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L'industrie chimique est la deuxième industrie manufacturière du Japon. Avec l'augmentation de la production et de l'utilisation, les autorités de réglementation des produits chimiques du Japon visent à réduire l'exposition aux produits chimiques dangereux et à protéger la santé des travailleurs. L'un des aspects d'une gestion saine des produits chimiques est l'établissement et la mise en œuvre de cadres juridiques. Par conséquent, les entreprises chimiques qui ont l'intention de fabriquer ou d'importer une nouvelle substance chimique doivent le notifier aux trois (3) ministères suivants au moins trois mois avant la fabrication ou l'importation :
- Ministère de l'économie, du commerce et de l'industrie (METI)
- Ministère du travail et de la protection sociale (MHLW)
- Ministère de l'environnement (MOE)
En outre, les entreprises doivent soumettre deux (2) types différents de notifications sous les rubriques suivantes :
- Loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL) - Pour prévenir la pollution de l'environnement
- Loi sur la sécurité et la santé industrielles (ISHL) - Garantir la santé et la sécurité des travailleurs
La CSCL et l'ISHL exigent toutes deux que la nouvelle substance soit notifiée avant sa production et son importation. Chacune dispose de son propre système de notification et d'une liste de substances existantes.
Notification de substances nouvelles dans le cadre de la CSCL japonaise
La loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL) a été promulguée en 1973 pour prévenir la pollution de l'environnement par des substances chimiques présentant un risque pour la santé humaine ou l'environnement. Le dernier amendement a été apporté en 2009 et mis en œuvre le 1er avril 2011.
Le National Institute of Technology and Evaluation (NITE) est le principal organisme chargé d'évaluer les notifications de substances nouvelles dans le cadre de la CSCL japonaise. Une nouvelle substance est définie comme toute substance chimique autre que les substances suivantes :
- Une substance figurant sur la liste des substances chimiques existantes et nouvelles (ENCS)
- Substance chimique spécifiée de classe I ou II
- Évaluation prioritaire des substances chimiques
- Surveillance des substances chimiques
L'ENCS se compose de deux (2) parties :
- Substances chimiques existantes mises sur le marché japonais avant 1973 (environ 20 600 substances)
- Nouvelles substances chimiques notifiées dans le cadre de la CSCL, jugées "sûres" et publiées dans la Gazette gouvernementale (environ 8 000 substances).
Il existe quatre (4) types de notifications dans le cadre de la CSCL :
- Notification standard : Fabriquer ou importer >1 tonne/an
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Autre confirmation préalable : Pour les substances utilisées dans un système fermé et les polymères peu préoccupants
Les nouvelles substances qui font l'objet d'une notification standard seront ajoutées à l'ENCS cinq (5) ans après leur notification. Les nouvelles substances qui passent par le processus de confirmation ne seront pas ajoutées à l'ENCS.
Notification de substances nouvelles dans le cadre de la LSSI
La loi sur la sécurité et la santé industrielles (ISHL) a été établie pour la première fois en 1972 pour assurer la santé et la sécurité des travailleurs sur les lieux de travail. L'ISHL exige des fabricants ou des importateurs qu'ils notifient toute nouvelle substance au ministère du travail et de la protection sociale (MHLW) avant sa production et son importation. Toute substance qui ne figure pas sur la liste ISHL doit faire l'objet d'une notification de substance nouvelle au titre de l'ISHL.
La liste ISHL se compose également de deux (2) parties :
- Substances chimiques existantes relevant de la CSCL avant 1973 - environ 20 600 substances
- Nouvelles substances notifiées dans le cadre de l'ISHL et publiées dans la Gazette du gouvernement
Il existe deux (2) types de notification dans le cadre de l'ISHL :
- Notification standard : Fabriquer ou importer >1 tonne/an
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Désormais, les fabricants ou les importateurs doivent s'aligner sur les exigences de notification susmentionnées pour les nouvelles substances chimiques afin de protéger la santé et la sécurité des travailleurs et de l'environnement. Évitez les défis posés par les exigences de notification des nouvelles substances grâce aux conseils d'un expert régional en réglementation.
Restez informé. Restez en conformité.
