1 min read
W branży powszechnie wiadomo, że European Chemical Agency ECHA) nieustannie prowadzi badania nad alternatywnymi metodami wykorzystywanymi do uzyskiwania informacji na temat właściwości chemicznych substancji chemicznych oraz do oceny ryzyka. Po trzech poprzednich raportach Agencja opublikowała obecnie czwarty raport oparty na zestawach danych rejestracyjnych uzyskanych w latach 2016 i 2019, zawierający kompleksowe omówienie zakresu alternatywnych metod i strategii testowania wszystkich zarejestrowanych chemikaliów w UE.
Głównym celem tych raportów jest promowanie metod testowania bez udziału zwierząt i innych alternatyw. Najnowszy raport pokazuje kilka zmian w stosowaniu alternatyw dla testów na zwierzętach. Najczęstszy wzór adaptacji jest wymieniony jako:
- Czytaj w poprzek (25%)
- Rezygnacja z danych
- Waga dowodów
- przewidywanie właściwości substancji podobnych strukturalnie przy użyciu modeli komputerowych (QSAR)
W swoich ustaleniach ECHA , że w przypadku badań toksyczności ostrej substancji rejestrowanych w ilościach od 10 do 100 ton rocznie nastąpił wyraźny wzrost znaczenia metod opartych na wadze dowodów, QSAR i zwolnieniach z obowiązku dostarczania danych. Liczba badań eksperymentalnych wykorzystanych dla tego punktu końcowego spadła o 3%. W przypadku substancji o niskiej masie produkcyjnej, wytwarzanych w ilościach od 1 do 10 ton rocznie, również przeprowadzono mniej badań eksperymentalnych na rzecz dostosowań.
Podsumowując, biorąc pod uwagę nowy raport, możemy stwierdzić, że alternatywne metody badań są szeroko stosowane. Prawdopodobnie przyniesie to dobre rezultaty w przypadku nowelizacji REACH do REACH w 2016 r., w których wyraźnie zaznaczono, że przedsiębiorstwa są zobowiązane do stosowania badań bez wykorzystania zwierząt (in vitro,in chemico) w odniesieniu do niektórych punktów końcowych. Aby uzyskać bieżące informacje na temat najlepszych praktyk regulacyjnych, należy skonsultować się z sprawdzonym partnerem w zakresie regulacji.
