1 min lire
Dans une annonce récente, la Food and Drug Administration (FDA) a établi que les produits antiseptiques contenant certains ingrédients actifs (19 au total) ne peuvent plus être commercialisés. La décision finale a été prise après que les fabricants n'aient pas fourni les données relatives à la sécurité et à l'efficacité de ces ingrédients, comme cela leur avait été demandé en 2013.
De quoi s'agit-il ?
Nous savons tous que les produits antibactériens ou antiseptiques sont destinés à maintenir les normes d'hygiène et peuvent être utilisés à la place de l'eau et du savon. Mais la Food and Drug Administration (FDA) a proposé en 2013 une règle qui a clairement démontré que notre croyance ne semble plus être vraie. Certains ingrédients actifs utilisés dans les produits antibactériens étant considérés comme présentant des risques pour la santé, notamment des effets hormonaux, la FDA a demandé FDA 2013 aux fabricants de ces produits de fournir des données relatives à la sécurité et à l'efficacité de ces ingrédients. L'objectif était de restreindre la commercialisation des produits contenant les ingrédients mentionnés.
Le temps a passé. Les fabricants/entreprises impliqués dans la production de ces produits antibactériens n'ont pas pu prouver que les ingrédients étaient sans danger pour la santé des consommateurs. Cela a relancé les questions de sécurité, FDA récemment annoncé FDA les produits antibactériens contenant ces ingrédients ne pouvaient plus être commercialisés.
Conformément à la règle définitive, les fabricants commercialisant des savons OTC sont tenus de retirer les ingrédients actifs triclocarbon et triclosan de leurs produits. Toutefois, cette directive ne s'applique pas aux produits tels que les lingettes, les désinfectants pour les mains, les crèmes à raser ou les dentifrices.
Calendrier de mise en conformité
À l'heure actuelle, les fabricants disposent d'un délai d'un an pour retirer ces ingrédients de leurs produits et se conformer à la directive. D'ici là, ces produits ne peuvent être commercialisés et doivent donc être rappelés ou reformulés pour se conformer à la directive. Bien que cette directive soit largement axée sur la sécurité des patients, l'interdiction des ingrédients risque d'accroître les efforts de reformulation des fabricants et les restrictions de commercialisation de ces produits risquent d'alourdir les coûts pour les entreprises.
Comme les formulations sont appelées à changer, il n'est pas surprenant que les documents de soumission réglementaire et les étiquettes qui y sont associés soient également appelés à changer. Les grands noms de l'industrie ont déjà commencé à éliminer progressivement les ingrédients interdits de leurs produits et de leurs efforts de marketing. Analyser par où commencer ? Consultez un partenaire réglementaire mondial.
