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La demande sans cesse croissante de canaux diversifiés pour partager l'information et interagir avec les clients pose de nombreux défis à l'industrie pharmaceutique. Une telle interaction comporte des risques, en particulier dans le domaine de la publicité. Afin de garantir l'exactitude et les bonnes pratiques, Health Canada le matériel publicitaire ou promotionnel avant sa diffusion au Canada. Le Conseil consultatif de la publicité pharmaceutique (PAAB) est un organisme dont le service de préautorisation de la publicité destinée aux professionnels de la santé est reconnu par Health Canada. Le PAAB quatre (04) options d'examen accéléré (OEA) en juillet 2022, en plus de son processus de préautorisation existant. Les OEA visent à accélérer les délais de préautorisation en couvrant quatre (04) niveaux d'urgence. Les demandeurs qui soumettent leurs systèmes de publicité/promotion (APS) par le biais d'une ARO recevront une réponse du PAAB deux (02), quatre (04), sept (07) ou dix (10) jours, respectivement.
Les nouvelles fonctionnalités incluses dans les ARO sont les suivantes :
- Soumissions modulaires
Ces soumissions permettent aux fabricants de créer une base de données ou une bibliothèque de modules et entreront en vigueur à partir de juillet 2022. PAAB ces bases de données afin de s'assurer que le matériel promotionnel est exact et ne prête pas à confusion. Après avoir examiné chaque soumission périodiquement, la base de données servira de sauvegarde pour l'avenir, évitant ainsi de devoir soumettre fréquemment les demandes d'approbation. - Soumissions itératives
Le PAAB un système de soumission électronique pour les demandeurs qui soumettent plusieurs versions d'un APS. Cela permettra aux demandeurs de soumettre différentes itérations d'APS dans le même dossier, ce qui permettra aux fabricants de suivre leurs soumissions sur différentes plateformes.
Délai de réponse à l'examen initial
Les demandeurs qui souhaitent que leur matériel promotionnel soit examiné rapidement peuvent opter pour un délai de réponse plus court. En fonction de l'urgence et du budget, ils peuvent choisir un délai de réponse de deux (AR0-2), quatre (ARO-4) ou sept (ARO-7) jours ouvrables.
Les demandeurs qui optent pour l'ARO-10 recevront un délai de réponse à l'examen initial fixé par la voie standard, mais peuvent accélérer le délai d'approbation et l'examen des révisions.
La fonctionnalité de messagerie, une fonctionnalité exclusive, aide les demandeurs à réduire le taux de renvois pour approbation. Cela permet aux fabricants de médicaments d'avoir un aperçu de la décision PAAB sur des segments cruciaux avant de renvoyer les documents.
Les types d'APS et d'ARO disponibles au lancement pilote sont les suivants :
- Annonces sensibles au facteur temps
- Mises à jour des informations approuvées lors de la précédente SPA
- Matériel de lancement pour les produits approuvés par le biais de l'« ordonnance provisoire » ou de l'« examen accéléré/prioritaire » Health Canada
- Imprimer des documents qui sont réutilisés dans les médias numériques lorsque les critères d'exemption énoncés dans les PAAB ne sont pas remplis.
- Outils de gestion des risques (RMT)
- Information des patients APS
Il est essentiel d'examiner le matériel promotionnel afin d'éviter les resoumissions et la flambée des coûts d'examen par les organisations à but non lucratif et les comités consultatifs. Chez Freyr, nous aidons les entreprises pharmaceutiques à réduire les délais de mise sur le marché en leur proposant un service d'examen du matériel promotionnel supplémentaire, avec des délais d'exécution inégalés dans le secteur et des tarifs compétitifs. us .
