« Le 13 mai 2025, le Brésil a publié un projet de règlement d'application de la loi n° 15 022, connue sous le nom de « Brazil REACH», marquant une étape clé dans la mise en place d'un système national d'enregistrement des substances chimiques. Ouvert à la consultation publique jusqu'au 13 juin 2025, le projet prévoit des procédures détaillées pour l'enregistrement des substances, la protection de la confidentialité et les frais réglementaires dans le cadre du système national d'enregistrement des substances chimiques. Principales dispositions : Enregistrement obligatoire : les producteurs et importateurs manipulant ≥ 1 tonne/an de substances chimiques doivent s'enregistrer. Les informations requises comprennent l'identification de l'entreprise (CNPJ/CPF), les données sur les substances (IUPAC, CAS, classification GHS) et les catégories d'utilisation/d'application. Polymères : des réglementations spécifiques aux polymères seront publiées séparément. Calendrier : les substances existantes doivent être enregistrées dans les trois ans suivant le lancement du système. Les mises à jour des enregistrements doivent être effectuées avant le 31 mars de chaque année. Informations commerciales confidentielles (CBI) : la protection des CBI est valable pendant 5 ans (prolongeable à 10 ans pour les études brésiliennes non publiées), les demandes étant examinées dans un délai de 90 jours. Frais : les frais d'enregistrement et d'évaluation varient en fonction de la taille de l'entreprise et du volume de production, avec des tarifs réduits pour les particuliers et les petites entreprises. Les frais de protection des CBI s'élèvent à 312 R$ pour les petites entités et à 780 R$ pour les autres. Essais sur les animaux : les essais doivent respecter le principe des « 3R », qui donne la priorité aux alternatives sans recours aux animaux. Les essais redondants sur les animaux sont interdits si des données valides existent déjà. La réglementation s'aligne sur les normes mondiales en matière de sécurité chimique et vise à renforcer la transparence, la durabilité et la clarté réglementaire dans l'industrie chimique brésilienne. Les parties prenantes sont invitées à soumettre leurs commentaires avant la date limite du 13 juin afin d'influencer la mise en œuvre finale.

Région d'actualité :
Amérique du Sud
Marché de l'information :
Brésil
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