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Pendant la période où la Covid a frappé durement le monde entier, nous recherchions uniquement des mots qui pouvaient us donner us de survivre, tels que « efficacité » et « risque ». Tout le monde s'intéressait à l'efficacité des vaccins et cherchait à comprendre leurs risques. Avant la Covid, avions-nous déjà recherché « l'efficacité ou les risques associés » au paracétamol ou à l'aspirine ? Nous pensons que la plupart d'entre us NON !
Chaque fois que l'on décide de prendre un médicament, il faut réfléchir à ses effets bénéfiques et à ses éventuels effets indésirables. Les différents médicaments présentent des risques différents pour la vie, tels que la dépendance et l'accoutumance, les blessures et les accidents, les problèmes de santé, les troubles du sommeil, et bien d'autres encore. Les consommateurs doivent donc être très conscients des "risques" associés à tout médicament pour s'aider eux-mêmes !
À quoi ressemble l'efficacité quantitative ?
Elle démontre l'efficacité d'un produit dans le traitement d'une condition médicale spécifique. Elles doivent être présentées de manière claire et explicite afin d'aider les consommateurs à prendre des décisions éclairées. Les informations quantitatives sur l'efficacité figurant dans les documents destinés à la vente directe aux consommateurs (DTC) comprennent les résultats des essais cliniques, l'efficacité comparative et les données numériques relatives aux patients.
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Qu'est-ce qu'une information sur les risques et doit-elle être présentée dans les documents du CPT ?
En plus de souligner les avantages d'un produit, le matériel de DTC doit également fournir des informations complètes sur les risques. Il s'agit notamment d'informer les consommateurs sur les effets secondaires potentiels, les contre-indications, les précautions et les interactions avec d'autres médicaments. Les parties de l'information sur les risques se trouvent dans les quelques États ci-dessous.
Orientations récentes sur les publicités directes aux consommateurs [Efficacité + Risque]
Compte tenu de cette nouvelle évolution dans la prise de conscience des consommateurs et la numérisation, la FDA récemment publié une directive intitulée « Présentation des informations quantitatives sur l'efficacité et les risques dans Labelling publicités promotionnelles destinées directement aux consommateurs (DTC) ». Cette directive fournit des recommandations précieuses sur les publicités DTC présentant des informations quantitatives sur l'efficacité et les risques.
Le guide développe la connotation suivante pour la présentation d'informations quantitatives sur l'efficacité et le risque dans les communications promotionnelles du DTC :
Implications pour le marché
Ces orientations finales peuvent avoir diverses implications pour le marché et les patients consommateurs.
Le non-respect des FDA peut entraîner :
- Les entreprises peuvent se voir infliger des amendes ou recevoir des lettres d'avertissement de la FDA. Dans la plupart des secteurs, les pratiques commerciales inexactes ou trompeuses peuvent être interdites. Mais dans le domaine des produits pharmaceutiques, des biotechnologies et des sciences de la vie, les amendes peuvent facilement dépasser les 100 millions de dollars.
- La réputation de l'entreprise pourrait être ruinée si l'une de ses marques se retrouvait dans les journaux du pays pour de mauvaises raisons. Et soudain, les partenaires et les patients voudraient aller voir ailleurs.
Freyr, fort de plus d'une décennie d'expérience dans le secteur réglementaire et d'une présence mondiale avec un pool d'experts, comprend parfaitement l'impact de ces directives sur le secteur et les prochaines étapes à suivre. Collaborez avec us pour rester toujours en conformité.
