2 min read
W dzisiejszym ściśle regulowanym krajobrazie zgodność z przepisami to nie tylko obowiązek prawny - to przewaga konkurencyjna. Ustawa o kontroli substancji toksycznych (TSCA), zarządzana przez amerykańską Agencję Ochrony Środowiska (EPA), reguluje cały cykl życia substancji chemicznych w USA - od produkcji i zgodności z przepisami dotyczącymi importu chemikaliów po dystrybucję i utylizację.
Poprzeczka została podniesiona od czasu kluczowych poprawek Franka R. Lautenberga z 2016 roku. Firmy chemiczne są teraz zobowiązane do przestrzegania wyższych standardów przejrzystości, bezpieczeństwa i odpowiedzialności - zwłaszcza przy wprowadzaniu nowych substancji na rynek. Zrozumienie i dostosowanie się do zmieniających się wymogów TSCA to nie tylko unikanie kar; to odblokowanie długoterminowej odporności operacyjnej i zaufania rynku.
TSCA w skrócie
Kluczowy obszar zgodności | Co to oznacza dla Ciebie? |
| Wykaz i rejestracja substancji chemicznych TSCA | Wszystkie chemikalia muszą być wymienione w wykazie TSCA lub uzyskać wstępne zatwierdzenie EPA. |
| Ocena ryzyka TSCA | Substancje są oznaczone jako o wysokim lub niskim priorytecie; te o wysokim priorytecie podlegają bardziej szczegółowym przeglądom. |
| Wymogi i obowiązki sprawozdawcze TSCA | Firmy muszą przekazywać szczegółowe dane dotyczące użytkowania i ekspozycji zgodnie z zasadą CDR. |
| Ograniczenia i zakazy | Niebezpieczne substancje mogą być ograniczane, stopniowo wycofywane lub całkowicie zakazane. |
| Certyfikacja importu | Import wymaga deklaracji zgodności z TSCA w celu odprawy celnej. |
| Opłaty i wpływ na koszty | Zgłoszenia TSCA wiążą się z opłatami EPA i kosztami testów, które należy uwzględnić w budżecie. |
Zgodność z TSCA - zatwierdzanie nowych substancji chemicznych
- Zacznij od nowej substancji chemicznej
- Sprawdź wykaz TSCA
- Jeśli substancja chemiczna znajduje się na liście, można przystąpić do jej produkcji lub importu.
- Jeśli substancja chemiczna nie znajduje się na liście, przejdź do kroku 3.
- Proces składania PMN obejmuje złożenie zawiadomienia przedprodukcyjnego (PMN) do EPA
- Musi zostać złożony co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem produkcji lub importu.
- EPA dokonuje przeglądu PMN
- Przeprowadza 90-dniową ocenę ryzyka w celu oceny zagrożeń dla zdrowia i środowiska.
- Decyzja EPA
- W przypadku zatwierdzenia należy przystąpić do produkcji lub importu na określonych warunkach.
- Jeśli nie zostanie zatwierdzony, może być konieczne:
- Dostarczenie dodatkowych danych lub wyników testów
- Modyfikacja substancji lub jej zamierzonego zastosowania
- Wdrożenie środków zarządzania ryzykiem
- Przestrzeganie wszelkich ograniczeń nałożonych przez EPA przed wprowadzeniem produktu na rynek.
Niedawne przykłady egzekwowania TSCA
Substancja | Działanie TSCA |
| Azbest | Wycofywane w większości zastosowań |
| Ograniczenia PFAS | Użycie jest ograniczone w wielu formułach |
| Chlorek metylenu | Zakazany w konsumenckich produktach do usuwania farby |
| NMP | Ograniczone w domowych środkach czyszczących |
Zgodność z TSCA: Ryzyko i korzyści
Nieprzestrzeganie TSCA może skutkować:
- Zatrzymania celne i opóźnienia produktów
- Kary cywilne i działania regulacyjne
- Ryzyko utraty reputacji i ryzyko operacyjne
Zgodność przynosi jednak również korzyści strategiczne, takie jak płynniejszy dostęp do rynku, większe zaufanie inwestorów i przywództwo w zakresie zrównoważonego rozwoju.
Wnioski
Zgodność z TSCA może być złożona, ale nie musi być przytłaczająca. Freyr wspiera producentów i importerów chemikaliów świadcząc usługi w zakresie zgodności z TSCA, które obejmują:
- Rejestracje TSCA i powiadomienia przedprodukcyjne
- Dokumentacja oceny ryzyka
- Raportowanie danych i przygotowywanie audytów
Niezależnie od tego, czy wprowadzasz na rynek nowy produkt, czy dokonujesz ponownej oceny istniejących substancji, pomożemy Ci zachować zgodność z przepisami i konkurencyjność.
Poruszaj się po przepisach TSCA. Odblokuj możliwości.Skontaktuj się z Freyr, aby uprościć swoją podróż TSCA →
