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Le Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) est un système de déclaration utilisé par les fabricants et les distributeurs de produits cosmétiques aux États-Unis. Le VCRP fournit à la FDA des informations sur les produits cosmétiques commercialisés aux États-Unis, telles que la fréquence d'utilisation, l'engagement commercial, etc. Le VCRP est essentiel pour tous les fabricants ou distributeurs de produits cosmétiques, car il fournit des informations complètes sur les ingrédients au Cosmetic Ingredient Review (CIR), qui aide à évaluer la sécurité des ingrédients utilisés dans la formulation du produit. Nous énumérons ici quelques éléments susceptibles d'aider un fabricant ou un distributeur de produits cosmétiques à comprendre le PRVC.
Comment fonctionne le PMRC ?
Il existe deux (02) formulaires importants dans le processus de dépôt du PMCR :
- Le formulaire 2511 est destiné à l'enregistrement des installations de fabrication/emballage de produits cosmétiques. Ce formulaire ne peut être utilisé que par les fabricants ou emballeurs de cosmétiques pour enregistrer leurs installations.
- Le formulaire 2512 est destiné au dépôt des déclarations d'ingrédients de produits cosmétiques (CPIS). Ce formulaire peut être utilisé par les fabricants, les emballeurs ou les distributeurs pour déclarer la formulation du produit cosmétique.
- Vous pouvez choisir de participer aux deux parties du programme ou à une seule. Les lignes directrices du programme d'enregistrement volontaire des produits cosmétiques se trouvent dans le 21 CFR, parties 710 et 720.
Exigences relatives au dépôt des deux formulaires
- Nom et adresse du fabricant, de l'emballeur ou du distributeur
- Vente brute annuelle de produits cosmétiques d'une valeur de 1 000 dollars
- Liste complète des ingrédients contenus dans la formulation
- Étiquettes conformes aux règles d'étiquetage de la FDA américaine
- Nom de la marque du produit et utilisation/fonction du produit
- URL du site web de commerce électronique où les consommateurs américains peuvent obtenir plus d'informations sur le produit et l'acheter.
Comment s'inscrire au PMRC ?
- Toute personne souhaitant s'inscrire à un formulaire VCRP doit d'abord obtenir un compte VCRP auprès de l'US FDA. L'US FDA évalue les cosmétiques et délivre un compte VCRP avec un mot de passe temporaire qui doit être utilisé dans les 21 jours.
- Une fois le compte approuvé, vous pouvez déposer le formulaire 2511, le formulaire 2512 ou les deux.
- Si la formulation d'un produit cosmétique est modifiée ou abandonnée, une modification doit être soumise à la FDA américaine en remplissant le formulaire 2512a ainsi qu'un formulaire 2512 distinct pour chaque formulation.
Ce qu'il faut savoir
- Le VCRP est un système d'enregistrement volontaire pour les produits cosmétiques tels que définis par la section 201(i) du FD&C Act.
- Selon les allégations du produit, certains cosmétiques peuvent également être considérés comme des médicaments. Si un produit est également classé comme médicament, il doit alors se conformer aux réglementations applicables aux médicaments et aux cosmétiques.
- Le PMCR n'est pas considéré comme un programme d'approbation des produits cosmétiques ni comme un outil promotionnel. Les cosmétiques sont tous soumis à l'approbation préalable de la FDA. Il incombe au fabricant de s'assurer que le produit et les ingrédients sont sûrs, correctement étiquetés et conformes à toutes les réglementations.
- Le Voluntary Cosmetic Registration Program n'est pas considéré comme faisant partie d'un système de notification préalable pour les produits cosmétiques importés. Les fabricants qui importent des cosmétiques sont uniquement classés comme cosmétiques et ne sont pas tenus de s'enregistrer auprès de la FDA.
Avantages du PMRC
- Fournit des informations de la FDA sur tous les ingrédients cosmétiques.
- Aide la FDA à identifier et à notifier les fabricants et les distributeurs des produits concernés.
Le VCRP aide la FDA à contrôler chaque produit cosmétique destiné à être vendu exclusivement aux États-Unis. Vous souhaitez commercialiser votre produit cosmétique sur le marché américain ? Décodez plus d'informations sur le VCRP. Contactez un expert en réglementation.
