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Avec l'apparition de la pandémie mondiale, la Malaisie continue de mener la guerre contre le COVID-19. Cette période a été accablante pour l'industrie pharmaceutique malaisienne comme pour les consommateurs. L'hygiène publique et personnelle étant devenue la première défense contre le virus, on a observé un changement dans le comportement des consommateurs, notamment en ce qui concerne les produits liés à l'hygiène sur le marché malaisien. Les désinfectants de surface, qui font partie de ces produits d'hygiène, ont connu une forte augmentation de la demande.
Le fait que les pratiques de désinfection réduisent le risque de contamination bactérienne ou virale et qu'elles soient essentielles dans les environnements cliniques et non cliniques a encouragé le ministère malaisien de la santé à réglementer ces produits.
Récemment, le ministère de la santé a annoncé que l'Autorité nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) était l'organisme officiel autorisé à réglementer les désinfectants de surface en Malaisie. Les désinfectants de surface n'étant pas officiellement réglementés en Malaisie, la NPRA a élaboré un document d'orientation en collaboration avec de nombreux experts de l'industrie.
Selon les lignes directrices actuelles, les produits d'assainissement ou de désinfection sont classés dans les trois (03) catégories suivantes :
- Catégorie 1 : utilisée pour l'assainissement ou la désinfection de la peau/des parties du corps humain et animal
- Catégorie 2 : utilisé pour l'assainissement ou la désinfection de dispositifs médicaux
- Catégorie 3 : utilisée pour l'assainissement ou la désinfection de tous les types de surfaces (sauf sur les êtres humains, les animaux et les dispositifs médicaux).
Ces lignes directrices servent de référence pour la production, l'importation, la vente et l'utilisation de désinfectants de surface en Malaisie. Elles sont en outre destinées à :
- Guider les fabricants pour qu'ils utilisent des ingrédients sûrs et efficaces
- Permettre aux fabricants de sélectionner les normes appropriées pour étayer leurs revendications
- Permettre l'utilisation correcte du produit selon les instructions
- Aider l'autorité de régulation à évaluer les demandes labellisées
L'enregistrement des désinfectants de surface est volontaire et tout demandeur qui souhaite enregistrer un désinfectant de surface doit soumettre manuellement les informations sur le produit et les documents connexes à l'ARNP pour évaluation. La soumission se fait uniquement sur rendez-vous. Actuellement, la période de validité de l'enregistrement est de douze (12) mois et il n'y a pas de frais d'enregistrement.
Ce règlement garantira un flux de désinfectants de surface de qualité en Malaisie. Les fabricants de désinfectants bénéficieront de l'association avec une autorité sanitaire et les consommateurs disposeront de produits sûrs et efficaces, vérifiés par l'Autorité sanitaire. Les lignes directrices font l'objet d'une révision permanente par la NPRA. Il est donc conseillé de se tenir informé en permanence des informations et des exigences des autorités sanitaires. Pour éviter les pièges au cours du processus d'enregistrement, contactez un expert en réglementation.
