Notification de nouvelles substances chimiques au Japon
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L'industrie chimique est la deuxième industrie manufacturière du Japon. Avec l'augmentation de la production et de l'utilisation, les autorités de réglementation des produits chimiques du Japon visent à réduire l'exposition aux produits chimiques dangereux et à protéger la santé des travailleurs. L'un des aspects d'une gestion saine des produits chimiques est l'établissement et la mise en œuvre de cadres juridiques. Par conséquent, les entreprises chimiques qui ont l'intention de fabriquer ou d'importer une nouvelle substance chimique doivent le notifier aux trois (3) ministères suivants au moins trois mois avant la fabrication ou l'importation :

  • Ministère de l'économie, du commerce et de l'industrie (METI)
  • Ministère du Travail et des Affaires sociales (MHLW)
  • Ministère de l'environnement (MOE)

En outre, les entreprises doivent soumettre deux (2) types différents de notifications sous les rubriques suivantes : 

  • Loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL) - Pour prévenir la pollution environnementale
  • Loi sur la sécurité et la santé industrielles (ISHL) - Garantir la santé et la sécurité des travailleurs

CSCL l'ISHL exigent tous deux que la nouvelle substance soit notifiée avant sa production et son importation. Chacun dispose de son propre système de notification et d'une liste des substances existantes.

Notification de nouvelle substance en vertu de la loi japonaise CSCL

La loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL) a été promulguée en 1973 afin de prévenir la pollution environnementale par des substances chimiques présentant un risque pour la santé humaine ou l'environnement. La dernière modification a été apportée en 2009 et est entrée en vigueur le 1er avril 2011.

L'Institut national de technologie et d'évaluation (NITE) est le principal organisme chargé d'évaluer les notifications de nouvelles substances dans le cadre CSCL japonais. Une nouvelle substance est définie comme toute substance chimique autre que les substances suivantes :

  • Une substance figurant sur la liste des substances chimiques existantes et nouvelles (ENCS)
  • Substance chimique spécifiée de classe I ou II
  • Évaluation prioritaire des substances chimiques
  • Surveillance des substances chimiques

L'ENCS se compose de deux (2) parties :

  • Substances chimiques existantes mises sur le marché japonais avant 1973 (environ 20 600 substances)
  • Nouvelles substances chimiques notifiées en vertu de la CSCL, jugées « sûres » et publiées au Journal officiel (environ 8 000 substances)

Il existe quatre (4) types de notifications dans le cadre du CSCL:

  • Notification standard : Fabriquer ou importer >1 tonne/an
  • Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year 
  • Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
  • Autre confirmation préalable : Pour les substances utilisées dans un système fermé et les polymères peu préoccupants

Les nouvelles substances qui font l'objet d'une notification standard seront ajoutées à l'ENCS cinq (5) ans après leur notification. Les nouvelles substances qui passent par le processus de confirmation ne seront pas ajoutées à l'ENCS.

Notification de substances nouvelles dans le cadre de la LSSI

La loi sur la sécurité et la santé au travail (ISHL) a été promulguée en 1972 afin de garantir la santé et la sécurité des travailleurs sur leur lieu de travail. L'ISHL impose aux fabricants ou importateurs de notifier toute nouvelle substance au ministère du Travail et des Affaires sociales (MHLW) avant sa production et son importation. Toute substance ne figurant pas sur la liste ISHL sera soumise à une notification de nouvelle substance en vertu de l'ISHL.

La liste ISHL se compose également de deux (2) parties :

  • Substances chimiques existantes CSCL 1973 selon CSCL - environ 20 600 substances
  • Nouvelles substances notifiées dans le cadre de l'ISHL et publiées dans la Gazette du gouvernement

Il existe deux (2) types de notification dans le cadre de l'ISHL : 

  • Notification standard : Fabriquer ou importer >1 tonne/an
  • Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year

Désormais, les fabricants ou les importateurs doivent s'aligner sur les exigences de notification susmentionnées pour les nouvelles substances chimiques afin de protéger la santé et la sécurité des travailleurs et de l'environnement. Évitez les défis posés par les exigences de notification des nouvelles substances grâce aux conseils d'un expert régional en réglementation. 

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