1 min read
To znany w branży fakt, że Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) nieustannie prowadzi badania nad alternatywnymi metodami wykorzystywanymi do generowania informacji na temat wewnętrznych właściwości substancji chemicznych oraz do oceny ryzyka. Po poprzednich trzech raportach, Agencja opublikowała czwarty raport oparty na zbiorach danych rejestracyjnych uzyskanych w 2016 i 2019 r., z kompleksowym zrozumieniem zakresu alternatywnych metod i strategii testowania dla wszystkich zarejestrowanych chemikaliów w UE.
Głównym celem tych raportów jest promowanie metod testowania bez udziału zwierząt i innych alternatyw. Najnowszy raport pokazuje kilka zmian w stosowaniu alternatyw dla testów na zwierzętach. Najczęstszy wzór adaptacji jest wymieniony jako:
- Czytaj w poprzek (25%)
- Rezygnacja z danych
- Waga dowodów
- przewidywanie właściwości substancji podobnych strukturalnie przy użyciu modeli komputerowych (QSAR)
ECHA wspomniała w swoich ustaleniach, że waga dowodów, QSAR i metody rezygnacji z danych wzrosły szczególnie w przypadku badań toksyczności ostrej substancji, które są rejestrowane w ilości 10-100 ton rocznie. W przypadku tego punktu końcowego przeprowadzono o 3% mniej badań eksperymentalnych. W przypadku substancji o małej objętości, produkowanych w ilości 1-10 ton rocznie, również przeprowadzono mniej badań eksperymentalnych na rzecz adaptacji.
Biorąc pod uwagę nowy raport, możemy stwierdzić, że alternatywy dla testów na zwierzętach są szeroko stosowane. Prawdopodobnie przyniesie to dobre rezultaty w odniesieniu do zmiany załączników REACH w 2016 r., w których wyraźnie wspomniano, że firmy są zobowiązane do stosowania testów bez udziału zwierząt(in vitro, in chemico) w odniesieniu do niektórych punktów końcowych. Aby uzyskać aktualne informacje na temat najlepszych praktyk regulacyjnych, należy skonsultować się ze sprawdzonym partnerem ds. regulacji.
