérique, trouver un juste équilibre dans le nombre limité de caractères et traiter tous les contenus générés par les utilisateurs pourrait s'avérer difficile.

Comment pouvons-nous vous aider ?

Les entreprises s'orientent vers un contenu omnicanal, plus convivial, qui leur permet de commencer sur un canal et de conclure sur un autre en fonction de leurs préférences et de leurs conditions. C'est pourquoi de nombreux changements ont été apportés au processus d'examen. Nous veillons à ce que chaque contenu numérique omnicanal soit conforme aux exigences réglementaires nouvelles et actualisées de l'AH et à ce qu'il fasse l'objet d'un processus de soumission sans heurts dans le monde entier.

Pour relever avec succès les défis de la publicité et de l'examen promotionnel des produits pharmaceutiques, il faut adopter une approche proactive et collaborative. L'engagement d'experts en MLR, la rationalisation des processus internes grâce à des stratégies efficaces, le suivi des campagnes, l'actualisation des connaissances et la résolution des problèmes de conformité aux réglementations aideront les entreprises à atteindre leurs objectifs de marketing tout en maintenant la conformité aux réglementations. L'adoption de ces stratégies permettra aux entreprises de promouvoir leurs produits de manière efficace et responsable, pour le plus grand bénéfice des professionnels de santé et des patients.

Si vous avez besoin d'aide pour l'examen de votre publicité et de votre matériel promotionnel, consultez un expert en réglementation qui a fait ses preuves. Freyr a aidé des entreprises pharmaceutiques internationales à mettre en place des stratégies promotionnelles conformes et précises. Contactez-nous pour en savoir plus sur notre expertise !