2 min lire
Le monde des produits pharmaceutiques repose sur la précision et la confiance. Chaque pilule, chaque flacon, chaque étiquette porte le poids d'une promesse - une promesse de qualité, de sécurité et d'efficacité. Pourtant, malgré des tests et un développement rigoureux, les rappels de produits pharmaceutiques restent une menace persistante. En fait, selon un rapport de Kaiser Health News, environ 50 % de tous les rappels de produits pharmaceutiques sont liés à des erreurs d'étiquetage ou d'emballage.
Un seul point décimal mal placé sur une notice de dosage ou un avertissement allergène omis peut avoir des conséquences dévastatrices. C'est là que les systèmes de gestion des illustrations (AMS) interviennent en tant que gardiens silencieux, en tirant parti de l'automatisation pour réduire de manière significative le risque d'erreur humaine dans la création et l'approbation des illustrations pharmaceutiques.
Le coût élevé des erreurs :
L'impact d'un rappel de produits pharmaceutiques va bien au-delà de la correction d'un produit défectueux. Il peut conduire à :
- Préjudice pour le patient : Dans le pire des cas, une erreur d'étiquetage peut conduire à des dosages incorrects ou à des réactions indésirables, mettant ainsi en péril la sécurité du patient.
- Pertes financières : Les rappels sont coûteux, car ils impliquent la récupération et l'élimination des produits, ainsi que d'éventuelles poursuites judiciaires.
- Atteinte à la marque : La confiance du public est mise à mal, ce qui a un impact sur la réputation de l'entreprise et sur ses ventes futures.
L'approche traditionnelle : La voie de l'erreur
Traditionnellement, la gestion des illustrations pharmaceutiques s'articule autour d'un système papier, sujet à l'erreur humaine. Imaginez un réseau complexe de courriels, de révisions imprimées sur papier et de notes manuscrites - un terrain propice aux erreurs. Voici comment l'approche traditionnelle peut entraîner des problèmes :
- Le chaos du contrôle des versions : Les multiples versions d'une maquette qui circulent peuvent prêter à confusion et entraîner l'approbation de la mauvaise version pour l'impression.
- Fatigue de l'examen manuel : L'examen méticuleux de chaque détail par des yeux humains peut être fatigant, ce qui augmente le risque d'erreurs manquées.
- Communication inefficace : Des retards et des erreurs de communication peuvent survenir au cours du processus d'approbation, ce qui a un impact sur les délais.
Entrer dans l'automatisation : Un changement de donne pour la gestion des œuvres d'art
Les systèmes de gestion automatisée des œuvres d'art s'attaquent de front à ces défis. Voici comment ils réduisent considérablement le risque d'erreurs et rationalisent l'ensemble du processus de gestion des illustrations :
- Référentiel centralisé : Tous les fichiers d'illustrations sont stockés et contrôlés par version dans un emplacement unique et sécurisé, ce qui élimine la confusion des versions.
- Flux de travail automatisés : Des flux de travail prédéfinis guident le travail artistique tout au long du processus d'approbation, en veillant à ce que chaque étape soit franchie et documentée.
- Signatures électroniques : Les signatures électroniques éliminent les traces écrites et accélèrent les approbations.
- Contrôles automatisés : Des fonctions intégrées permettent de vérifier automatiquement les informations manquantes, les incohérences de formatage et la conformité réglementaire, réduisant ainsi la charge de travail des réviseurs humains.
- Visibilité en temps réel : Les parties prenantes peuvent suivre la progression de l'approbation des illustrations en temps réel, ce qui favorise une meilleure communication et des délais d'exécution plus courts.
Au-delà de la réduction des erreurs : Autres avantages de l'AMS
Les avantages des systèmes de gestion automatisée des œuvres d'art ne se limitent pas à la prévention des rappels. Voici quelques avantages supplémentaires :
- Efficacité accrue : Les flux de travail automatisés éliminent les tâches manuelles, ce qui permet de gagner du temps et d'économiser des ressources.
- Amélioration de la conformité : Des contrôles réglementaires intégrés permettent de s'assurer que les œuvres d'art respectent les directives en vigueur.
- Amélioration de la collaboration : Les plateformes centralisées facilitent la communication entre les parties prenantes internes et externes.
- reach mondiale : AMS permet une gestion efficace des illustrations sur les marchés internationaux soumis à des exigences réglementaires variables.
Freyr: votre partenaire pour une gestion simplifiée des illustrations
Chez Freyr, nous comprenons le rôle essentiel de la gestion des illustrations dans le développement pharmaceutique. Nous proposons une gamme complète de services réglementaires, notamment une assistance pour la mise en œuvre et l'optimisation des systèmes automatisés de gestion des illustrations. Notre équipe d'experts peut vous aider à :
- Sélectionnez la solution AMS adaptée à vos besoins spécifiques.
- Développer et intégrer des flux de travail automatisés pour une création et une approbation efficaces des illustrations.
- Veillez à ce que votre œuvre d'art soit conforme à toutes les réglementations internationales en vigueur.
En vous associant à Freyr, vous pouvez tirer parti de la puissance de l'automatisation pour minimiser les erreurs, rationaliser les processus et, au final, commercialiser plus rapidement des médicaments sûrs et efficaces.
Conclusion :
Dans le paysage pharmaceutique concurrentiel d'aujourd'hui, garantir l'exactitude et la conformité des illustrations n'est plus une option - c'est une nécessité. Les systèmes automatisés de gestion des maquettes offrent une solution puissante qui garantit la sécurité des patients, minimise les coûts associés aux rappels et protège la réputation de la marque. En adoptant l'automatisation, les entreprises pharmaceutiques peuvent consacrer leurs ressources à ce qui compte le plus : le développement de médicaments qui sauvent des vies.
Auteur : Nirupama Parate
