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La demande sans cesse croissante de divers canaux pour partager l'information et s'engager avec les clients pose de nombreux défis à l'industrie pharmaceutique. Un tel engagement s'accompagne de risques, en particulier dans le domaine de la publicité. Afin de garantir l'exactitude et la qualité des pratiques, Santé Canada réglemente le matériel publicitaire ou promotionnel avant sa diffusion au Canada. Le Conseil consultatif de publicité pharmaceutique (CCPP) est une organisation dont le service de pré-approbation de la publicité pour les professionnels de la santé est reconnu par Santé Canada. Le CCPP lancera quatre (04) options d'examen accéléré (OEA) en juillet 2022, en plus de la procédure d'autorisation préalable existante. Les OAR visent à accélérer les délais de pré-approbation en couvrant quatre (04) niveaux d'urgence. Les candidats qui soumettent leurs systèmes de publicité/promotion (SPP) par le biais d'une ARO recevront une réponse du CCPP dans un délai de deux (02), quatre (04), sept (07) ou dix (10) jours, respectivement.
Les nouvelles fonctionnalités incluses dans les ARO sont les suivantes :
- Soumissions modulaires
Ces soumissions permettent aux fabricants de constituer une base de données ou une bibliothèque de modules et seront effectives à partir de juillet 2022. Le CCPP évaluera ces bases de données pour s'assurer que le matériel promotionnel est exact et qu'il n'est pas mal interprété. Après un examen périodique de chaque demande, la base de données servira de sauvegarde pour l'avenir, évitant ainsi de nouvelles demandes fréquentes d'approbation. - Soumissions itératives
Le CCPP prévoit un système de soumission de fichiers électroniques pour les demandeurs qui soumettent plusieurs versions d'un APS. Ce système permettra aux demandeurs de soumettre différentes itérations d'APS dans le même dossier, ce qui permettra aux fabricants de suivre leurs soumissions sur différentes plates-formes.
Délai de réponse à l'examen initial
Les demandeurs qui souhaitent que leur matériel promotionnel soit examiné rapidement peuvent opter pour un délai de réponse plus court. En fonction de l'urgence et du budget, ils peuvent choisir un délai de réponse de deux (AR0-2), quatre (ARO-4) ou sept (ARO-7) jours ouvrables.
Les demandeurs qui optent pour l'ARO-10 recevront un délai de réponse à l'examen initial fixé par la voie standard, mais peuvent accélérer le délai d'approbation et l'examen des révisions.
La fonctionnalité de messagerie, une caractéristique exclusive, aide les demandeurs à réduire le taux de resoumission pour approbation. Elle permet aux fabricants de médicaments d'avoir un aperçu de la décision d'examen du CCPP sur des segments cruciaux avant de soumettre à nouveau les documents.
Les types d'APS et d'ARO disponibles au lancement pilote sont les suivants :
- Annonces sensibles au facteur temps
- Mises à jour des informations approuvées lors de la précédente SPA
- Matériel de lancement pour les produits approuvés par l'intermédiaire de l'"arrêté d'urgence" ou de l'"examen accéléré/prioritaire" de Santé Canada
- Les documents imprimés qui sont réaffectés à des supports numériques lorsque les critères d'exemption énoncés dans les lignes directrices du CCPP ne sont pas remplis.
- Outils de gestion des risques (RMT)
- Information des patients APS
L'examen du matériel promotionnel est crucial pour éviter les resoumissions et la montée en flèche des coûts d'examen par les organisations à but non lucratif et les conseils consultatifs. Chez Freyr, nous aidons les entreprises pharmaceutiques à réduire le temps de mise sur le marché en fournissant une révision du matériel promotionnel supplémentaire dans les meilleurs délais et à des prix compétitifs. Contactez-nous dès aujourd'hui.
