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Pendant la période où Covid a frappé durement le monde entier, nous étions à la recherche des seuls mots qui pouvaient nous donner l'espoir de survivre, tels que "Efficacité" et "Risque". Tout le monde cherchait à connaître l'efficacité des vaccins et les risques qu 'ils comportaient. Avant le vaccin, avons-nous jamais cherché "l'efficacité ou les risques associés au paracétamol ou à l'aspirine" ? .......... ! Nous pensons que la plupart d'entre nous diront : NON !
Chaque fois que l'on décide de prendre un médicament, il faut réfléchir à ses effets bénéfiques et à ses éventuels effets indésirables. Les différents médicaments présentent des risques différents pour la vie, tels que la dépendance et l'accoutumance, les blessures et les accidents, les problèmes de santé, les troubles du sommeil, et bien d'autres encore. Les consommateurs doivent donc être très conscients des "risques" associés à tout médicament pour s'aider eux-mêmes !
À quoi ressemble l'efficacité quantitative ?
Elle démontre l'efficacité d'un produit dans le traitement d'une condition médicale spécifique. Elles doivent être présentées de manière claire et explicite afin d'aider les consommateurs à prendre des décisions éclairées. Les informations quantitatives sur l'efficacité figurant dans les documents destinés à la vente directe aux consommateurs (DTC) comprennent les résultats des essais cliniques, l'efficacité comparative et les données numériques relatives aux patients.
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Qu'est-ce qu'une information sur les risques et doit-elle être présentée dans les documents du CPT ?
En plus de souligner les avantages d'un produit, le matériel de DTC doit également fournir des informations complètes sur les risques. Il s'agit notamment d'informer les consommateurs sur les effets secondaires potentiels, les contre-indications, les précautions et les interactions avec d'autres médicaments. Les parties de l'information sur les risques se trouvent dans les quelques États ci-dessous.
Orientations récentes sur les publicités directes aux consommateurs [Efficacité + Risque]
Dans le cadre de cette nouvelle évolution de la réflexion des consommateurs et de la numérisation, la FDA a publié récemment une ligne directrice intitulée "Presenting Quantitative Efficacy and Risk Information in Direct-to-Consumer (DTC) Promotional Labelling and Advertisements" (Présentation d'informations quantitatives sur l'efficacité et les risques dans l'étiquetage et les publicités promotionnelles directes au consommateur). Ces lignes directrices contiennent une recommandation précieuse sur la présentation d'informations quantitatives sur l'efficacité et les risques dans les publicités directes au consommateur (DTC).
Le guide développe la connotation suivante pour la présentation d'informations quantitatives sur l'efficacité et le risque dans les communications promotionnelles du DTC :
Implications pour le marché
Ces orientations finales peuvent avoir diverses implications pour le marché et les patients consommateurs.
Le fait de ne pas suivre les orientations de la FDA peut entraîner des -
- Les entreprises peuvent se voir infliger des amendes ou recevoir des lettres d'avertissement de la part de la FDA. Dans la plupart des secteurs, le marketing inexact ou trompeur peut être interdit. Mais dans le monde des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie et des sciences de la vie, l'amende peut facilement dépasser les 100 millions de dollars.
- La réputation de l'entreprise pourrait être ruinée si l'une de ses marques se retrouvait dans les journaux du pays pour de mauvaises raisons. Et soudain, les partenaires et les patients voudraient aller voir ailleurs.
Freyr, avec plus de dix ans d'expérience dans le secteur de la réglementation et une présence mondiale avec un groupe d'experts, a une bonne compréhension de l'impact de ces directives sur le secteur et des prochaines étapes immédiates. Faites équipe avec nous pour rester toujours en conformité.
