1 min read
Produkty biobójcze chronią ludzi, zwierzęta i materiały przed szkodliwymi organizmami, takimi jak bakterie. Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych (BPR) ma na celu zapewnienie wysokiego poziomu ochrony ludzi i środowiska oraz poprawę funkcjonowania rynku produktów biobójczych w Unii Europejskiej (UE).
Wszystkie produkty biobójcze muszą uzyskać pozwolenie na wejście na rynek europejski. Ponadto substancje czynne obecne w tym produkcie biobójczym muszą być wcześniej zatwierdzone. Istnieją jednak pewne wyjątki od tej praktyki. Na przykład produkty biobójcze zawierające substancje czynne objęte programem przeglądu są często udostępniane na rynku i stosowane zgodnie z przepisami krajowymi. Podobnie, produkty zawierające nowe substancje czynne, które są w trakcie oceny, są dozwolone na rynku, jeśli posiadają tymczasowe pozwolenie.
Dla wygody firm produkujących produkty biobójcze Komisja Europejska przewidziała kilka procesów autoryzacji. Producenci mogą wybrać dowolny z tych procesów w oparciu o swój produkt i kraje, w których chcą wprowadzić swoje produkty na rynek.
- Autoryzacja krajowa i wzajemne uznawanie: Aby wprowadzić produkt wyłącznie na jeden rynek, wystarczające jest zezwolenie wydane przez ten konkretny kraj.
- Odnowienie pozwolenia krajowego i wzajemnego uznania: W celu odnowienia pozwolenia na produkt posiadacz pozwolenia może zwrócić się do właściwego organu państwa członkowskiego (MSCA). W przypadku autoryzacji wzajemnego uznawania wniosek o odnowienie musi zostać złożony do referencyjnego organu MSCA i wszystkich zainteresowanych organów MSCA.
- Zezwolenie unijne: Nowa alternatywa dla firm umożliwiająca ubieganie się o zezwolenie na terenie całej Unii Europejskiej (UE) za jednym razem.
- Uproszczone zezwolenie: Dla produktów spełniających określone kryteria zdefiniowane w rozporządzeniu. Na przykład produkt bez żadnych substancji potencjalnie niebezpiecznych.
- Pozwolenie na ten sam produkt biobójczy: Dla produktów identycznych z już dopuszczonym produktem biobójczym lub z produktem biobójczym, dla którego pozwolenie jest w toku.
Odtąd producenci produktów biobójczych mogą wybrać dowolny z procesów autoryzacji, aby zapewnić szybką dostawę swoich produktów w regionie UE, który chcieliby sprzedawać. Aby uzyskać kompleksową wiedzę na temat tych procesów wydawania pozwoleń w Europie, skontaktuj się z ekspertem ds. regulacji.
